Presentata la terza edizione del Congresso nazionale della Federazione nazionale degli Ordini dei tecnici sanitari di radiologia medica e delle professioni sanitarie tecniche, della riabilitazione e della prevenzione (FNO TSRM e PSTRP).
L’evento, dal titolo “Professionisti sanitari patrimonio del sistema salute: valori, competenze e risorse”, è previsto per i giorni 29 e 30 settembre 2023, si svolgerà presso il Palacongressi di Rimini, con oltre 2000 partecipanti, la maggior parte dei quali operatori sanitari che accorreranno da tutta Italia.
Alla conferenza stampa sono intervenute Teresa Calandra, Presidente della FNO TSRM e PSTRP, Diego Catania, Vicepresidente della FNO TSRM e PSTRP e l’On. Marta Schifone, Componente della XII Commissione Affari sociali alla Camera dei Deputati, a testimonianza dell’attenzione che le Istituzioni riservano alle 18 professioni sanitarie e al loro ruolo cruciale nel sistema di salute italiano.
Sottolinea Schifone: “La presentazione del Congresso nazionale della FNO TSRM e PSTRP rappresenta un simbolo e un esempio di collegialità e di unità. Proprio la direzione nella quale andare: valorizzare il modello delle professioni italiane nel rispetto delle competenze e nel segno della multidisciplinarietà”.
“Le professioni sanitarie – ha commentato la Presidente Calandra – rappresentano il cuore pulsante del nostro welfare, lavorano quotidianamente e instancabilmente per garantire cure di alta qualità a chi ne ha bisogno. È giunto il momento di dare loro l’attenzione e la valorizzazione che meritano. La pandemia da Covid-19 ha evidenziato quanto questi professionisti siano fondamentali per il benessere della collettività. Ora, più che mai, è necessario riconoscere concretamente il loro contributo. Il Congresso nazionale FNO TSRM e PSTRP è un’opportunità per farlo, un luogo di discussione e condivisione che mette in luce la funzione imprescindibile che questi professionisti garantiscono al nostro sistema di salute”.
Il ruolo dei professionisti sanitari e la Costituzione italiana
L’Italia riconosce 31 professioni sanitarie, di cui ben 18 sono rappresentate dalla FNO TSRM e PSTRP. 170 mila operatori sanitari svolgono un servizio insostituibile per le persone assistite, garantendo la qualità e l’autonomia all’interno di ospedali, territori e presso il domicilio.
L’Italia riconosce 31 professioni sanitarie, di cui ben 18 sono rappresentate dalla FNO TSRM e PSTRP
La Federazione nazionale, attraverso la sua composizione eterogenea, rappresenta una risorsa cruciale per il Servizio sanitario nazionale, in linea con l’articolo 32 della Costituzione italiana che sancisce il diritto fondamentale alla salute.
La pandemia da Covid-19 e la costruzione di un nuovo sistema salute
La pandemia ha rafforzato la necessità di costruire un nuovo sistema salute, politiche sanitarie solide, investimenti adeguati e mirati, oltre al fondamentale coinvolgimento della comunità professionale.
Il Congresso nazionale della FNO TSRM e PSTRP sarà un luogo di confronto tra politica, Istituzioni e società civile per sviluppare insieme percorsi e scelte orientate alla tutela del benessere e della salute della persona assistita, sfruttando al massimo le potenzialità dell’evoluzione tecnologica e della ricerca scientifica.
Le tematiche del congresso
Il Vicepresidente Catania ha illustrato le sessioni congressuali. Tra i temi chiave ci sono la sanità di prossimità, i nuovi modelli organizzativi e gestionali, la libera professione, l’equo-compenso e la cassa previdenziale; saranno affrontati anche argomenti cruciali come la gestione del rischio clinico, la sicurezza sul lavoro e il sistema di protezione e assicurativo; l’evoluzione dei profili professionali e il fabbisogno formativo; l’equità delle cure, la fragilità e le malattie rare, insieme all’innovazione tecnologica, alla sanità digitale e all’HTA, tutti elementi fondamentali per il futuro del sistema salute.
Inoltre, i partecipanti avranno l’opportunità di seguire tre sessioni asincrone di formazione a distanza (FAD) collegate al Congresso nazionale.
Il carcinoma della mammella è uno dei tumori con maggiore diffusione nella popolazione femminile e con un tasso di mortalità tra i più elevati (13,1/100.000 individui) [AIOM, 2021]. Una delle sue forme più aggressive è costituita dal carcinoma mammario metastatico triplo negativo (mTNBC) che rappresenta circa il 15-20% dei tumori del seno. Si tratta di una neoplasia particolarmente difficile da trattare perché non presenta i bersagli molecolari contro i quali sono dirette le terapie mirate oggi disponibili per altri tipi di cancro della mammella quali, ad esempio, la terapia chemioterapica ad agente singolo.
Impatto di sacituzumab govitecan in termini di efficacia clinica e sicurezza per le pazienti ed efficienza economico-organizzativa per il SSN
La ricerca e l’innovazione tecnologica nel settore farmaceutico per il trattamento del carcinoma alla mammella metastatico triplo negativo hanno recentemente individuato un nuovo farmaco, il sacituzumab govitecan, da somministrare alle pazienti che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie antitumorali senza successo (ossia in terza linea di trattamento).
Sulla scorta dell’introduzione dei nuovi farmaci, l’obiettivo del presente contributo risulta essere la definizione dei potenziali vantaggi correlati all’introduzione in pratica clinica di sacituzumab govitecan, per il trattamento del carcinoma mammario metastatico triplo negativo, in comparazione con la chemioterapia ad agente singolo. Nello specifico si vuole comprendere l’impatto della somministrazione di sacituzumab govitecan sia in termini di efficacia clinica e di sicurezza per le pazienti, sia in termini di efficienza economico-organizzativa per il SSN, per verificare se vi siano vantaggi nella sua somministrazione e se la sua introduzione possa consentire di ottimizzare il percorso clinico del paziente con benefici in termini di qualità di vita.
Metodi
Per il raggiungimento dell’obiettivo sopra riportato – che permetterà di rispondere alla seguente policy question: “Sussiste un vantaggio, in riferimento ai differenti domini tipici dell’Health Technology Assessment, nella somministrazione di sacituzumab govitecan in comparazione con la chemioterapia ad agente singolo non solo in termini di efficacia clinica e di sicurezza, ma anche in termini di efficienza economico-organizzativa, prendendo in considerazione il punto di vista del SSN, così da potere ottimizzare il percorso clinico del paziente con benefici in qualità di vita?” – è stata condotta una valutazione di Health Technology Assessment (HTA).
Sono stati, quindi, comparati vantaggi e svantaggi tra lo scenario tradizionale (anche definito nel prosieguo AS IS), nel quale le donne affette da patologie sono trattate mediante la terapia farmacologica chemioterapica, rappresentante lo standard of care,e lo scenario innovativo (anche definito nel prosieguo TO BE), nel quale invece il trattamento della patologia si traduce nella somministrazione di sacituzumab govitecan.
Il Core Model di EUnetHTA consente di analizzare 9 dimensioni in indagine, per confrontare lo scenario tradizionale e quello innovativo
La valutazione è stata condotta utilizzando il Core Model di EUnetHTA, che prevede la disamina di nove dimensioni di indagine, presidiate mediante:
analisi delle evidenze scientifiche, così da reperire informazioni non solo in riferimento alla definizione della popolazione target, ma anche per identificare indicatori comparativi di efficacia clinica e di sicurezza;
utilizzo di strumenti quantitativiper quanto concerne la definizione dell’impatto economico-finanziario correlato al trattamento della patologia;
strutturazione di questionari qualitativi sottoposti a professionisti di diversa estrazione professionale, così da validare i profili di efficacia e di sicurezza reperiti dalla letteratura, nonché per comprendere le loro percezioni per quanto riguarda l’impatto sociale ed etico, l’impatto sull’accessibilità alle cure, l’impatto legale e l’impatto organizzativo delle alternative terapeutiche disponibili per il trattamento di questa delicata patologia.
Risultati
L’analisi della letteratura
Fase propedeutica alla valutazione di HTA è risultata essere l’analisi della letteratura scientifica svolta considerando gli studi con le caratteristiche descritte nella Tabella 1, che definisce il PICO di indagine.
P – Population
Adults with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer who have had at least two prior therapies, including at least one for locally advanced or metastatic disease.
I – Intervention
New Drug Therapy Generic name: Sacituzumab govitecan hziy
C – Comparison
Treatment of physician’s choice (TPC) or Standard of care: capecitabine, vinorelbine, eribulin, gemcitabine
O – Outcome
Primary end point:
Progression-Free Survival (PFS)
Overall Survival (OS)
Secondary end point:
Objective Response Rate (ORR)
Clinical Benefit Rate (CBR)
Duration of Response (DOR)
Time to Progression (TTP)
Safety:
Several Adverse Events
Tabella 1. Il PICO utilizzato per l’analisi della letteratura
La ricerca bibliografica è stata condotta il 19 novembre 2022 utilizzando i database elettronici, considerando le strategie di ricerca riportate nella Tabella 2.
