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Sanità digitale, ASSD rinnova il Comitato Tecnico-Scientifico: presentazione a ExpoSanità 2026

Redazione TrendSanità
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Sanità digitale, ASSD rinnova il Comitato Tecnico-Scientifico: presentazione a ExpoSanità 2026

ASSD – Associazione Scientifica per la Sanità Digitale – rinnova il proprio Comitato Tecnico-Scientifico (CTS) e punta a rafforzare ulteriormente il suo ruolo come riferimento scientifico nel panorama dell’innovazione in sanità. L’Associazione Scientifica per la Sanità Digitale ha nominato, con delibera del Consiglio Direttivo del 28 gennaio 2026, il nuovo CTS composto da dieci autorevoli personalità provenienti dal mondo accademico, istituzionale e sanitario, che si sono distinte per il contributo allo sviluppo della sanità digitale e delle discipline correlate.

Faranno parte del rinnovato CTS:

  • Rossana Berardi – Professoressa Ordinario di Oncologia presso l’Università Politecnica delle Marche. Direttrice della Clinica Oncologica dell’AOU delle Marche.
  • Monica Calamai – Direttore Generale IRCCS AOM – Azienda Ospedaliera Metropolitana di Genova.
  • Fidelia Cascini – Responsabile della Segreteria Scientifica di Presidenza, Istituto Superiore di Sanità. Professore associato di Igiene Generale e Applicata, Università S. Raffaele, Roma. 
  • Anna Crescenzi – Professoressa Dipartimento Scienze Radiologiche, Oncologiche ed Anatomo Patologiche, Sapienza Università di Roma.
  • Diana Ferro – Senior Reasearch & Health Data Scientist, Bambino Gesù Children’s Hospital, IRCCS. SIIAM-Società Italiana Intelligenza Artificiale in Medicina.
  • Mauro Grigioni – Vicepresidente della Commissione Sistemi Informativi Sanitari dell’ordine degli Ingegneri di Roma. Già Direttore del Centro Nazionale per le Tecnologie Innovative in Sanità Pubblica, Istituto Superiore di Sanità.
  • Paolo Locatelli – Responsabile scientifico Osservatorio Sanità Digitale, Politecnico di Milano.
  • Paolo Petralia – Medico, specializzato in igiene e organizzazione sanitaria e nelle medical humanities. Direttore Generale dell’Aoui di Verona.
  • Alessandro Stecco – Direttore della SCDU Radiodiagnostica ASL Vercelli. Professore Radiologia – Dipartimento di Medicina Traslazionale – Università del Piemonte Orientale. Direttore del Centro Studi Universitario Interdipartimentale di Sanità Digitale e Telemedicina – UPOTELEMED.
  • Silvia Stefanelli – Avvocato cassazionista esperta di diritto sanitario. Presidente della Società multiprofessionale Best in Health. Docente Università Roma3, Unitelma La Sapienza.

La nomina del CTS rappresenta un passaggio strategico per ASSD, che conferma il proprio impegno nella promozione di una trasformazione digitale fondata su competenze solide, interdisciplinari e orientate alla responsabilità etica.

In un contesto di innovazione tecnologica sempre più rapida, ASSD richiama professionisti sanitari, decisori pubblici, ricercatori, imprese e istituzioni alla necessità di integrare competenze tecnologiche e centralità della persona nei processi di evoluzione del sistema sanitario.

La qualità dei processi digitali non può prescindere da una guida scientifica rigorosa e da un confronto qualificato tra saperi diversi. In questa direzione il nuovo Comitato Tecnico-Scientifico svolgerà una funzione propositiva e di orientamento a supporto delle attività dell’Associazione.

ASSD richiama stakeholder sanitari a integrare competenze tecnologiche e centralità della persona nell’evoluzione del sistema sanitario

La nuova composizione del CTS sarà presentata ufficialmente la mattina del 23 aprile 2026 in occasione di ExpoSanità 2026, in programma a Bologna, all’interno di una sessione interamente curata da ASSD.

