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Redazione TrendSanità
Originatori vs biosimilari: le ultime notizie dal congresso ECCO 2018
Lo switch dal punto di vista economico L’avvento dei farmaci biologici inibitori del fattore di necrosi tumorale (Tumor Necrosis Factor, TNF) ha rappresentato un punto di svolta nel trattamento della malattia di Crohn, della colite ulcerosa, della spondiloartrite, dell’artrite reumatoide, dell’artrite psoriasica e della psoriasi cronica a placche. Tuttavia questi farmaci sono associati a elevati […]
La sanità al secondo posto tra la spese della pubblica amministrazione: un’indagine Eurostat
In Europa la spesa per la sanità rappresenta il 7,1% del Pil e si afferma come la seconda voce di spesa delle amministrazioni pubbliche, superata solo dai costi sostenuti per la protezione sociale che, nei 28 paesi dell’Unione Europea (UE-28), equivalgono al 19,1% del Pil. Sono questi i risultati emersi da una pubblicazione online di […]
La Sentenza del T.A.R. Piemonte sui farmaci biosimilari
I commenti di Loredano Giorni (Regione Piemonte), Paolo Dapavo (Dermatologia, Città della Salute e della Scienza di Torino) ed Enrico Fusaro (Reumatologia, Città della Salute e della Scienza di Torino) Con la Sentenza del 14 febbraio 2018, la prima sezione del Tribunale Amministrativo Regionale (T.A.R.) per il Piemonte ha ritenuto legittime le “Linee di indirizzo sull’utilizzo dei medicinali biosimilari nelle […]
Il mercato italiano dei biosimilari tra governance e deregulation
Intervista a Pierluigi Navarra (Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma)
Nel 2017 approvati in Europa 15 nuovi biosimilari
L’attenzione dell’Unione europea verso i farmaci biosimilari è aspetto noto a livello internazionale, ed è attestato dal sempre crescente numero di biosimilari che vengono approvati dalla Commissione europea su raccomandazione dell’EMA e del CHMP
Uso dei biosimilari nella malattia di Crohn e nella colite ulcerosa: il Position Statement ECCO 2016
Sono 8 i punti principali del Position Statement dell’European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) 2016 sull’utilizzo dei biosimilari nelle Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali (MICI). La versione precedente del documento risaliva al 2013 e risultava ormai decisamente datata: le importati novità emerse negli ultimi anni, sia per lo sviluppo di nuovi biosimilari sia, soprattutto, per la […]
Il procurement in sanità: due pareri sul sistema italiano
Le interviste a Rosaria Iardino (Fondazione The Bridge) e a Gianluca Trifirò (Università di Messina) Il procurement in sanità è un sistema complesso e sempre in evoluzione, alla continua ricerca di un equilibrio tra la sostenibilità economica e l’accesso all’innovazione. Il nuovo codice degli appalti e la legge di bilancio 2017 hanno rappresentato due momenti di svolta importanti […]
I codici, i contratti, le leggi e le persone: ci interessa un punto di vista originale
Cari lettori, il nuovo numero si apre con un articolo scritto a quattro mani da Annalisa Luciani, Avvocato e Ricercatore del CEIS Facoltà di Economia dell’Università di Roma “Tor Vergata”, e da Lorenzo Terranova, Direttore dei Rapporti Istituzionali di Assobiomedica, Federazione di Confindustria che riunisce le imprese di dispositivi medici. Il tema è l’applicazione delle […]
EULAR aggiorna e rivede le raccomandazioni sulla gestione dell’artrite reumatoide con DMARD
L’aggiornamento 2016 delle raccomandazioni dell’European League Against Rheumatism (EULAR) sulla gestione dell’artrite reumatoide con DMARD (Disease modifying antirheumatic drugs) è stato pubblicato a inizio marzo 2017 sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases. Il documento è stato elaborato dalla più ampia Task Force mai coinvolta dall’EULAR per la stesura delle raccomandazioni sull’artrite reumatoide (AR), in […]
«Intercambiabilità»: esiste una prospettiva europea?
La risposta è sì. Sebbene l’EMA (European Medicines Agency) abbia espressamente delegato le decisioni in merito alla intercambiabilità del farmaco biosimilare rispetto al farmaco di riferimento alle singole Agenzie nazionali, esistono chiare affinità tra le posizioni ufficialmente assunte da diversi Stati dell’Unione europea, come Olanda, Irlanda, Germania, Scozia e Finlandia. Inoltre le procedure di autorizzazione […]
