Legale
Unione europea della salute: la Commissione propone una riforma della legislazione farmaceutica
La Commissione propone oggi la riforma più ampia in oltre 20 anni della legislazione farmaceutica dell'UE per renderla più agile, flessibile e adeguata alle esigenze dei cittadini e delle imprese dell'UE
Terapie digitali: esperti network EIT Health, tecnologia in crescita ma mancano norme per farle decollare
Per ridurre questo gap tra evoluzione tecnologica, normativa e pratica clinica, il partenariato italiano di EIT Health InnoStars ha pubblicato un Position Paper. Il documento fotografa il panorama italiano nell’ambito a ottobre 2022 e indica la strada da seguire per favorire l’uso degli strumenti di salute digitale ed in particolar modo degli stessi DTx in Italia
PA: sì agli elogi sul sito web, ma attenzione alla privacy
L’uso del pennarello nero o del bianchetto non rappresenta una modalità efficace per rendere anonimi i dati personali degli utenti che vengono pubblicati on line. Anche nella pubblicazione dei feedback positivi sulla loro attività, le amministrazioni pubbliche devono tener presente la disciplina privacy, specialmente quando si tratta di dati sanitari
Se il certificato va stampato: paradossi della telemedicina
In base alla legge vigente, il certificato di malattia, telematico se la visita è in presenza, dovrebbe invece essere stampato e inviato per raccomandata quando la visita è una televisita. L'AiSDeT lo segnala al Ministro
Diritto all’oblio oncologico, CNEL presenta il disegno di legge
La campagna per tutelare gli ex malati di tumore arriva in Parlamento.
Il Presidente Beretta: “Chiediamo ai Presidenti di Camera e Senato e alla Presidente del Consiglio di approvare questa norma, in un gesto di cura e ascolto verso un milione di italiani guariti”
Quici (CIMO-FESMED): “Bene Schillaci su depenalizzazione responsabilità medica”
Il Presidente del sindacato dei medici: «Solo in Italia, Polonia e Messico l’errore medico rischia di essere sanzionato penalmente. Il provvedimento sia adottato rapidamente»
I farmaci in classe Cnn, dal punto di vista legale e del procurement
A 10 anni dall’istituzione della Classe Cnn, molti aspetti rimangono ancora in discussione, a partire dall’accesso nelle diverse Regioni
La responsabilità medico-sanitaria in telemedicina
Intervista a Silvia Stefanelli
Adriana Riccomagno-
Facciamo il punto su quadro normativo, rischi specifici e novità con Silvia Stefanelli, avvocata specializzata in diritto sanitario
Pubblicato il Regolamento (UE) 2023/607 che modifica MDR e IVDR
È stato pubblicato ieri in GUCE ed entra in vigore con effetto immediato il Regolamento (UE) 2023/607 del 15 marzo 2023 che modifica il Regolamento dei Dispositivi medici 2017/745 (MDR) e il Regolamento europeo sui Dispostivi Diagnostici in vitro 2017/746 (IVDR)
Trattamento dei dati sanitari: il ruolo del paziente e del personale autorizzato
L’Agenzia dell’Unione europea per la cybersicurezza ha pubblicato il rapporto Engineering Personal Data Sharing, volto a descrivere le modalità con cui le tecniche di sicurezza informatica sono in grado di supportare l’attuazione dei principi generali del GDPR