L’appuntamento offrirà un momento di confronto pubblico sui temi dell’innovazione e dell’usabilità digitale in sanità, con un focus sui servizi per la salute nel mondo del life science, sul ruolo delle competenze scientifiche nella trasformazione del sistema sanitario e sull’alfabetizzazione tecnologica, con l’obiettivo di contribuire a un sistema più efficace, sostenibile e centrato sulla persona.

ASSD sarà inoltre presente nelle giornate del 22-23-24 aprile con una postazione istituzionale dedicata all’accoglienza dei visitatori e alla condivisione di informazioni e opportunità di confronto.

Most Favoured Nation: impatto per SSN e accesso ai farmaci

Carlo M. Buonamico
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Most Favoured Nation: impatto per SSN e accesso ai farmaci

“Most Favoured Nation”: quali scenari per l’Italia e per il futuro del Servizio sanitario nazionale? Tra prezzi, accesso all’innovazione e sostenibilità si sta aprendo un capitolo nella partita globale del farmaco che promette di riscrivere le regole del gioco?

TrendSanità ha raccolto l’opinione di Vincenzo Salvatore, professore ordinario di Diritto dell’Unione europea all’Università degli Studi dell’Insubria e Partner dello studio legale Simmons & Simmons Healthcare and Life Sciences. 

Longevità e digitale, opportunità e rischi per una silver economy più inclusiva

Silvia Pogliaghi
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Longevità e digitale, opportunità e rischi per una silver economy più inclusiva

In Italia la longevità non è più soltanto una conquista demografica. È diventata, piuttosto, una lente attraverso cui osservare le trasformazioni profonde della società, della sanità e dell’economia. Vivere più a lungo, oggi, non basta più: la vera sfida è vivere meglio, preservando autonomia, benessere e partecipazione sociale. Secondo la ricerca dell’Osservatorio Longevity & Silver Economy del Politecnico di Milano, presentata durante il convegno “Longevity & Silver Economy: digitale e innovazione per un mondo in cui vivere a lungo”, oltre due over 55 su tre conoscono strumenti di intelligenza artificiale come ChatGPT e più di un terzo li utilizza, mentre cresce l’uso di social, servizi online e acquisti digitali.

Una popolazione senior sempre più eterogenea

Dai dati emerge con chiarezza come la popolazione senior non sia più un blocco omogeneo, ma un universo composito, attraversato da differenze di salute, condizioni socio-economiche, livelli di istruzione e stili di vita. Una pluralità di bisogni che mette sotto pressione un sistema ancora fortemente orientato alla gestione della malattia, più che alla promozione della salute. Il punto, infatti, non è soltanto allungare la vita, ma ridurre la distanza tra aspettativa di vita e anni vissuti in buona salute, spostando il baricentro verso la prevenzione e il benessere lungo tutto l’arco della vita.

Ignazio Zullo

Longevità, da conquista demografica a lente sulla società

È una questione che, come ha sottolineato il Senatore Ignazio Zullo, Intergruppo parlamentare invecchiamento attivo, intervenuto al convegno, ha prima di tutto una radice culturale. «Dobbiamo rafforzare una convinzione: puntare sulla prevenzione, sulla promozione della salute e sulla riabilitazione», ha osservato. «Il nodo centrale è l’autosufficienza, intesa non solo come condizione clinica, ma come elemento fondante della dignità della persona. Più una persona è autonoma, più resta parte attiva della società, della vita familiare e, quando possibile, anche lavorativa. Un aspetto che si riflette direttamente sulla sostenibilità del Servizio sanitario nazionale, chiamato a confrontarsi con un aumento delle patologie cronico-degenerative».

Disuguaglianze sociali e sfide territoriali

Ma la salute non si esaurisce nei determinanti clinici. Accanto ai fattori endogeni, pesano sempre di più quelli esogeni: condizioni socio-economiche, contesti territoriali, modelli di vita. «Le differenze tra regioni, ma anche all’interno delle stesse regioni, incidono profondamente», ha sottolineato Zullo, richiamando l’attenzione anche su fenomeni come lo spopolamento di molte aree del Paese. In questi contesti, la permanenza degli anziani senza reti familiari solide amplifica un altro fattore di rischio spesso sottovalutato: la solitudine.