Gli abstract sono stati valutati indipendentemente e in duplicato da due lettori che hanno scelto gli articoli da reperire in full-text; anche tali full-text sono stati valutati indipendentemente in base al PICO e ai criteri di inclusione/esclusione da più lettori per identificare quelli eleggibili per la valutazione HTA.
Database
Search Strategy
Cochrane library
“Sacituzumab govitecan” AND “Triple Negative Breast Neoplasms”[Mesh]
“Sacituzumab govitecan” AND “Economic Evaluation”
“Sacituzumab govitecan”
Pubmed
(“Triple Negative Breast Neoplasms”[Mesh]) AND (“sacituzumab govitecan” [Supplementary Concept])
ClinicalTrials
Condition or disease: Triple Negative Breast Cancer
Other terms: Sacituzumab govitecan Status: Completed
NICE Guidance
Filter by title or keyword: Sacituzumab govitecan
AIHTA
Ricerca libera
Tabella 2. Search Strategy
La ricerca, realizzata in assenza di criteri di esclusione, ha condotto all’identificazione di 44 articoli. Gli articoli così identificati sono stati sottoposti ad una analisi che ha consentito di identificare, in prima istanza, i duplicati e, successivamente, in base alla tipologia di studio e alle generiche informazioni presenti, di filtrare i report più inclini alla valutazione delle tecnologie a confronto.
Il processo di revisione della letteratura ha condotto alla selezione di un unico studio (RCT) che, in chiave comparativa, analizza sia il profilo di efficacia, sia quello di sicurezza relativo al trattamento farmacologico, con chemioterapia ad agente singolo e con sacituzumab govitecan, proposto per individui con mTNBC [Bardia et al., 2021].
Nel popolare il profilo di efficacia, sono stati individuati i seguenti endpoint primari e secondari (Tabella 3). La letteratura evidenzia come il “trattamento innovativo” abbia un profilo di efficacia migliore rispetto allo standard of care, in riferimento a tutti gli indicatori considerati.
Indicatori di efficacia
Trattamento farmacologico standard
Trattamento con sacituzumab govitecan
PFS (in mesi)
1,7
4,8
PFS (%)
23%
55%
OS (in mesi)
6,9
11,8
OS (%)
65%
85%
ORR
4%
31%
CBR
8%
40%
Time to Objective Response (in mesi)
1,5
1,5
Duration of Response (in mesi)
3,6
6,3
Tabella 3. Indicatori di efficacia
Per quanto concerne il profilo di sicurezza, la Tabella 4 riporta il tasso di occorrenza degli eventi avversi farmaco-correlati, reperiti dalla letteratura di riferimento [Bardia et al., 2021].
Indicatori di sicurezza
Trattamento farmacologico standard
Trattamento con sacituzumab govitecan
Neutropenia
33%
51%
Anemia
5%
8%
Leucopenia
5%
10%
Trombocitopenia
1%
2%
Neutropenia Febbrile
2%
6%
Diarrea
0%
10%
Nausea
0%
2%
Vomito
0%
1%
Costipazione
0%
0%
Dolore addominale
0%
1%
Fatica
5%
3%
Astenia
1%
1%
Alopecia
0%
0%
Diminuzione dell’appetito
0%
2%
Disturbi del sistema nervoso
2%
0%
Disturbi respiratori
0%
2%
Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo
1%
0%
Infezioni
4%
2%
Tabella 4. Indicatori di sicurezza
Dall’analisi dei dati presenti in Tabella 4 risulta evidente come per il “trattamento innovativo” siano percentualmente maggiori le occorrenze di eventi avversi: tale differenza impatta anche da un punto di vista meramente economico in termini di modalità di risoluzione e gestione di tali complicanze.
Impatto economico-finanziario
La valutazione dell’impatto economico-finanziario correlato all’introduzione del farmaco innovativo sacituzumab govitecan è stata condotta individuando il percorso di presa in carico di una donna con carcinoma mammario triplo negativo. Questo risulta essere suddividibile in tre macrofasi.
La valutazione dell’eleggibilità al trattamento, ovvero l’insieme degli esami clinici utili per valutare le condizioni cliniche del soggetto, in base alle quali varia l’efficacia potenziale della terapia. Lo scenario innovativo in tal senso prevede un numero di visite specialistiche incrementale, utili a identificare la presenza di mutazioni geniche che potrebbero compromettere o avvantaggiare la risposta al trattamento.
La terapia, strutturata in cicli di 21 giorni, prevede la somministrazione del farmaco sacituzumab govitecan per lo scenario innovativo e di un farmaco chemioterapico ad agente singolo per lo scenario tradizionale, per via endovenosa e di farmaci per contrastare nausea e vomito; la durata del trattamento risulta variabile in funzione della risposta del soggetto e termina in caso di progressione della malattia o decesso del soggetto trattato.
La rivalutazione, finalizzata al monitoraggio delle condizioni cliniche degli individui sottoposti al trattamento, eseguita indistintamente tra lo scenario innovativo e quello tradizionale.
L’identificazione delle attività di cui si compone il percorso di presa in carico e la loro valorizzazione ha consentito la determinazione del costo totale unitario del percorso (Tabella 5), evidenziando uno scostamento economico del 173% tra lo scenario innovativo e quello tradizionale, generato principalmente dalla Fase 2 e dal costo del farmaco innovativo.
Trattamento farmacologico standard
Trattamento con sacituzumab govitecan
Costo Fase 1- Valutazione dell’eleggibilità al trattamento
1.349,14 €
1.526,14 €
Costo Fase 2 – Terapia*
14.807,40 €
48.313,80 €
Costo Fase 3 – Monitoraggio
2.574,66 €
2.574,66 €
Costo totale del percorso
19.798,29 €
54.140,99 €
Tabella 5. Valorizzazione economica del percorso di presa in carico
*Il costo per la valorizzazione della terapia farmacologica è il costo ex-factory, con imputato un 10% di IVA.
L’analisi della letteratura ha portato all’identificazione del PFS come parametro di efficacia primario, con la finalità di condurre un’analisi di costo-efficacia. Nonostante il valore di PFS sia più basso (23%) per lo scenario tradizionale rispetto a quello innovativo (55%), la situazione attuale risulta essere più costo-efficace, in quanto la Fase 2 di trattamento è caratterizzata da un costo associato all’infusione del farmaco innovativo incrementale del 226%.
È stata condotta un’analisi per valutare quando, in funzione del PFS, potesse risultare più conveniente l’introduzione della terapia innovativa
Considerando il miglior impatto del sacituzumab govitecan in termini di efficacia, a partire dalle mappe di Kaplan-Meier, reperite da letteratura, è stata condotta un’analisi per valutare quando, in funzione del PFS, potesse risultare più conveniente l’introduzione della terapia innovativa.
Figura 1. Andamento del CEV in base al parametro di PFS
La terapia innovativa risulta costo efficace rispetto allo scenario attuale a partire dall’inizio del settimo ciclo, mentre dopo 11 mesi è il trattamento tradizionale ad essere costo efficace
Come si evince dalla Figura 1, la terapia innovativa risulta costo efficace rispetto alla situazione attuale a partire dall’inizio del settimo ciclo di terapia, in quanto ad un incremento delle voci di costo totale, che si attesta per entrambi gli scenari intorno al 47,5%, corrisponde un decremento meno che proporzionale del parametro di PFS per quanto concerne lo scenario innovativo (-27%) rispetto allo scenario attuale (-57%).
La situazione torna a capovolgersi dopo 11 mesi di terapia, in quanto il parametro di PFS per lo scenario tradizionale si stabilizza intorno al 6%, mentre per lo scenario innovativo si evidenzia un decremento del valore percentuale di sopravvivenza libera da progressione, affiancato ad un incremento dei costi.
La valutazione economica è proseguita con una analisi di impatto sul budget, utile a valutare l’impatto finanziario incrementale o decrementale della tecnologia innovativa rispetto a quella utilizzata nella corrente pratica clinica e conseguentemente pianificare il budget futuro, in un’ottica di ottimizzazione delle risorse a disposizione. Nello specifico, l’analisi di impatto sul budget è stata condotta assumendo un orizzonte temporale di 12 mesi, nell’ottica di trattare 4.985 donne affette da patologie, e comparando uno scenario basale con uno scenario innovativo, in cui la popolazione è equamente distribuita tra i due trattamenti. In linea generale, l’introduzione di tale molecola porterebbe a un incremento generale dei costi pari al 180%, sempre considerando il punto di vista del SSN.
