Il Regolamento Europeo sui dispositivi medici n. 2017/745 è entrato in vigore più di tre anni fa, ma la piena operatività è stata rimandata maggio 2021 a causa della pandemia.
Sul tavolo le questioni da affrontare sono ancora molte e non del tutto note. Aumentano le responsabilità in capo a tutti gli operatori economici coinvolti. E la stessa definizione di dispositivo medico è destinata ad abbracciare anche altri articoli, come i software medicali.
Ne abbiamo parlato in una Diretta Live dedicata.
In questo ebook abbiamo raccolto le principali domande emerse nella diretta, con le risposte delle esperte:
- Silvia Stefanelli, Avvocato esperto in sanità digitale e dispositivi medici
- Fernanda Gellona, Direttore Generale Confindustria dispositivi medici
La seconda parte dell’ebook riporta una sezione tecnica più operativa elaborata con il contributo dell’Avvocato Silvia Stefanelli.