Deborah De Cesare

È proprio in questo scenario complesso che si inserisce il tema dell’innovazione digitale. Se da un lato le tecnologie rappresentano una leva fondamentale per migliorare la qualità della vita e rendere più efficienti i servizi, dall’altro aprono interrogativi nuovi, soprattutto in relazione alle disuguaglianze. I dati raccolti dall’Osservatorio, come spiega Deborah De Cesare, direttrice dell’Osservatorio Longevity & Silver Economy del Politecnico di Milano sono eloquenti: il 72% dei 551 senior coinvolti nella ricerca esprime preoccupazione rispetto alle nuove tecnologie, in particolare per il rischio di isolamento sociale e per la difficoltà di distinguere tra contenuti autentici e contenuti generati dall’intelligenza artificiale. Non solo: circa la metà teme di rimanere esclusa da servizi essenziali in assenza di adeguate competenze digitali.

«Non si tratta, però, di una resistenza al cambiamento. Piuttosto, di un segnale che non può essere ignorato. Non dobbiamo nasconderci dietro i rischi del digitale – ha osservato De Cesare – ma lavorare perché queste preoccupazioni non si traducano in esclusione. Il punto è ribaltare la prospettiva: non è il senior che deve inseguire l’innovazione, ma è l’innovazione che deve adattarsi alle caratteristiche dell’utente».

Competenze digitali e progettazione centrata sull’utente

«Questo implica un doppio livello di intervento. Da un lato, investire in competenze digitali, rafforzando l’alfabetizzazione e accompagnando le persone in un percorso di familiarizzazione con le tecnologie. Dall’altro, e forse in modo ancora più decisivo, progettare servizi accessibili, intuitivi e inclusivi. Il digitale deve essere pensato, sviluppato e validato con l’utente» ha sottolineato De Cesare, richiamando l’importanza della co-progettazione. Un approccio che consente di ridurre le barriere all’accesso e di evitare che strumenti pensati in modo standardizzato finiscano per escludere proprio le fasce più fragili.

Il digitale può includere i senior solo se progettato accessibile, intuitivo e centrato sull’utente

Il tema dell’accessibilità si intreccia così con quello dell’equità. Livelli di istruzione più bassi, età avanzata o condizioni di fragilità possono rendere più difficile l’interazione con strumenti digitali complessi. In questi casi, è il sistema che deve fare un passo verso il cittadino, adattando linguaggi, interfacce e modalità di erogazione dei servizi. L’obiettivo è evitare che la trasformazione digitale, anziché ridurre le disuguaglianze, finisca per amplificarle.

Eppure, se correttamente indirizzato, il digitale può rappresentare un alleato potente. Dalla salute al supporto domiciliare, fino alla gestione finanziaria e alla sicurezza, le tecnologie possono contribuire a intercettare bisogni che oggi sono solo parzialmente riconosciuti, ma destinati a diventare sempre più rilevanti in una società che invecchia. Allo stesso tempo, come ha evidenziato anche Zullo, «la digitalizzazione è uno strumento chiave per connettere i diversi nodi della rete assistenziale, ospedale, territorio, assistenza domiciliare, in un contesto segnato anche dalla carenza di personale sanitario».

Il digitale come alleato della longevità

La sfida, dunque, non riguarda solo la sanità, ma l’intero assetto della società. Richiede un ripensamento dei modelli di presa in carico, una maggiore integrazione tra sanitario e sociale e una capacità di progettare servizi che tengano conto della reale eterogeneità della popolazione senior. In gioco non c’è solo la qualità della vita delle persone, ma anche la sostenibilità complessiva del sistema.

In questo senso, la longevità smette di essere un dato statistico e diventa un banco di prova per le politiche pubbliche, l’innovazione e la coesione sociale. La direzione è tracciata: costruire un modello in cui vivere più a lungo significhi anche vivere meglio, senza lasciare indietro nessuno.

Dall’AI alla pratica: strumenti per la sanità pubblica

Redazione TrendSanità
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Dall’AI alla pratica: strumenti per la sanità pubblica

L’intelligenza artificiale è sempre più presente nel dibattito sulla trasformazione dei sistemi sanitari, ma il passaggio dalla teoria alla pratica resta una delle sfide principali per le organizzazioni pubbliche.