Le dimensioni qualitative: equità, impatto sociale ed etico, impatto legale e impatto organizzativo
Le Tabelle 6-9 mostrano, in maniera aggregata, le percezioni dei professionisti coinvolti nella valutazione, che sono stati chiamati a fornire un punteggio comparativo sulla base di una scala Likert variabile da un minimo di -3 a un massimo di +3.
Impatto sull’equità
Scenario tradizionale
Scenario innovativo
Accessibilità della terapia sul territorio e nel contesto locale di riferimento
2,00
1,00
Accessibilità della terapia alle categorie protette
2,00
1,00
Capacità della terapia di generare fenomeni di migrazione sanitaria in caso di utilizzo
0,00
0,67
Esistenza di fattori che potrebbero impedire a un gruppo o a determinate persone di beneficiare della terapia
Capacità della terapia di salvaguardare l’autonomia del paziente
1,33
2,00
Capacità della terapia di salvaguardare i diritti umani
1,00
1,00
Capacità della terapia di salvaguardare l’integrità umana
1,00
1,33
Capacità della terapia di assicurare dignità umana al paziente
1,00
1,33
Capacità della terapia di salvaguardare credo e convinzioni religiose
0,00
0,00
Impatto della terapia sui costi sociali, ossia i costi direttamente sostenuti dal paziente per la gestione della patologia
-0,33
-0,67
Livello generale di comprensione della terapia da parte dei pazienti, dei familiari e della cittadinanza in senso più ampio
0,33
0,00
Impatto della terapia sulla soddisfazione del paziente
1,33
2,00
Impatto della terapia sul miglioramento della qualità di vita del paziente
1,33
2,00
Impatto della terapia sul miglioramento della qualità di vita del caregiver e dei familiari
0,67
1,33
Impatto della terapia sulla percezione dello stato di salute generale da parte del paziente
1,33
2,00
Media totale dell’impatto sociale ed etico
0,82
1,12
Tabella 7. Impatto sociale ed etico: percezione professionisti sanitari coinvolti
Impatto legale
Scenario tradizionale
Scenario innovativo
Livello di autorizzazione (nazionale/europea/internazionale)
1,33
1,00
Necessità di inserimento in registro nazionale/europeo
0,33
0,67
Soddisfacimento dei requisiti di sicurezza richiesti
1,33
1,33
Infrazione dei diritti di proprietà intellettuale
0,00
0,00
Garanzie di produzione
2,00
1,33
Assoggettamento al controllo del prezzo
1,00
2,00
Necessità di regolamentare il processo di acquisto
1,00
2,67
La legislazione copre la sua regolamentazione della terapia per tutte le categorie di pazienti che possono beneficiare della tecnologia in accordo con le specifiche indicazioni tecniche
Per quanto concerne l’equità di accesso, il farmaco innovativo ha acquisito un punteggio lievemente minore rispetto allo standard of care; questo probabilmente è causa della sua recente introduzione, influente sull’iter autorizzativo necessario per la sua somministrazione, che rende più difficoltoso l’accesso alla terapia. La recente introduzione del farmaco influisce anche sulla sfera legale, dalla quale emerge la necessità di introdurre procedure di acquisto maggiormente disciplinate.
L’analisi qualitativa svolta relativa agli impatti organizzativi generati dall’introduzione di un nuovo farmaco all’interno di una struttura ospedaliera dimostra come, nel breve periodo, lo scenario innovativo generi un impatto maggiore sull’organizzazione rispetto alla situazione attuale, causa la necessità di ricorrere a nuovo personale da formare in merito alla procedura da attuare per il trattamento dei pazienti e al supporto nell’erogazione della stessa. Inoltre, il farmaco innovativo genera un forte impatto sull’interoperabilità della Unità operativa di riferimento, necessaria per la gestione degli eventi avversi.
Infine, la disamina della dimensione sociale ed etica è stata presidiata in ottica qualitativa e quantitativa procedendo a valorizzare la mancata produttività ovvero il tempo che il soggetto TNBC e/o il relativo caregiver dedicano al trattamento della condizione patologica e sottraggono all’attività lavorativa.
Complessivamente, i professionisti sono concordi nell’affermare che il trattamento innovativo possa diminuire le disparità sociali ed etiche presenti nella situazione odierna grazie all’aumenta l’autonomia del paziente, alla soddisfazione e al miglioramento della qualità di vita propria e di caregiver e familiari; miglioramenti confermati anche dalla letteratura [Loibl S et al., 2022].
Il trattamento innovativo potrebbe aumentare l’autonomia del paziente e la sua qualità di vita, a fronte però di un maggior costo sociale legato al tempo di somministrazione del farmaco
Contrariamente, è parere degli esperti affermare che l’introduzione del farmaco innovativo potrebbe generare dei problemi di comprensione nell’utilità lato paziente e familiari e aggravare i costi sociali sostenuti.
Nella valutazione quantitativa del costo sociale, infatti, è emerso che il trattamento con il farmaco sacituzumab govitecan ha costi sociali più elevati, principalmente circoscritti al maggior tempo richiesto per la somministrazione del farmaco, incrementale, per quanto concerne la prima infusione del +3.500% e del 1.700% per quanto concerne la seconda, rispetto al tempo richiesto nello scenario AS IS.
Conclusioni
Per supportare il processo decisionale è stata applicata un’analisi decisionale a criteri multipli (MCDA), articolata a partire dai dati di prioritizzazione espressi dai professionisti coinvolti nella valutazione di HTA. Grazie ad essa è stato possibile effettuare la standardizzazione del punteggio medio per dimensione, normalizzato in base al giudizio di priorità espresso dagli esperti.
Figura 2. Rappresentazione grafica punteggio finale
I risultati dell’analisi decisionale a criteri multipli hanno rilevato come l’adozione della nuova molecola possa essere considerata la soluzione preferibile all’interno del contesto indagato, avendo ottenuto un punteggio numericamente superiore rispetto al comparator (0,71 versus 0,62).
Dalla Figura 2 si evince che il farmaco innovativo sacituzumab govitecan risulta aver conseguito un punteggio maggiore rispetto all’attuale standard of care nelle seguenti due dimensioni:
impatto sociale ed etico, poiché il farmaco innovativo risulterebbe essere in grado di migliorare la qualità della vita e della percezione di salute generale del paziente, nonché di aumentare la sua autonomia;
efficacia, poiché dai risultati dei questionari proposti ai professionisti è emersa la superiorità rispetto alla terapia tradizionale sotto tutti gli aspetti indagati: dall’impatto positivo sulla risposta, al tempo di risposta al trattamento, nonché sulla durata della stessa che si traduce in maggiore stabilità clinica. Tale voce rappresenta l’item di maggiore impatto sulla definizione del differenziale tra i punteggi totali conferiti alle tecnologie.
Il farmaco innovativo sacituzumab govitecan potrebbe rappresentare una valida alternativa terapeutica nel setting indagato per i significativi benefici clinici e di impatto sociale
In conclusione, dallo studio condotto si può evincere che il farmaco innovativo sacituzumab govitecan, pur a fronte di un investimento significativo per la sua acquisizione, per il suo utilizzo e per la gestione del paziente, potrebbe rappresentare una valida alternativa terapeutica all’interno del setting indagato, proprio per i significativi benefici di natura clinica e di impatto sociale complessivamente inteso.
AIFA richiama l’attenzione dei pazienti sui pericoli legati all’acquisto di farmaci attraverso siti web non autorizzati, anche perché sono in aumento le segnalazioni di prodotti pericolosi acquistati da canali non autorizzati, e non solo nel nostro Paese.
I prodotti falsificati o acquistati su canali illegali rappresentano un serio pericolo per la salute
L’Agenzia riporta in una nota che “sulla base delle segnalazioni e delle informazioni riguardanti casi di vendita di medicinali da canali illegali come i siti web non autorizzati, portati all’attenzione di AIFA da parte di cittadini, Associazioni, Aziende e altre autorità nazionali e internazionali, è stato possibile rilevare alcune casistiche emergenti che riguardano, in particolare, i prodotti utilizzati nei trattamenti di medicina estetica e i farmaci a base di semaglutide, indicati per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito di tipo 2”.
Il comunicato dell’Agenzia evidenzia che “per i trattamenti di medicina estetica le segnalazioni di casi di vendita illegale e/o di falsificazione riguardano soprattutto soluzioni iniettabili per il viso, come la tossina botulinica e i filler a base di acido ialuronico“. Inoltre AIFA sottolinea che questi prodotti, pubblicizzati su siti web o sulle piattaforme social, vengono solitamente acquistati e utilizzati da medici privi di abilitazione che operano in cliniche non autorizzate.
L’altro caso pericolosamente in aumento riguarda i farmaci a base di semaglutide, indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 e, in off label, per la perdita di peso. Da mesi, questa seconda indicazione sta causando problematiche rilevanti a causa di un utilizzo non appropriato, che ha generato uno stato di carenza importante e un aumento dell’offerta illegale sul web del prodotto non originale.
