Partecipa al questionario
Se sei coinvolto nella gestione dei farmaci CNN nella tua Regione, ti invitiamo a contribuire compilando il questionario online entro venerdì 5 settembre 2025.
Il tuo contributo è fondamentale per una comprensione condivisa e per promuovere una maggiore coerenza a livello nazionale!
Il progetto “Accesso ai farmaci in classe CNN. Lo stato dell’arte” nasce con l’obiettivo di fotografare le modalità con cui le Regioni italiane gestiscono l’autorizzazione, la prescrizione e il finanziamento dei farmaci classificati come CNN, ovvero commercializzati dopo il rilascio dell’AIC ma prima della definizione del prezzo e della rimborsabilità da parte di AIFA.
In questa fase transitoria, la gestione dei farmaci CNN è affidata alle Regioni e alle aziende sanitarie, che hanno adottato approcci operativi diversi tra loro, con possibili ricadute su equità di accesso, continuità terapeutica e sostenibilità economica.
Da qui nasce l’esigenza di una mappatura sistematica e comparativa delle pratiche esistenti, per identificare criticità e buone pratiche, e avanzare proposte per una governance più armonizzata a livello nazionale.
In particolare la nostra survey è dedicata ai nuovi medicinali, farmaci orfani e/o nuove indicazioni di principi attivi già commercializzati.
L’obiettivo generale è documentare e analizzare lo stato dell’arte dei percorsi regionali di gestione dei farmaci in classe CNN, con un focus su:
- Ostacoli ricorrenti e buone pratiche replicabili
- Procedure autorizzative e ruoli degli attori coinvolti
- Modalità di prescrizione e approvvigionamento
- Meccanismi di finanziamento
- Utilizzo di clausole di tutela nei capitolati di gara
Il progetto si avvale del contributo di un comitato di esperti con profili multidisciplinari:
- Patrizio Armeni, Associate Professor of Practice di Government, Health and Not for Profit, SDA Bocconi School of Management
- Roberto Bonatti, Studio Legale Russo Valentini
- Adriano Cristinziano, Direttore Dipartimento Farmaceutico AORN – Ospedali dei Colli, Napoli
- Eugenio Di Brino, ALTEMS. Membro Comitato Scientifico SIHTA
- Loreto Gesualdo, Presidente FISM (Federazione delle Società Medico Scientifiche)
- Adriano Leli, Presidente FARE (Federazione delle Associazioni Regionali Economi e Provveditori della Sanità)*in attesa di conferma
Dato l’alto valore scientifico e istituzionale del progetto, saranno richiesti i patrocini alle società scientifiche di riferimento, in particolare FARE, SIFO, FISM, SIHTA.
La raccolta dati avverrà attraverso:
- Analisi documentale (es. delibere, capitolati, piani terapeutici, schemi di budget)
- Interviste qualitative condotte con stakeholder regionali
Il progetto si rivolge a stakeholder regionali direttamente coinvolti nella gestione dei farmaci CNN, in particolare:
- Referenti regionali del farmaco
- Direttori di Farmacia ospedaliera
- Responsabili delle centrali di acquisto
- Membri di commissioni terapeutiche
- Referenti aziendali con esperienza specifica
Realizzato con il contributo non condizionante di