Oltre alle promesse tecnologiche, le aziende sanitarie devono confrontarsi con questioni concrete: quali strumenti utilizzare, come integrarli nei processi esistenti, quali competenze servono e quali condizioni organizzative rendono possibile un uso efficace dell’AI. In questo contesto, diventa cruciale costruire una vera e propria “cassetta degli attrezzi” che aiuti i decisori e i professionisti della sanità pubblica a orientarsi tra opportunità, limiti e priorità operative.

Nella Live di TrendSanità, Davide Croce porta una riflessione sul ruolo dell’intelligenza artificiale nei processi decisionali, nella governance e nella sostenibilità dei sistemi sanitari, mentre Ivan Mazzoleni, coordinatore di area di ASL3 Liguria, condivide spunti legati all’applicazione dell’AI nei contesti organizzativi reali, tra sperimentazione, implementazione e gestione del cambiamento.

La Live esplora come usare concretamente l’AI nella sanità pubblica, trasformandola da promessa tecnologica a leva di innovazione.

Ne parliamo con:

  • Davide Croce
    Direttore CREMS
  • Ivan Mazzoleni
    Coordinatore Area sociosanitaria locale 3 – Genova

Conduce:

  • Rossella Iannone
    Direttrice responsabile TrendSanità

Oltre la barriera: il ruolo dell’etnopsicologia in carcere

Laura Ghiandoni
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Oltre la barriera: il ruolo dell’etnopsicologia in carcere

«L’altissima presenza di persone con background migratorio ha spinto la direzione della casa circondariale di Sollicciano, in provincia di Firenze, a chiederci di organizzare una proposta che favorisse una più efficace presa in carico da parte dei detenuti extracomunitari tenendo conto delle specificità culturali, degli aspetti geopolitici e del percorso migratorio». Lelia Pisani, etnopsicologa del Centro Studi Sagara, racconta l’avvio del lavoro d’équipe che intreccia il supporto psicologico nel contesto carcerario, supportando i migranti nella comprensione delle complesse procedure burocratiche che lo caratterizzano e facilitando la possibilità di accedere ai vari servizi.

Numeri e criticità

Secondo il XXI Rapporto sulle condizioni dei detenuti realizzato dall’associazione Antigone, è stabile il numero di circa 20mila persone con background migratorio all’interno degli istituti penitenziari, su un totale di 60mila detenuti. Si parla di una presenza che ha raggiunto il picco nel 2017 con quasi il 40%, e che si è successivamente ridotta, tornando lievemente ad aumentare intorno alla soglia del 31% negli anni 2023-2024 e che oggi continua ad essere più o meno intorno al 30%.

Secondo lo stesso documento gli spazi disponibili in molti casi sono inferiori al minimo stabilito per legge, i tre metri quadrati per persona, e se il problema del sovraffollamento è ben noto anche al grande pubblico, i silenziosi decessi a causa di gesti anticonservativi sono oggi un sottobosco di fatti di cui non si indagano sempre le ragioni.

L’elevata presenza di detenuti migranti richiede modelli di presa in carico sensibili alle differenze culturali

Eppure nel 2019 un ampio lavoro di ricerca che ha preso in esame 13 studi realizzati tra il 2000 e il 2018 confermava già lo stretto legame tra suicidio e patologia mentale. Il lavoro pubblicato sul Journal of Affective Disorders, realizzato dal team guidato da Lay San Too, faceva emergere che le persone con un disturbo mentale presentavano un rischio di suicidio quasi otto volte superiore rispetto alle altre persone.

Secondo Ristretti Orizzonti – associazione che si occupa di monitoraggio e tutela delle persone in carcere in Italia – nel 2025 sono stati 80 i detenuti che si sono tolti la vita. Il dossier “Morire di carcere” evidenzia i dati essenziali dei decessi, come il nome dei detenuti, i quali per quasi la metà suggeriscono un background migratorio.