L’assetto della filiera legale italiana, produttiva e distributiva, rende quasi impossibile l’infiltrazione di prodotti falsificati, che trovano diffusione solo attraverso siti web non autorizzati e piattaforme social
Sulla scorta di queste segnalazioni, e del loro aumento, AIFA intende rafforzare il messaggio che “gli acquisti su canali non autorizzati rappresentano un serio pericolo per la salute” e sottolinea come “l’assetto della filiera legale italiana, produttiva e distributiva, rende di fatto quasi impossibile l’infiltrazione di prodotti falsificati, che trovano invece diffusione solo attraverso canali illegali come i siti web non autorizzati e le piattaforme social”.
La nota AIFA si conclude con un appello a “tutti – privati cittadini, professionisti sanitari, aziende e associazioni – affinché i casi sospetti siano costantemente segnalati ad AIFA e al Comando Carabinieri Tutela della Salute – NAS, perché possano mettere in atto ogni misura necessaria a contrastare fenomeni illegali che mettono a rischio la salute dei cittadini”.
I controlli dei Nas condotti fra luglio e agosto hanno rivelato il mancato rispetto dei tempi, la chiusura delle agende e problemi anche nella pratica dell’intramoenia. Inefficienze organizzative, mancanza di personale e veri e propri reati minano l’accesso a visite, esami e interventi su tutto il territorio nazionale.
I controlli condotti fra luglio e agosto hanno rivelato il mancato rispetto dei tempi, la chiusura delle agende e problemi dell’intramoenia
Da Udine a Catania, da Torino a Campobasso, i controlli dei Nas hanno fotografato in tutta Italia il fenomeno delle liste d’attesa per l’accesso alle prestazioni sanitarie. Il quadro che emerge è drammatico: quasi il 30% delle 3884 agende esaminate non rispetta i tempi stabiliti dalla legge.
“Il blitz dei Nas ci dimostra che, nonostante il Piano Nazionale di Governo delle liste di attesa e i fondi stanziati ad hoc per ridurre le liste di attesa, siamo molto lontani dall’aver migliorato la situazione. Ci sono molte cause che alimentano il fenomeno: alcune di natura organizzativa, ad esempio la carenza di personale, altri sono veri e propri reati come la sospensione delle prenotazioni, il cosiddetto problema delle liste bloccate. Questi vanno prevenuti e affrontati con tutti gli strumenti a disposizione per ripristinare il diritto alla salute dei cittadini e garantire la sostenibilità del nostro Servizio Sanitario Nazionale”, dichiara Anna Lisa Mandorino, Segretaria generale di Cittadinanzattiva che a maggio ha dato il via alla campagna “Urgenza Sanità” e che ha aderito alla mobilitazione nazionale del prossimo 7 ottobre.
Purtroppo si tratta di una situazione non nuova e che conferma gli ultimi dati del Rapporto annuale di Cittadinanzattiva sulla sanità: le segnalazioni dei cittadini raccontano di attese fino a 2 anni per una mammografia di screening, o di 3 mesi per un intervento per tumore all’utero che andava effettuato entro un mese, 2 mesi per una visita specialistica ginecologica urgente da fissare entro 72 ore. Inoltre, i cittadini lamentano anche disfunzioni nei servizi di accesso e prenotazione, ad esempio determinati dal mancato rispetto dei codici di priorità, difficoltà a contattare il Cup, impossibilità a prenotare per liste d’attesa bloccate o sospese.
“Per aggredire il problema delle liste di attesa – aggiunge Mandorino – occorre investire sulle risorse umane e tecniche e ampliare gli orari di apertura al pubblico degli ambulatori; mettere in rete nei Cup le agende di prenotazione di tutte le strutture sanitarie pubbliche e private convenzionate, per favorire una migliore programmazione e trasparenza dei tempi di attesa; bloccare, a livello regionale, le prestazioni in intramoenia laddove superino nel numero quelle erogate nel canale pubblico, come già previsto dallo stesso Piano Nazionale di Governo delle liste di attesa 2019-2021”.
L’uso di sostanze stupefacenti e alcol nel periodo della gravidanza può avere effetti avversi sulla salute della donna e del feto. Le donne sono a più alto rischio di sviluppare un disturbo da uso di sostanze (DUS) durante il periodo fertile rispetto agli uomini perché, nel fenomeno della “addiction”, esiste una differenza di genere che le rende più suscettibili a passare dall’uso sporadico, all’uso problematico e, infine, al disturbo da uso di sostanze conclamato.
Il consumo di alcol in gravidanza è comune in molti Paesi e circa il 10% delle donne nella popolazione generale consuma alcol durante la gravidanza (Rapporto ISTISAN 23/3).
Non essendo stata a tutt’oggi stabilita una dose di alcol sicuramente esente da rischi durante la gravidanza, la Società Italiana di Neonatologia (SIN), in occasione della Giornata mondiale della sindrome feto-alcolica e disturbi correlati, celebrata il 9 settembre, ribadisce che è opportuno astenersi completamente durante tutto il periodo.
Sono ancora poche, in Italia e in Europa, le azioni in atto a livello regionale e nazionale per contrastare i rischi correlati all’alcol in gravidanza
Il consumo cronico di quantità eccessive di alcol può, infatti, causare seri problemi a madre e neonato, aumentando il rischio di abortività spontanea, morte intrauterina, sindrome della morte improvvisa in culla, parto pretermine, basso peso alla nascita, ma, in particolar modo, può essere responsabile dell’insorgenza di difetti dello sviluppo fetale a carico di vari organi e apparati e di disabilità dello sviluppo neurocognitivo infantile. Queste disabilità, conseguenti all’esposizione all’etanolo in utero, sono note come Disturbi dello Spettro Alcolico Fetale (FASD) e la FAS, o Sindrome Feto Alcolica, ne è la forma clinica più grave.
Nell’ambito del complesso quadro della FAS, le sostanze alcoliche possono, inoltre, causare la Sindrome da Astinenza Neonatale (SAN), una condizione patologica causata dalla brusca cessazione dell’effetto di queste sostanze, cronicamente assunte dalla madre in gravidanza e trasferite al feto per via placentare.
Sebbene ci siano interventi efficaci per arginare e prevenire i rischi correlati all’alcol, molte donne in gravidanza, in Europa, continuano a bere e ci sono ancora poche azioni in atto a livello regionale e nazionale.
Dal Rapporto ISTISAN 23/3 si evince, infatti, che l’Unione Europea ha i tassi più alti al mondo di FASD, oltre 2,5 volte la media globale.
“Da anni, come Società Italiana di Neonatologia, insieme al Ministero della Salute e all’Istituto Superiore di Sanità, auspichiamo ad aumentare la consapevolezza nelle donne in gravidanza, in età fertile e che stanno programmando una gravidanza, attraverso campagne di comunicazione e prevenzione”, afferma il Dott. Luigi Orfeo, Presidente SIN. “È importante, infatti, garantire un’informazione quanto più corretta, immediata ed esauriente possibile, che renda le donne consapevoli, evitando di esporre loro ed i nascituri ai rischi di danni evitabili, sostenendo uno stile di vita più sano e azzerando il consumo di alcolici”.
Neuroriabilitazione robotica: prende il via all’interno di due Unità Operativa Complesse di Neuroriabilitazione della Fondazione Santa Lucia IRCCS di Roma una nuova sperimentazione dedicata all’uso di robot sociali che hanno la funzione di interagire con i pazienti sia stimolandone le funzioni cognitive sia incrementando il benessere emotivo e le interazioni sociali. I robot impiegati (dispositivi commerciali dal costo relativamente contenuto) sono stati dotati di esercizi cognitivi, funzioni di riproduzione video e audio, videochiamata per le interazioni sociali e di esercizi di rilassamento e meditazione, utili per mantenere la mente allenata e ridurre la condizione di stress legata all’ospedalizzazione.
I robot impiegati (dispositivi commerciali dal costo relativamente contenuto) sono stati dotati di esercizi cognitivi e funzioni utili per mantenere la mente allenata
Il sistema, da oltre due anni in fase di sperimentazione presso il domicilio di alcuni anziani che hanno aderito al progetto, è stato al centro di un ulteriore sviluppo, con nuove funzioni adatte all’utilizzo presso i reparti di neuroriabilitazione ospedaliera di alta specialità e da alcuni mesi viene impiegato nella UOC di neuroriabilitazione 3, diretta dal professor Ugo Nocentini – neurologo che si occupa del coordinamento delle attività cliniche di neuroriabilitazione per pazienti trattati in ricovero ordinario e day-hospital, curando l’organizzazione dei Progetti Riabilitativi Individuali (PRI) in collaborazione con i medici e il corpo infermieristico – e nella UOC di neuroriabilitazione 6, diretta dal dottor Stefano Paolucci dell’ospedale della Fondazione Santa Lucia IRCCS di Roma (specialista in Neurologia, si occupa soprattutto della gestione riabilitativa di pazienti con postumi di malattie cerebrovascolari, con attenzione ai fattori prognostici per il recupero funzionale e al trattamento delle complicanze cognitive e psichiatriche correlate).
