L’avvocata Silvia Stefanelli, esperta di diritto sanitario, fa il punto sul Regolamento dei Dispositivi medici 2017/745 a sei mesi dalla piena operatività e traccia lo scenario del prossimo Regolamento sui Dispositivi Diagnostici in vitro (IVDR) 2017/746 che dovrebbe diventare operativo a maggio 2022.

A dicembre 2021 il Consiglio e il Parlamento europeo hanno approvato la modifica all’Ivdr, permettendo alle aziende di adeguare i propri prodotti in un periodo transitorio, tra il 2024 e il 2028.