Rossella Iannone

L’approccio curativo e la somministrazione one-shot rendono “rivoluzionarie” le terapie avanzate. Nel nostro Paese le normative che regolano l’early access sono all’avanguardia, anche nel contesto internazionale ed europeo; devono però essere adattate e “tarate” sulle peculiarità delle terapie avanzate.

Il modello basato su 3 prezzi consente di modulare la rimborsabilità anche in base al livello di evidenza di efficacia disponibile. L’obiettivo è garantire l’accesso ai pazienti in tempi molto brevi e compensare le incertezze delle terapie innovative.

La normativa italiana ha dimostrato nel corso del tempo di riuscire a raccogliere la sfida della velocità che, riferita alla vita delle persone e al loro legittimo bisogno di salute, si è puntualmente tradotta in modalità che permettano di accedere alle terapie nel più breve tempo possibile.

Due esempi di politiche regionali di acquisto, con le interviste a: Anna Maria Marata, Coordinatore della Commissione Regionale del Farmaco, regione Emilia Romagna. Direzione generale Cura della persona, Salute e Welfare; Maurizio Pastorello, Direttore del Dipartimento Farmaceutico dell’Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo.

Il 27 marzo 2018 è stato presentato ufficialmente il Secondo Position Paper AIFA sui Farmaci Biosimilari. Un passo importante e atteso, frutto di lungo lavoro di revisione e aggiornamento del Primo Position Paper, risalente al 2013. Tale revisione è stata condotta anche tramite una consultazione pubblica che, nel corso degli anni, ha coinvolto Società scientifiche, […]