E pensare che, qualche anno fa, nel 2021, con 59 casi, il nostro Paese veniva già inserito nel rapporto di Statistiche penali annuali del Consiglio d’Europa (denominato SPACE I) nella casella dei paesi con più elevato tasso di suicidi. Nello stesso anno veniva pubblicato su The Lancet un altro ampio lavoro di metanalisi che prendeva in esame i dati di oltre 15mila casi di persone detenute che in 27 paesi di tutto il mondo si sono tolte la vita, andando a indagare i motivi più profondi del gesto. Lo studio evidenziava come, tra le principali cause – oltre la patologia psichiatrica non curata – emergessero la mancanza di visite sociali, cioè la condizione di isolamento e la grande solitudine a cui sono esposte alcune persone in carcere.

L’importanza delle relazioni sociali

Lelia Pisani

Pisani spiega: «La questione delle relazioni sociali e dei contatti del detenuto con la propria famiglia è cruciale. Ci siamo resi conto che una parte enorme del malessere all’interno delle carceri, per chi ha un background migratorio, è generata dall’assenza di una rete familiare». E commenta: «Per questioni amministrativo burocratiche è più complesso per i detenuti con parenti all’estero poter accedere alle telefonate con i familiari». Il motivo? «In molti paesi acquistare una scheda telefonica non richiede un contratto di proprietà, documento invece richiesto dall’istituto penale per il rilascio delle autorizzazioni alle telefonate». E continua: «In accordo con la direzione di Sollicciano è stato organizzato un servizio che ha permesso ai mediatori linguistico‑culturali dell’équipe di verificare e certificare, tramite un’intervista telefonica, l’identità del titolare del numero indicato dal detenuto».

Interventi multidisciplinari in carcere

Lelia Pisani si riferisce agli istituti penitenziari della Toscana, tra cui Pisa, Livorno e Firenze, dove è attivo l’intervento etnoclinico. Per quanto riguarda i percorsi specifici di etnopsicologia per migranti, racconta: «Il Centro Studi Sagara propone un lavoro in équipe multidisciplinare. Coinvolgiamo almeno tre figure professionali, tra cui uno psicologo, un antropologo e un mediatore linguistico culturale individuato in relazione all’area geografica di provenienza del detenuto. Il nostro obiettivo è lavorare in copresenza sia con il personale sanitario sia con gli educatori di riferimento».

Isolamento sociale, ostacoli burocratici e fragilità psichica aumentano il rischio di suicidio in carcere

E continua: «Nella nostra Scuola di specializzazione siamo impegnati nella formazione di medici e psicologi all’etnopsicoterapia, abbiamo anche un corso di mediazione etnoclinica che accoglie in formazione altre figure professionali fondamentali nel contesto etnoclinico: mediatori linguistico culturali, avvocati, medici, educatori, assistenti sociali psicoterapeuti e psichiatri”. E aggiunge: «La formazione del personale è il primo passo per una presa in carico adeguata a certe situazioni».

Formazione e competenze specialistiche

Svelando i retroscena di una professione nata nella seconda metà del secolo scorso, Pisani racconta: «Quando eravamo impegnati in contesti di cooperazione internazionale ci siamo resi conto che i nostri mezzi per prendere in carico la malattia mentale e la sofferenza psichica non erano adeguati ed efficaci. Quindi l’etnopsicologia è una disciplina che si è resa necessaria per aggiornare le nostre prospettive psicologiche sia da un punto di vista diagnostico interpretativo sia nei modelli di presa in carico».

L’etnopsicologia integra aspetti culturali, geopolitici e biografici per migliorare la qualità dell’assistenza ai detenuti

In conclusione spiega gli aspetti pratici: «Un etnopsicologo, etnopsichiatra o etnopsicoterapeuta non si interessa solo dell’etnos originario, ma anche dei contesti geopolitici e di tutto il periodo – più o meno lungo – che va da qualche mese a qualche anno di viaggio migratorio, spesso causa di molta sofferenza. Un migrante che arriva oggi e uno arrivato trent’anni fa hanno compiuto percorsi diversi, e questi fattori sono essenziali per una presa in carico completa».

