L’innovazione tecnologica in campo medico richiede percorsi clinici sicuri ma rapidi, capaci di portare dispositivi medici promettenti dal laboratorio al paziente. Gli Early Feasibility Studies (EFS) rappresentano uno strumento chiave in questo processo: ne parliamo con Giuditta Callea (SDA Bocconi School of Management, Principal Investigator progetto HEU-EFS), Marta Bragagnolo (Global Heart Hub, Partner HEU-EFS) e
Guido Beccagutti (Direttore Generale, Confindustria Dispositivi Medici)
La Commissione europea ha dichiarato di aver approvato il rinvio del termine entro il quale le aziende devono conformarsi alla MDR per prevenire la carenza di attrezzature salvavita
Punto centrale è la creazione di un’architettura di interoperabilità, che rappresenta una sfida per gli attori coinvolti, pubblici e privati. Se ne è discusso in un incontro organizzato da Aisdet
Incognite, criticità, nuovi adempimenti e requisiti di sicurezza ed efficacia: mancano pochi mesi all’applicazione operativa del Regolamento europeo sui Dispositivi Medici 2017/745, rimandata anche...