Le neuroscienze si attestano quindi come un campo di indagine dove la medicina, la biologia, la fisica e le scienze cognitive si fondono per studiare il cervello e sviluppare potenziali terapie per le malattie che colpiscono il sistema nervoso.
Robotica cognitiva per la neuroriabilitazione, il progetto ReMember-Me
Neuroriabilitazione robotica per studiare i meccanismi di controllo motorio del soggetto umano e sviluppare tecnologie utili nei programmi dedicati. Da qui, la robotica quale strumento per eseguire esercizi cognitivi. Federica Piras, responsabile degli studi neurolinguistici condotti presso il laboratorio di Neuropsichiatria della Fondazione Santa Lucia IRCCS di Roma e dei protocolli di valutazione neuropsicologica per lo studio delle capacità cognitive nelle malattie psichiatriche – insieme al team del laboratorio di Neuropsichiatria della Fondazione – sta studiando le possibilità offerte dai robot per tenere costantemente in esercizio, anche a casa, le funzioni cognitive, soprattutto nelle persone anziane.
Lo studio si inserisce nel programma europeo Active and Assisted Living (AAL) che mira a trovare soluzioni per consentire agli anziani di rimanere attivi, autonomi e sani ed è parte del progetto ReMember-Me che prevede l’impiego di nuove tecnologie da utilizzare presso il domicilio, a servizio delle persone anziane per il monitoraggio continuo e la prevenzione del declino cognitivo.
Il progetto ReMember-Me è giunto al terzo anno e quindi alla fase conclusiva del suo piano triennale, coinvolgendo diversi partner in sei paesi europei.
Psicologa, logopedista e ricercatrice responsabile del progetto, Piras dettaglia: “James, ossia questo modello di robot sociale che stiamo contribuendo a sviluppare, può essere di supporto per il paziente e il personale per espletare una serie di funzioni come facilitare le comunicazioni con l’esterno per ridurre il senso di solitudine e di isolamento, fornire attività di stimolazione cognitiva (serious games) personalizzate e adattate alle condizioni del degente, provvedere all’intrattenimento del paziente (lettura dei quotidiani o di libri, visione di film, documentari, viaggi virtuali) fornendo anche contenuti (sessioni di meditazione, suoni della natura, musica) in grado di ridurre il distress legato all’ospedalizzazione”.
Nel dettaglio, il compito della Fondazione Santa Lucia IRCCS è stato la creazione del modulo di valutazione e degli esercizi cognitivi secondo basi scientifiche riconosciute nonché la conduzione dello studio sul campo in cui il sistema è stato proposto ad anziani sani e pazienti con deterioramento cognitivo lieve, valutandone l’impatto nella quotidianità.
Tecnologie e-health di monitoraggio continuo per gli anziani
Il progetto ReMember-Meintende modificare il paradigma attuale di assistenza dell’anziano sano, per lo più medicalizzato e centrato sulla cura fornita essenzialmente da familiari, oppure da lavoratori addetti. In particolare, riprende Piras, “il lavoro dei partner – sviluppatori di software e neuropsicologici esperti di invecchiamento – è stato indirizzato alla creazione di un sistema che permettesse il monitoraggio continuo dello stato di benessere della persona anziana, promuovendo al contempo la partecipazione ad attività cognitivamente stimolanti, favorendo la socializzazione ed incrementando le competenze tecnologiche e il senso di autoefficacia e autostima dell’anziano.
Il sistema sviluppato durante i tre anni appena trascorsi permette la valutazione costante di una serie di parametri. Spaziando “dai livelli di attività fisica alla qualità del sonno (attraverso dei sensori), dalle capacità cognitive e del tono dell’umore al benessere auto-percepito, al senso di solitudine e di isolamento sociale (con test e questionari somministrati via tablet o mediante un agente artificiale), fornendo un programma di stimolazione personalizzato”, afferma Piras.
Il sistema permette la valutazione costante di una serie di parametri, anche su tono dell’umore e benessere auto-percepito, fornendo un programma di stimolazione personalizzato
Come anticipato, sulla base delle rilevazioni il programma promuove lo svolgimento di attività quali – ad esempio – esercizi di stimolazione cognitiva (“giochi” per migliorare l’attenzione e la memoria), meditazione ed esercizi di rilassamento, lezioni di danza e ginnastica dolce, fornendo anche una serie di consigli per l’adozione di uno stile di vita sano.
“I dati raccolti, inclusi quelli sullo svolgimento delle diverse attività, possono essere condivisi – previa autorizzazione della persona –, con un familiare che può monitorare a distanza lo stato di salute/benessere del proprio congiunto e svolgere con la persona ulteriori attività consigliate dal sistema. Gli stessi dati vengono monitorati anche dal medico (geriatra o neuropsicologo) che ha in carico l’anziano e può eventualmente suggerire ulteriori approfondimenti, riuscendo così a seguire la persona a distanza con un minor numero di controlli in presenza”, circoscrive ancora Piras. Ad oggi, il prototipo del sistema (approdato alla sua quinta versione) è stato notevolmente arricchito e comprende una serie di moduli per la valutazione e la stimolazione non solo cognitiva, una piattaforma sociale ed un modulo per comunicare con il medico referente.
Robotica assistiva per la neuroriabilitazione: le peculiarità di James
“Il modello che avevamo in mente quando abbiamo cominciato a lavorare al progetto ReMember-Me era quello di un agente artificiale che fosse in grado di fornire agli anziani quel supporto sociale che solitamente viene assicurato da un familiare o da un caregiver”.
Una precisazione importante, quella formulata da Piras, poiché nell’ambito della neuroriabilitazione robotica questo tipo di robot assistivi devono essere capaci di riprodurre un modello di supporto – complementare e pertanto additivo (e non sostitutivo) di quello provvisto da un essere umano – che dia all’utente un sostegno dal punto di vista emotivo, fornendogli anche le informazioni e l’aiuto pratico di cui necessita.
L’agente artificiale deve essere quindi in grado di “leggere” i dati che provengono dall’individuo per interpretare e classificare il suo stato d’animo, mostrando al tempo stesso un’attenzione “affettuosa” e un comportamento proattivo rispetto ai bisogni espressi/inferiti.
L’agente artificiale deve “leggere” i dati che provengono dall’individuo, mostrando un’attenzione “affettuosa” e un comportamento proattivo
“Per riprodurre questo modello neuroscientifico del supporto sociale – specifica Piras – abbiamo dotato James di una serie di questionari (sul tono dell’umore, il benessere auto-percepito, il senso di solitudine) che vengono periodicamente somministrati all’anziano”.
I dati raccolti, invece, “sono messi in relazione, attraverso un algoritmo di intelligenza artificiale, con altre informazioni rilevate attraverso dei sensori (i livelli di attività fisica o la qualità del sonno come registrati da un dispositivo elettronico commerciale da polso).
Così l’algoritmo definisce i messaggi più appropriati che verranno forniti da James all’anziano, simulando quell’attenzione “affettuosa” che contrassegna il supporto sociale”.
James fornisce una serie di raccomandazioni per incrementare ad esempio, la socializzazione – utilizzando la piattaforma sociale “ReMember My Story” inclusa nel sistema o contattando in videochiamata i propri familiari – o per migliorare l’igiene del sonno evitando sonnellini pomeridiani. Oppure, ancora, per incrementare l’attività fisica in modo da migliorare la fitness cardiovascolare riducendo il rischio di depressione, declino cognitivo e di cadute.
Robot umanoidi a servizio degli anziani: la risposta dei pazienti
La neuroriabilitazione robotica (ad esempio, per far svolgere ai degenti esercizi ripetitivi) comincia a trovare applicazione anche nel supporto agli anziani che, trovandosi ad affrontare una serie di sfide correlate alla loro età, intendono (a ragione) mantenere la propria autonomia il più a lungo possibile. Nel caso del progetto ReMember-Me, “il fatto che sia un robot umanoide a fornire indicazioni (i “consigli” e suggerimenti per uno stile di vita sano o le sollecitazioni per lo svolgimento del piano di attività giornaliero) nasce dall’osservazione, comprovata scientificamente, che gli anziani si sentono meno criticati o giudicati quando dei test di valutazione sono somministrati da un robot umanoide rispetto ad un operatore, mentre mostrano livelli di coinvolgimento più elevati quando le attività di stimolazione sono svolte mediante un robot, rispetto all’uso di un tablet”, ammette Piras.
“Ciò – continua – “solleva” anche il caregiver dal compito, particolarmente gravoso dal punto di vista emotivo per un familiare, di stimolare l’anziano a svolgere attività cognitivamente significative, affidando ad un agente esterno il ruolo di chi dà consigli o indicazioni per mantenersi in salute ed attivi anche nella tarda età adulta”.
