MDR
Ausili per disabili, documento congiunto su noleggio e riutilizzo dopo il Regolamento MDR
FIOTO, Assortopedia e Confindustria Dispositivi Medici pubblicano un documento di posizionamento per uniformare le prassi nel SSN e garantire sicurezza, responsabilità e sostenibilità
Dispositivi medici: cosa sono gli Early Feasibility Studies
Con Giuditta Callea, Marta Bragagnolo e Guido Beccagutti
Redazione TrendSanità-
L’innovazione tecnologica in campo medico richiede percorsi clinici sicuri ma rapidi, capaci di portare dispositivi medici promettenti dal laboratorio al paziente. Gli Early Feasibility Studies (EFS) rappresentano uno strumento chiave in questo processo: ne parliamo con Giuditta Callea (SDA Bocconi School of Management, Principal Investigator progetto HEU-EFS), Marta Bragagnolo (Global Heart Hub, Partner HEU-EFS) e
Guido Beccagutti (Direttore Generale, Confindustria Dispositivi Medici)
MDR: più tempo per certificare i dispositivi medici per mitigare i rischi di carenze
La Commissione europea ha dichiarato di aver approvato il rinvio del termine entro il quale le aziende devono conformarsi alla MDR per prevenire la carenza di attrezzature salvavita
Quali priorità per l’ecosistema digitale in sanità?
Punto centrale è la creazione di un’architettura di interoperabilità, che rappresenta una sfida per gli attori coinvolti, pubblici e privati. Se ne è discusso in un incontro organizzato da Aisdet
Dispositivi medici: come applicare il “nuovo” Regolamento UE, tra incognite del presente e sfide del futuro?
Il Regolamento Europeo sui dispositivi medici n. 2017/745 è entrato in vigore più di tre anni fa, ma la piena operatività è stata rimandata...
Dispositivi medici: come applicare il “nuovo” Regolamento UE, tra incognite del presente e sfide del futuro?
Con Silvia Stefanelli e Fernanda Gellona
Redazione TrendSanità-
Incognite, criticità, nuovi adempimenti e requisiti di sicurezza ed efficacia: mancano pochi mesi all’applicazione operativa del Regolamento europeo sui Dispositivi Medici 2017/745, rimandata anche...