Una ricetta elettronica utilizzabile anche all’estero, un medico che può conoscere le allergie di un paziente durante un’urgenza in un altro Paese o una ricerca sulle malattie rare che può contare su informazioni raccolte in più Stati.
Sono solo alcuni degli usi previsti dallo Spazio europeo dei dati sanitari (European Health Data Space, EHDS). Come renderli possibili è stata una delle domande al centro di “I dati della vita. Crescere, vivere, invecchiare: il valore pubblico dei dati sanitari”, il seminario promosso da Agenas il 10 novembre 2026 nella sua sede di Roma, in occasione della Giornata mondiale della scienza.
Dai servizi regionali allo scambio europeo
«Sono dati che riguardano i cittadini e ai cittadini devono tornare sotto forma di servizi migliori, cure più tempestive e decisioni più consapevoli». Così Massimiliano Fedriga, presidente di Agenas, ha aperto i lavori con un videomessaggio. Avere informazioni affidabili, ha spiegato, permette al Servizio sanitario nazionale di organizzare meglio l’assistenza e di usare le risorse con maggiore efficacia. Il lavoro parte dalle Regioni, all’interno delle quali sono prodotti i dati che alimentano il Fascicolo sanitario elettronico e l’Ecosistema dei dati sanitari. Agenas ha il compito di offrire supporto tecnico e strumenti comuni, così che i territori possano procedere insieme. «Trasformare i dati in conoscenza e in benefici per i cittadini», conclude Fedriga.
Da Bruxelles Sandra Gallina, direttrice generale per la Salute e la sicurezza alimentare della Commissione europea, ha richiamato il valore scientifico e competitivo dei dati raccolti dai sistemi sanitari europei. La possibilità di usarli per migliorare le cure, orientare le politiche pubbliche o sviluppare nuovi farmaci dipende dalla fiducia dei cittadini. Per costruirla, chi accede alle informazioni deve farlo per finalità definite e con garanzie di riservatezza e sicurezza. Il caso delle malattie rare aiuta a capire la posta in gioco. Se le informazioni su una patologia sono disperse tra centri e Paesi diversi, anche studiarla è più difficile. Poter mettere in relazione quei dati può aiutare la ricerca e contribuire, nel tempo, a ridurre il ritardo diagnostico. «È fondamentale l’interoperabilità dei dati per la cura e la ricerca, ma non basta aderire alle regole, occorre partecipare alla loro definizione e l’Italia deve portare il proprio contributo», conclude Gallina.
Verso il Data Summit 2027
Achille Iachino, direttore generale dell’Unità di missione PNRR del Ministero della Salute e presidente della Cabina di regia per l’attuazione dell’EHDS, ha illustrato il lavoro italiano. La Cabina riunisce Ministero, istituti nazionali e Regioni, coordina le attività e tiene i rapporti con le istituzioni europee. Uno dei compiti è affrontare le difficoltà che emergono quando sistemi diversi devono scambiarsi informazioni. Iachino ha posto una questione pratica. Come tutelare i dati della persona e, insieme, consentire gli usi necessari alla cura e quelli di interesse pubblico? Per l’Italia questo significa anche partecipare alla definizione delle regole tecniche europee.
«Serve un punto di equilibrio tra la tutela dei dati e la gestione delle cure, fare sistema. Il dato è del cittadino ma è anche bene comune»
Nel corso del seminario Felicia Pelagalli, Direttore scientifico del Data Summit e Health data governance lead di Agenas, interviene sui dati del Summit 2026 e annunciando l’edizione 2027 su iniziativa del senatore Francesco Zaffini, presidente della Commissione Affari sociali, sanità, lavoro pubblico e privato, previdenza sociale. «Il dato assume valore nella relazione. Messi insieme, i dati ci restituiscono la complessità della realtà ed è necessaria una visione relazionale» esordisce. Poi preannuncia la terza edizione del data summit 2027 che si interrogherà sull’utilità dello spazio europeo dei dati, per capire come i dati possano aiutare a studiare la salute nelle diverse fasi della vita, dalla prevenzione cardiovascolare alla longevità, con spazio per la salute mentale e per la sicurezza dei sistemi digitali.
La ricerca e la tutela dei dati personali
Per Andrea Lenzi, presidente del Consiglio nazionale delle ricerche, la novità sta nel riconoscere il valore pubblico delle informazioni prodotte dalla ricerca e gli aspetti legati alla sicurezza. «La ricerca è fatta di dati, ma il cambio epocale è il valore pubblico dei dati, un bene comune da proteggere». I dati genomici sono un esempio di quanto questo passaggio richieda attenzione. Possono essere preziosi per altri studi e, proprio per la loro natura, richiedono protezioni adeguate quando sono condivisi o riutilizzati.
Nelle conclusioni Angelo Tanese, direttore generale di Agenas, ha ricondotto il tema alla responsabilità condivisa fra chi cura, chi fa ricerca e chi tutela i diritti dei cittadini. Rendere utilizzabile la storia clinica delle persone richiede anche un’informazione chiara su chi può accedere ai dati e a quale scopo. «Senza la fiducia dei cittadini, i dati restano archivi».
Fascicolo sanitario per oltre 57 milioni di cittadini
Negli atti del Data Summit, il Fascicolo sanitario elettronico risulta attivo per oltre 57 milioni di cittadini. Si legge anche che dal 1° gennaio 2027 Agenas sarà chiamata a gestire il Fascicolo 2.0, un punto di partenza di un passaggio più ampio, affidato all’Ecosistema dei dati sanitari per trasformare i documenti clinici in dati utilizzabili.
Secondo Achille Iachino, il Fascicolo segna il passaggio dal dato amministrativo al dato clinico in cui un medico che ha a disposizione le informazioni cliniche del paziente «non deve più ricostruirne la storia». Questi dati potranno servire alla cura del paziente, ma anche alla ricerca e alla programmazione dei servizi.
Sul versante delle competenze digitali, il PNRR ha consentito di formare oltre 225.000 operatori del SSN, tra cui quasi 10.000 medici di medicina generale. La cifra riguarda la formazione all’uso delle nuove tecnologie nel suo insieme.
Oltre 170 fonti per studiare l’invecchiamento e 60 milioni di immagini come obiettivo europeo
In tre anni il programma italiano Age-It, finanziato dal PNRR, ha coinvolto 27 partner pubblici e privati e integrato oltre 170 fonti di dati per studiare l’invecchiamento, dagli aspetti biologici alle condizioni sociali. I dati e le pubblicazioni del programma sono destinati a confluire in GoTo Age-It, piattaforma indicata negli atti come in fase di completamento, con avvio previsto nel 2026.
Sul fronte europeo, il programma Horizon Europe investe oltre 90 milioni di euro nell’IA generativa applicata alla sanità e alla ricerca biomedica.
Cancer Image Europe, già operativa al momento del Summit, ha, invece, come obiettivo dichiarato, 60 milioni di immagini oncologiche entro la fine del 2026 per sviluppare nuovi strumenti di analisi.
All’infrastruttura europea per i dati genomici contribuiscono, infine, 25 Stati membri. Per 15 di questi, il traguardo riportato negli atti è avere un’infrastruttura operativa entro il 2026.
Su scala più ampia, gli atti indicano 10 miliardi di euro di investimenti previsti tra il 2021 e il 2027 per le AI Factories in 16 Stati membri. La cifra si riferisce al programma nel suo insieme. Queste strutture offrono capacità di calcolo per sviluppare e sperimentare sistemi di intelligenza artificiale per la salute e le scienze della vita.