Inoltre, il robot offre una stimolazione personalizzata che si basa su un algoritmo di intelligenza artificiale (“albero decisionale”) in grado di fornire i suggerimenti più adeguati in funzione dei dati rilevati. Se la valutazione cognitiva mostra un profilo a rischio di declino, il sistema valuta i dati raccolti su una serie di aspetti che sono noti incidere sulle capacità cognitive (la depressione o la scarsa qualità del sonno, solo per fare due esempi) e, se anche queste rilevazioni sono al di sotto di un valore soglia, James fornisce una serie di raccomandazioni per mettere in atto le opportune azioni correttive sollecitando comunque il soggetto a svolgere attività cognitivamente stimolanti.
Gli anziani si sentono meno criticati o giudicati quando i test di valutazione sono somministrati da un robot umanoide rispetto ad un operatore
Nell’ambito del progetto ReMember-Me, Piras e il team del laboratorio di Neuropsichiatria della Fondazione Santa Lucia IRCCS di Roma hanno verificato sperimentalmente l’utilità del robot sociale in grado di fornire un supporto adattato alle condizioni della persona sia presso il suo domicilio sia all’interno di reparti di neuroriabilitazione e cura dell’anziano.
A spiegare le differenze è la stessa Piras: “Mentre il supporto fornito a casa è più di tipo cognitivo (il robot, appunto, promuove l’esecuzione di una serie di attività contenute in un piano di stimolazione giornaliero sulla base della rilevazione dello stato cognitivo-emotivo e fisico della persona), nei reparti ha svolto una funzione più di “companion”, agevolando le comunicazioni con l’esterno e permettendo la fruizione di contenuti di intrattenimento”. Per poi aggiungere che “sebbene alcuni anziani abbiano rifiutato di averlo in casa (spesso preoccupati per la gestione dello spazio abitativo o per il consumo energetico che è invece, pari a quello di uno laptop), i feed-back ricevuti dopo 8 settimane di utilizzo indicano che più del 70% degli intervistati ritiene il robot efficace nel mantenerli cognitivamente stimolati. Mentre il 90% degli anziani con declino cognitivo afferma che il robot abbia facilitato la comunicazione a distanza con i loro familiari”.
Pierluigi Vecchio è il nuovo Direttore generale della Fnomceo, la Federazione nazionale degli Ordini dei Medici chirurghi e degli Odontoiatri.
Cinquantatré anni, pisano, laurea in Giurisprudenza, esperto nella valutazione e certificazione della qualità in tutti i settori della Pubblica Amministrazione, Vecchio si è insediato in Federazione dal primo settembre – dopo una carriera presso le direzioni di diverse Asl toscane e presso la Regione Toscana – ed è stato presentato nei giorni scorsi a tutto il personale.
“Siamo qui per fargli gli auguri – ha esordito il Presidente della Fnomceo, Filippo Anelli – e per introdurlo in questa che considero una grande famiglia. La figura del Direttore generale è il motore dell’Ente; Ente che si sviluppa e progredisce grazie all’impegno, alla disponibilità, alle abilità professionali di tutti voi che vi operate”.
“Grazie alla sua esperienza e alle sue peculiari competenze – ha continuato il Segretario, Roberto Monaco – ci aiuterà a realizzare appeno l’idea di una pubblica amministrazione efficace, efficiente e al passo con i tempi. Sarà per la Fnomceo il valore aggiunto e per tutti voi un valido supporto: la vostra forza è la nostra forza”.
“Mi associo agli auguri – ha proseguito il Vicepresidente, Giovanni Leoni – e alla considerazione che il personale è l’ossatura della Federazione e che la figura del Direttore è un’interfaccia importante tra gli Organi politici e il personale stesso”.
“Grazie per l’accoglienza – ha risposto Pierluigi Vecchio – sono felice di lavorare in un ente ben organizzato e con un clima familiare. Sono abituato a lavorare in squadra, non per compartimenti stagni ma per processi; e, in primis, a lavorare con le persone, perché è la persona che è dietro al professionista che gli dà la forza per lavorare bene e per fare un salto di qualità. Cercheremo, insieme, di innovare, perché il mondo cambia e dobbiamo restare al passo, e di introdurre idee organizzative che ci permettano di potenziare e migliorare il nostro lavoro”.
Unanime anche il ringraziamento e riconoscimento a Michele Langiulli – Direttore vicario dopo la scomparsa di Enrico De Pascale – che, ha ricordato Anelli, “ha traghettato la Fnomceo attraverso un periodo difficile, verso questo nuovo assetto”.
Tagli, ferite, bruciature di sigarette sul corpo. Sono solo alcuni dei più comuni atti di autolesionismo che si registrano tra gli adolescenti di oggi. Un fenomeno grave e in aumento che è solo la punta dell’iceberg di un universo molto complesso che coinvolge ragazzi e ragazze tra i 13 e i 17 anni, e anche più piccoli. È l’allarme lanciato dalla SINPIA, Società Italiana di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza in occasione della Giornata Mondiale per la Prevenzione del Suicidio (World Suicide Prevention Day), promossa dall’Organizzazione Mondiale della Sanità il 10 settembre di ogni anno.
In particolare, sono aumentati non soltanto i comportamenti autolesivi ma anche i comportamenti suicidari. Sono, infatti, circa il 27% in più, rispetto al periodo pre Covid-19, i ragazzi e le ragazze che “si tagliano”, presentano pensieri inerenti il suicidio o mettono in atto tentativi di suicidio. Si tratta di un problema drammaticamente rilevante: ad oggi, nonostante l’Italia sia uno dei paesi con tasso più basso al mondo, il suicidio è la seconda causa di morte in Italia nei giovani tra i 15 e i 24 anni, preceduta solo dagli incidenti stradali (Fonte: Istituto Superiore di Sanità). L’autolesionismo colpisce in Europa circa 1 adolescente su 5 e, in generale, l’ideazione suicidaria o il tentato suicidio sono oggi tra le cause più frequenti di accesso ai servizi di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza in urgenza.
“Comprendere le cause di questo fenomeno – spiega la Prof.ssa Elisa Fazzi, Presidente della Società Italiana di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza, SINPIA e Direttore della U.O. Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza ASST Spedali Civili e Università di Brescia – risulta complesso: i comportamenti autolesivi nel loro insieme vedono concorrere nella loro manifestazione aspetti legati alla predisposizione individuale cui si associano importanti componenti legate al contesto e all’ambiente familiare e sociale con una forte comorbidità con i disturbi dell’umore, in particolare la depressione, e i disturbi d’ansia che sono tra le patologie psichiatriche maggiormente correlate ad atti autolesivi, ideazioni e atti suicidari”.
Comportamenti autolesivi e comportamenti suicidari sono in aumento del 27% rispetto al periodo pre Covid-19
Tuttavia, come indicato anche dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, la malattia psichiatrica non è l’unico fattore di rischio e la pandemia da Covid-19 ha acuito e accelerato un trend che era già in aumento negli anni precedenti, venendo meno alcuni dei fattori protettivi, come il supporto della comunità e le relazioni sociali tra pari. Inoltre, recenti studi evidenziano nuovi scenari epidemiologici quali l’emergenza di una correlazione tra suicidalità e bullismo/cyberbullismo in particolare per categorie maggiormente a rischio di discriminazione.
In Italia i disturbi neuropsichici dell’età evolutiva colpiscono quasi 2 milioni di bambini e ragazzi, tra il 10 e il 20% della popolazione infantile e adolescenziale nella fascia di età 0-17 anni, con manifestazioni molto diverse tra loro per tipologia, decorso e prognosi. La loro incidenza è in ascesa: in meno di dieci anni è raddoppiato il numero di bambini e adolescenti seguiti nei servizi di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza (NPIA).
La prevenzione del suicidio è stata individuata come obiettivo prioritario dai maggiori organismi internazionali, tra cui l’Organizzazione Mondiale della Sanità. “È infatti possibile e necessario fare prevenzione del suicidio – commenta la Dott.ssa Rosamaria Siracusano, Responsabile della Sezione di Psichiatria della Sinpia e Dirigente medico della Unità Operativa di Neuropsichiatria Infantile dell’Azienda Ospedaliera Federico II di Napoli – e questa si deve realizzare attraverso più metodi con solide basi scientifiche, a più livelli: certamente a livello del singolo individuo e della sua famiglia, ma ancor più della comunità, della società e, a livello più ampio, delle nazioni.
La prevenzione del suicidio è stata individuata come obiettivo prioritario dall’Organizzazione Mondiale della Sanità
È indispensabile pertanto mettere in atto politiche di prevenzione a livello nazionale con un approccio che tenga conto dei potenziali fattori di rischio a livello sociale, economico e relazionale. In Italia, una politica di tale tipo non esiste, tuttavia sono diversi i progetti che sul territorio nazionale stanno nascendo come quelli promossi dalla neuropsichiatria infantile dell’Università di Torino, uno rivolto ad una collaborazione e formazione dei giornalisti per una informazione responsabile sulle notizie di suicidio (www.papageno.news), un altro finalizzato ad una formazione per gli insegnanti perché possano riconoscere segnali di allarme precoce nei loro studenti (Progetto SPES: sostenere e prevenire esperienze di suicidalità)”.
