Redazione TrendSanità

Intervista a Francesco Saverio Mennini, EEHTA, CEIS, Facoltà di economia, Università di Roma “Tor Vergata”. Kingston University, London, UK. Ispor Italy Rome Chapter.

Intervista a Fausto Bartolini, Direttore del Dipartimento Assistenza Farmaceutica, USL Umbria 2. Responsabile SIFO “Logistica, innovazione e Management”.

Da oltre 10 anni il mercato del farmaco si sta confrontando con l’introduzione in commercio dei farmaci biosimilari. Una storia piuttosto lunga, che però procede in maniera irregolare, senza che sia giunta ancora ad una soluzione che consenta di raccogliere e ottimizzare le esigenze di tutti gli attori coinvolti. Come contemperare obiettivi e valori dei […]

Con il cosiddetto “SPC manufacturing waiver” le aziende con sede in UE potranno avviare la produzione di un farmaco generico o biosimilare durante gli ulteriori 5 anni di copertura brevettuale, ma solo per l’export verso un Paese extra-UE dove il farmaco non sia coperto dal brevetto e per stoccarlo negli ultimi 6 mesi di validità dell’SPC e immetterlo in commercio il giorno dopo la scadenza brevettuale in UE (“Day-1 Launch”).

La dottoressa Dominique Van Doorne, vice Presidente di Accademia dei Pazienti onlus, ci racconta l’esperienza del primo corso per paziente esperto in Italia: un’iniziativa nata in ambito europeo che intende promuovere la consapevolezza dei cittadini sul tema dello sviluppo dei farmaci e migliorare l’engagement del paziente nel sistema.

Il 2018 ha visto un incremento del numero di biosimilari approvati e la scadenza di brevetti su alcuni prodotti “maggiori” che hanno permesso l’approvazione, e in alcuni casi l’ingresso sul mercato, di nuovi biosimilari.

Il Medicinrådet, il consiglio danese che si occupa di valutare l’introduzione di nuovi farmaci ospedalieri e di verificare la consistenza dei benefici per i pazienti, ha valutato positivamente l’utilizzo del biosimilare di adalimumab in dermatologia, gastroenterologia e reumatologia, in tutte le indicazioni già autorizzate per il farmaco originator e per le seguenti categorie di pazienti: […]

Diversi Paesi europei hanno intrapreso un percorso per collaborare in merito all’HTA, al fine di incrementarne la qualità , l’efficienza e l’uso nei processi decisionali, ma sempre in accordo alle procedure e al quadro legislativo di ogni stato, secondo il motto “Evidence is global, decision is local”.

I commenti di: Giovanna Scroccaro, Direttore, Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici dell’Area sanità e Sociale della Regione Veneto; Anna Maria Marata Coordinatore della Commissione Regionale del Farmaco, regione Emilia Romagna. Direzione generale Cura della persona, Salute e Welfare; Roberta di Turi Direttore Dipartimento dei Servizi, Direttore UOC Assistenza farmaceutica, ASL Roma 3; Daria Bettoni Farmacista ospedaliera, ASST Spedali Civili di Brescia.

Intervista a Patrizia Popoli, Direttore del Centro Nazionale Ricerca e Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci (CNRVF) dell’Istituto Superiore di Sanità e Presidente della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’AIFA.