FIOTO, Assortopedia e Confindustria Dispositivi Medici hanno elaborato e trasmesso un documento di posizionamento congiunto dedicato alla gestione degli ausili per disabili, con particolare attenzione alle attività di noleggio, riutilizzo e assistenza tecnica dei dispositivi medici.
Il documento nasce con l’obiettivo di fornire un contributo interpretativo e operativo alla luce del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), soprattutto per i dispositivi immessi sul mercato o messi in servizio prima della piena applicazione del Regolamento.
FIOTO, Assortopedia e Confindustria Dispositivi Medici pubblicano un documento di posizionamento per uniformare le prassi nel SSN
L’iniziativa risponde alle criticità emerse nella pratica applicativa all’interno del Servizio Sanitario Nazionale, con l’obiettivo di chiarire gli aspetti regolatori e favorire un’applicazione più uniforme delle norme.
In particolare, il documento propone indicazioni operative per:
- favorire l’allineamento delle prassi operative
- rendere coerenti i modelli di noleggio e riutilizzo
- supportare la definizione dei capitolati di gara secondo i requisiti europei
L’obiettivo è garantire maggiore sicurezza per gli utenti, una chiara attribuzione delle responsabilità lungo la filiera e la sostenibilità del sistema di fornitura degli ausili, in un contesto normativo sempre più complesso e orientato alla qualità e alla sicurezza dei dispositivi medici.