“Quotidianamente i neuropsichiatri infantili italiani – aggiunge la Dott.ssa Antonella Costantino, Past President SINPIA e Direttore UONPIA Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano – si trovano ad interfacciarsi con ragazzi e ragazze con gravi problemi di salute mentale, che talora creano le condizioni per un rischio di vita. In quest’ottica, e a fronte del rapido cambiamento della psicopatologia cui stiamo assistendo, sia in senso di aumento di prevalenza, sia nel senso di un aumento della gravità e complessità, è fondamentale diffondere evidenze scientifiche efficaci, buone prassi e saperi che sono stati maturati in questi ultimi anni nell’ambito della neuropsichiatria infantile”.
E in occasione della Giornata Mondiale per la Prevenzione del Suicidio, la Sezione di Psichiatria dell’Età evolutiva della Società Italiana di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza (SINPIA), l’11 Settembre 2023 ha organizzato a Napoli un workshop dal titolo “Suicidalità in bambini e adolescenti: dalla prevenzione alla postvenzione” presso l’Aula Magna della Scuola di Medicina e Chirurgia dell’Università Federico II, durante il quale esperti provenienti da tutta Italia si confronteranno su questo delicato tema.
Se ti trovi in una situazione di emergenza chiama il 112. Se sei un minore e ti trovi in una situazione di difficoltà o se sei un adulto e sei preoccupato per un minore, puoi rivolgerti al Telefono Azzurro: www.azzurro.it. Se sei un adulto in difficoltà puoi chiamare il Telefono Amico allo 199 284 284 oppure visitare www.telefonoamico.it.
“La fisioterapia in tutti i luoghi di vita” è il tema proposto dalla FNOFI (Federazione Nazionale degli Ordini della professione sanitaria di Fisioterapista) come filo conduttore della Giornata Mondiale della Fisioterapia 2023, a cui i 38 ordini territoriali, insieme ad AIFI (Associazione Italiana di Fisioterapia), hanno aderito per sottolineare il valore aggiunto alla qualità di vita che tale professione assicura.
È il 1996 quando la WCPT (World Confederation for Physical Therapy) stabilisce nella data dell’8 settembre la Giornata Mondiale della fisioterapia, con l’obiettivo di celebrare e sensibilizzare cittadini e operatori sanitari sul ruolo dei fisioterapisti nella gestione della salute pubblica.
Mai come quest’anno, a un anno di distanza dall’istituzione e dal riconoscimento degli Ordini della professione sanitaria dei Fisioterapisti, la ricorrenza di settembre è un’occasione importante per ricordare e promuovere il contributo dei fisioterapisti nei confronti della salute degli italiani in tutti i luoghi di vita.
Ricorrenza che è stata celebrata da FNOFI in collaborazione con AIFI con un workshop organizzato presso il Ministero della Salute, alla presenza di rappresentanti istituzionali, pazienti e clinici.
Ad aprire la discussione Piero Ferrante, Presidente FNOFI che ha ricordato “la nascita della casa comune dei fisioterapisti, con la fondazione nel 2022 del nostro Ordine professionale e l’importanza di riflettere insieme ai cittadini e agli specialisti dei vari ambiti clinici sul futuro della nostra professione”.
Ad oggi gli Ordini dei fisioterapisti (OFI) sono 38, con 70.388 iscritti. Sono realtà “che si confrontano e fanno proposte sulla professione e sulla relazione con i cittadini e gli altri operatori sanitari per la promozione della qualità della vita, ovunque c’è un bisogno fisioterapico: dagli ospedali, alle RSA, alle case, ai centri sportivi, cioè in tutti i luoghi della vita”.
Simone Cecchetto, Presidente AIFI, ha sottolineato l’importanza delle“linee guida e delle buone pratiche di una scienza che si è sviluppata nei diversi campi della medicina, come la fisioterapia muscolo-scheletrica, quella neurologica, del pavimento pelvico, cardiorespiratoria e così via. Non solo, ma ha sviluppato competenze anche in campo pediatrico ed è accanto agli atleti per il recupero e il miglioramento della performance sportiva. Senza dimenticare gli anziani, per favorire l’invecchiamento sano e attivo. La fisioterapia si sviluppa poi di pari passo anche con la medicina di genere, nel rispetto delle diversità e di trattamenti calibrati sulla persona. È importante informare i cittadini sulle buone pratiche e migliorare la loro qualità di vita, è questo ciò che facciamo”.
Nascita dell’Ordine come punto di partenza e non di arrivo
È così che ha esordito Mariella Mainolfi, DG delle professioni sanitarie del Ministero, “per intercettare i bisogni dei fisioterapisti e dei cittadini e dare voce ai pazienti ma anche ai clinici. La fisioterapia è una professione ‘silenziosa’, è accanto al cittadino per migliorare la sua qualità di vita. Pensiamo solo all’invecchiamento costante della popolazione e a quanto è importante favorire l’autosufficienza per gli anziani, ma anche accompagnare tutte le fasi della vita”. Mainolfi ha ribadito la disponibilità del Ministero della Salute a fornire il massimo supporto a una professione che va sempre più consolidata nel territorio. “E c’è sempre margine di crescita, poiché c’è davvero bisogno di fisioterapisti, come prevede anche il PNRR con le Case di comunità, in cui la multidisciplinarietà con le altre figure sanitarie diventa essenziale”.
I giovani sono sempre più attratti da questa professione: il numero degli iscritti è passato da 1.928 nell’AA 2020-21 a 2.250 nel 2022-23
Ha precisato inoltre Mainolfi: “I giovani sono sempre più attratti da questa professione. Basti pensare che il numero degli iscritti è passato da 1.928 nell’AA 2020-21 a 2.250 nel 2022-23. È quindi nostra intenzione aumentare il numero dei posti disponibili. Occorre quindi riflettere sugli scenari futuri di questa professione e sulla sinergia da mettere in campo con le altre competenze sanitarie, per lavorare insieme e mettere al centro il paziente e il suo bisogno di salute, grazie a un approccio interdisciplinare, perché la diversità è una ricchezza”.
Tecnica ed empatia: due armi vincenti
Il workshop organizzato al Ministero ha visto la partecipazione tra i relatori anche di due pazienti, per portare al tavolo della discussione il punto di vista, fondamentale, di chi riceve i trattamenti. Con la condivisione della loro storia sul lungo percorso fisioterapico seguito per diversi problemi fisici, hanno consentito di mettere in luce il ruolo del fisioterapista nella quotidianità del paziente e il suo supporto per raggiungere i migliori risultati possibili per il recupero e il benessere.
È l’empatia, la solidarietà umana, a “tirare fuori” la giusta motivazione ad andare avanti e a migliorare
Ciò che ha accumunato queste due diverse esperienze di malattia e di intervento fisioterapico è l’aver evidenziato quanto conta l’empatia del fisioterapista nella riuscita del percorso riabilitativo. È l’empatia, la solidarietà umana a “tirare fuori” la giusta motivazione ad andare avanti e a migliorare. L’umanità e il sapere tecnico sono l’arma vincente del fisioterapista.
L’esperienza dei clinici
Non è mancato l’apporto e il punto di vista dei clinici. Innanzitutto con la presenza della reumatologa Daniela Marotto, Presidente CREI, che ha sottolineato l’importanza della collaborazione con tutte le altre professioni sanitarie e di mettersi all’ascolto del paziente, partendo proprio dal paziente per una corretta diagnosi e terapia: è sempre più necessario “partire dal territorio. Le malattie reumatologiche sono croniche ed è importante certamente passare per il centro di specializzazione, ma è a casa che il paziente deve essere curato, laddove possibile, occupandosi del suo bisogno di salute. Perché, come afferma l’OMS, la salute non è solo assenza di malattia ma è uno stato di benessere complessivo. Per questo diventa importante ascoltare i bisogni del paziente in tutta la sua complessità, così come è importante l’interazione delle figure sanitarie, per mettere a disposizione le nostre competenze. Il medico fa la diagnosi ma è il fisioterapista che poi deve insegnare al medico cosa può fare con quel paziente. Le patologie reumatologiche, ad esempio, hanno un alto tasso di comorbilità, anche oncologica, per questo è sempre più urgente creare team multidisciplinari composti da oncologi, reumatologi, fisioterapisti, ma anche nutrizionisti e psicologi. Perché investire sulla salute del cittadino vuol dire anche ridurre i costi pubblici”.
L’OMS e l’infermiere territoriale. E il fisioterapista?
