Dispositivi medici
Pubblicato il Regolamento (UE) 2023/607 che modifica MDR e IVDR
È stato pubblicato ieri in GUCE ed entra in vigore con effetto immediato il Regolamento (UE) 2023/607 del 15 marzo 2023 che modifica il Regolamento dei Dispositivi medici 2017/745 (MDR) e il Regolamento europeo sui Dispostivi Diagnostici in vitro 2017/746 (IVDR)
Dispositivi medici: nasce l’Osservatorio nazionale dei prezzi
L'Osservatorio opererà presso la Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del Ministero della salute. Nel suo compito sarà supportato dalla Cabina di regia per l'Health technology assessment (Hta) e potrà avvalersi del supporto delle Direzioni generali del Ministero della salute, dell'Agenas e di altri esperti
Per una sanità sempre più “plastic free”
Con Arianna Gamba e Silvia Valcarossa
Redazione TrendSanità-
Come ridurre il consumo di plastica in sanità? Ne abbiamo discusso nella Live con Arianna Gamba (Health Care Without Harm Europe) e Silvia Valcarossa (Auxologico IRCCS)
Dispositivi medici, perché il payback mette tutti in allarme
Payback dispositivi medici: a rischio aziende, forniture e prestazioni. Ne abbiamo discusso con Fernanda Gellona (Confindustria DM), Anna Lisa Mandorino (Cittadinanzattiva) e Mauro Scatizzi (Acoi)
Comitati etici per indagini cliniche con dispositivi medici, dal Ministero le indicazioni per la composizione e il funzionamento
Il Ministero fornisce indicazioni per il coinvolgimento dei Comitati etici nelle indagini cliniche relative ai dispositivi medici a seguito all'emanazione dei decreti ministeriali relativi alla definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento e all'individuazione dei comitati etici territoriali
Consip, al via la gara per oltre 55mila dispositivi impiantabili di ultima generazione
L’iniziativa, realizzata con il contributo dell’Associazione Italiana di Aritmologia e Cardiostimolazione – AIAC, mette a disposizione 55.400 dispositivi impiantabili per funzionalità cardiaca
EMA lancia un progetto pilota per dare consulenza scientifica su dispositivi medici ad alto rischio
A partire da oggi, i produttori possono inviare la loro manifestazione di interesse a far parte del progetto pilota sulla consulenza scientifica che sarà fornita dai gruppi di esperti di dispositivi medici
Biomateriali del futuro: sicuri per le persone e per l’ambiente
Intervista a Giovanni Vozzi
Adriana Riccomagno-
Il professor Giovanni Vozzi dell’Università di Pisa è stato da poco nominato consulente Nato per il settore della Biofabbricazione. Si occuperà anche di tutti gli aspetti della sicurezza nella lavorazione dei biomateriali
Cancellare il payback per il futuro del SSN
Coro univoco dei rappresentanti dell’industria per chiedere a gran voce l’eliminazione della norma: “conseguenze disastrose per ospedali, medici e pazienti”
Negli ospedali italiani Tac, mammografi e risonanze magnetiche sempre più vecchi
Il 92% dei mammografi convenzionali ha più di 10 anni, il 96% della Tac (meno di 16 strati) ha più 10 anni così come il 30,5% delle risonanze magnetiche chiuse fino a 1,5T. E il trend dice che invecchiano sempre di più