Dispositivi medici: come applicare il “nuovo” Regolamento UE, tra incognite del presente e sfide del futuro?

Il Regolamento Europeo sui dispositivi medici n. 2017/745 è entrato in vigore più di tre anni fa, ma la piena operatività è stata rimandata maggio 2021 a causa della pandemia.

Sul tavolo le questioni da affrontare sono ancora molte e non del tutto note. Aumentano le responsabilità in capo a tutti gli operatori economici coinvolti. E la stessa definizione di dispositivo medico è destinata ad abbracciare anche altri articoli, come i software medicali.

Ne abbiamo parlato in una Diretta Live dedicata.

In questo ebook abbiamo raccolto le principali domande emerse nella diretta, con le risposte delle esperte:

  • Silvia Stefanelli, Avvocato esperto in sanità digitale e dispositivi medici
  • Fernanda Gellona, Direttore Generale Confindustria dispositivi medici

La seconda parte dell’ebook riporta una sezione tecnica più operativa elaborata con il contributo dell’Avvocato Silvia Stefanelli.


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