Serve sicuramente il fisioterapista nel territorio – approfondisce Marotto – “lo dice il PNRR, ma ancora non si è riusciti a realizzare questo obiettivo concretamente. Ciò che conta è che il cittadino trovi tutte le figure professionali vicino al proprio domicilio e va preso in carico in tutti i suoi bisogni, che non sono solo l’assenza di malattia, perché c’è anche la sfera emotiva, psicologica e sociale. Bisogna dare salute e lo possiamo fare solo attraverso figure sanitarie che collaborano insieme. Medico di base e infermiere territoriale devono avviare il paziente in un percorso che non può non prevedere anche la fisioterapia. E non bisogna lavorare solo alla comparsa della malattia o del disturbo, ma farlo preventivamente, educare il paziente a gestire la propria salute. Insegnare come prevenire il danno. Sembra molto semplice, eppure pare una visione ancora lontana, anche se le risorse ci sono, ma maldistribuite e mal utilizzate.
Quindi, occorre puntare sul territorio, conoscerlo e gestirlo con efficacia. L’ospedale serve per gestire i pazienti acuti, che hanno bisogni complessi, gli altri possono essere seguiti sul territorio che diventa una risorsa anche per il SSN.
Occorre puntare sul territorio, conoscerlo e gestirlo con efficacia
Serve lavorare nella direzione in cui più professionisti, con le loro competenze, si mettono al servizio del paziente, assicurando salute. In questo senso mi piace recuperare ciò che dicevano gli antichi greci, in cui la terapia era una “messa a servizio”. Creare percorsi strutturati in cui il paziente non è abbandonato a se stesso. L’ultimo convegno nazionale CREI è nato proprio all’insegna della multidisciplinarietà, chiamando professionisti delle diverse specialità medico-sanitarie, dagli infermieri ai fisioterapisti, affinché potessero fornirci le loro conoscenze”.
Fisioterapia in oncologia
L’intervento di Gianni Amunni, Direttore Scientifico ISPRO (Istituto per lo Studio e la Prevenzione Oncologica), torna a parlare dell’importanza della fisioterapia nelle malattie oncologiche e della collaborazione tra operatori sanitari, soprattutto dopo una diagnosi di cancro, le cui terapie possono essere invalidanti.
“La fisioterapia e la riabilitazione in generale vanno di pari passo con i grandi risultati che l’oncologia ha ottenuto, è onesto ribadirlo. Parlare di fisioterapia in oncologia vuol dire dare un grande valore comunicativo, perché si porta dietro messaggi come quello che di cancro si può guarire e che c’è una vita da recuperare dopo una diagnosi oncologica. Prevenzione e trattamento sono le parole chiave, in cui il fisioterapista, ad esempio, è fondamentale nel controllo del dolore e nella gestione della faticabilità, che accompagna il paziente oncologico in buona parte del suo percorso.
La fisioterapia ha poi un grande valore legato al controllo dei sintomi, degli effetti dei trattamenti chemio e radioterapici. Ha poi diverse funzioni, preventiva, ristorativa, supportiva o palliativa. Ma l’obiettivo su cui potremmo lavorare insieme è quello della pre-riabilitazione che può intervenire in quel lasso di tempo che va dalla diagnosi al trattamento. Il percorso diagnostico diventa quindi un momento utile per intervenire. Ogni paziente oncologico dovrebbe avere la valutazione di figure che ritengo fondamentali: fisioterapista, psiconcologo e nutrizionista. Sono tre supporti fondamentali, perché ci dimentichiamo sempre che la qualità di vita è un fattore di prognosi: meglio sta il paziente, maggiori sono le possibilità di cura e di guarigione.
La qualità di vita è un fattore di prognosi: meglio sta il paziente, maggiori sono le possibilità di cura e di guarigione
Certo la realtà non è rosea, ma pensando al presente, il mondo dell’oncologia e quello della fisioterapia dovrebbero adoperarsi insieme per valutare fin da subito il bisogno riabilitativo del paziente, lavorando in un “triage” del bisogno. I fisioterapisti dovrebbero essere una figura istituzionale dei gruppi multidisciplinari oncologici e non solo un’opzione. Ogni paziente oncologico ha il diritto di essere valutato contestualmente dai professionisti che gestiranno il suo percorso. In questo, anche la telemedicina potrebbe essere uno strumento utile, così come spostare alcuni trattamenti oncologici sul territorio”.
Il fisioterapista in Italia, tra presente e futuro
A che punto siamo in Italia? Quali prospettive si aprono per la professione e come dovranno agire le figure sanitarie? Così ha risposto Melania Salina, Vicepresidente FNOFI: “Ogni professione ha senso se fa qualcosa per la società, altrimenti se non cresce e non si sviluppa non serve celebrarsi. Ma soprattutto, prima o poi, sparisce. Che cosa è necessario fare? Facciamo un passo indietro. Come nasce la fisioterapia? È una disciplina che ha più di un secolo e nasce per tenere sana e abile la popolazione. Siamo nati in Inghilterra, durante la prima guerra mondiale per sistemare i feriti e rimandarli al fronte. Corpo come macchina e fisioterapista come meccanico che l’aggiusta. È forse in quei momenti che abbiamo cominciato a ragionare su come funziona il corpo, che non siamo solo ossa e muscoli da rimettere in movimento. Nel tempo siamo cresciuti, oggi siamo la terza professione nel mondo perché capace di dare risposte di salute alla società. Non è un caso che cresce la domanda per diventare fisioterapisti, per 1 posto abbiamo 10 domande”.
“Potremmo allora continuare così – ha proseguito Salina. Ma i tempi sono cambiati, la riabilitazione non può essere quella di 50 anni fa, ma anche di 30 anni fa. Quindi, come ci si rimette in gioco?
Il primo passo da fare è uscire dalla visione meccanicistica del corpo e delle malattie e guardare alla persona, essere in empatia che, al di là della tecnica, aiuta la capacità di recupero. È un lavoro di squadra ma il fisioterapista può aprire quella porta che consente di entrare in contatto con una persona che ha bisogno di sentirsi umanamente compresa. Sintonizzazione come chiave di accesso alla soluzione che non si può trovare se non si ascolta la persona, che è il miglior esperto del suo problema. Serve un’alleanza con il paziente. Nessuno basta da solo, ciascuno porta un pezzettino e tutti insieme si lavora in sinergia”.
Anche per questo Salina ha dato appuntamento a dicembre, quando si terrà il primo Congresso nazionale insieme alle società scientifiche, con rappresentanti da tutto il mondo, riuniti con l’obiettivo di ragionare insieme e dare risposte alle persone e ai luoghi di vita, semplificando la strada per i cittadini.
Ha chiuso la giornata il Presidente Ferrante, con un nuovo impegno per la professione: “L’OMS ci ha fornito un dato poco roseo, in cui la metà dei cittadini italiani richiede cure riabilitative. Parliamo di circa 30 milioni di persone. Come possiamo dare le giuste risposte ai bisogni di salute, se prima non si ha un quadro chiaro di queste necessità? Il nostro impegno sarà quindi quello di riuscire a mappare questi bisogni. Lanceremo una campagna informativa capillare per raggiungere tutti i cittadini e le istituzioni. C’è un sommerso di cure perse, c’è un sistema che ha bisogno dei fisioterapisti, per questo abbiamo il dovere di dare queste risposte”.
Nell’ambito del Tavolo di Coordinamento Inter-Istituzionale per la Genomica in Sanità Pubblica e in attuazione del Piano per l’innovazione del Sistema Sanitario basata sulle scienze omiche, AGENAS ha avviato la ricognizione delle attività di genomica nelle Regioni e nelle strutture pubbliche e private accreditate.
I referenti delle regioni e delle strutture pubbliche e private accreditate che effettuano analisi genomiche potranno accedere alla ricognizione fino al 30/09/2023 all’indirizzo https://servizi.agenas.it/, previa registrazione al link https://servizi.agenas.it/Registrazione.aspx.
Il rapido sviluppo delle tecnologie genomiche apre nuove frontiere nella ricerca e nell’assistenza sanitaria, consentendo di realizzare terapie personalizzate per il trattamento dei pazienti.
L’obiettivo è ottenere una mappatura dei modelli organizzativi regionali, dell’accessibilità geografica, dei volumi, della tipologia di analisi eseguite e della diffusione delle tecnologie NGS
La ricognizione ha l’obiettivo di ottenere una mappatura dei modelli organizzativi regionali, dell’accessibilità geografica, dei volumi, della tipologia di analisi genomiche eseguite e della diffusione delle tecnologie di sequenziamento massivo (Next Generation Sequencing).
Si colloca inoltre nella prospettiva di promuovere una maggiore attenzione al tema dell’applicazione pratica delle scienze omiche a servizio della clinica nel SSN, contribuire a migliorare la governance delle attività di genomica, favorire la realizzazione di un’organizzazione in rete e condividere le esperienze regionali.