Se ti trovi in una situazione di emergenza chiama il 112

Se sei un adulto in difficoltà puoi chiamare il Telefono Amico allo 199 284 284 oppure visitare www.telefonoamico.it

Se sei un minore e ti trovi in una situazione di difficoltà o se sei un adulto e sei preoccupato per un minore, puoi rivolgerti al Telefono Azzurro: www.azzurro.it

Appropriatezza prescrittiva, SMI Campania: nuove regole su PPI e responsabilità dei prescrittori

Redazione TrendSanità
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Appropriatezza prescrittiva, SMI Campania: nuove regole su PPI e responsabilità dei prescrittori

La Segreteria regionale Campania del Sindacato Medici Italiani (SMI) esprime soddisfazione per il risultato ottenuto a seguito dell’interlocuzione con la Direzione Generale Tutela della Salute della Regione Campania sul tema dell’appropriatezza prescrittiva.

In una nota dello SMI Campania si sottolinea infatti che il Decreto Dirigenziale n. 100 del 16 marzo 2026 introduce misure stringenti di controllo e verifica delle prescrizioni farmacologiche, con particolare riferimento alla nuova Nota AIFA N01 sugli inibitori di pompa protonica, una delle principali voci di spesa farmaceutica regionale.

Secondo il sindacato, il provvedimento va verso una governance più efficace della spesa farmaceutica e della sostenibilità del SSR

Secondo il sindacato, il provvedimento va nella direzione di una governance più efficace della spesa farmaceutica e della sostenibilità del Servizio sanitario regionale.

Responsabilità prescrittiva e chiarezza delle indicazioni cliniche

Lo SMI definisce il provvedimento «un risultato storico per la medicina generale», perché introduce un principio sostenuto da tempo dal sindacato: il medico prescrittore, specialista o ospedaliero, deve indicare chiaramente la prescrivibilità del farmaco e la condizione clinica che giustifica l’erogazione a carico del Servizio sanitario nazionale.

Il decreto stabilisce in particolare che:

  • le prescrizioni devono essere associate in modo univoco alla condizione clinica;
  • l’informazione deve essere riportata obbligatoriamente nella ricetta SSN, nel campo “disposizioni regionali”;
  • le prescrizioni al di fuori delle condizioni previste dalla Nota AIFA N01 saranno considerate non appropriate;
  • le Aziende sanitarie dovranno verificare sistematicamente il rispetto degli obblighi.

Stop all’induzione prescrittiva non documentata

Secondo lo SMI Campania, il provvedimento contribuisce a superare «la pratica che addossa tutte le responsabilità della inadeguatezza prescrittiva sulla medicina generale» e rappresenta «un antidoto efficace per contrastare il fenomeno di induzione prescrittiva non documentata».

L’obiettivo è evitare che il medico di medicina generale venga utilizzato come mero esecutore e garantire maggiore trasparenza, responsabilità e tracciabilità nel percorso prescrittivo.

Appropriatezza e sostenibilità del SSN

Nella nota, lo SMI ribadisce che «l’appropriatezza prescrittiva, la responsabilità di chi prescrive e la chiarezza delle indicazioni cliniche sono condizioni imprescindibili per la tutela del Servizio sanitario nazionale, regionale e dei cittadini». Il sindacato sottolinea inoltre che continuerà a vigilare affinché le disposizioni siano applicate concretamente in tutte le Aziende sanitarie.

SMI: «Una vittoria di civiltà sanitaria»

Secondo la Segreteria regionale Campania dello SMI, il risultato rappresenta «una vittoria di civiltà sanitaria», perché rafforza il principio secondo cui chi prescrive deve assumersi la responsabilità clinica e amministrativa delle proprie indicazioni, assicurando appropriatezza prescrittiva e sostenibilità del Servizio sanitario nazionale e regionale.

Egualia: per i farmaci off-patent, rischio carenze senza interventi sulla sostenibilità

Redazione TrendSanità
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Egualia: per i farmaci off-patent, rischio carenze senza interventi sulla sostenibilità

Senza interventi urgenti sulla sostenibilità industriale dei farmaci a brevetto scaduto, il sistema rischia di perdere progressivamente pezzi fondamentali, con un aumento delle carenze e una minore disponibilità di medicinali essenziali per i pazienti. La revisione del prontuario, se confermata da AIFA, va esattamente nella direzione opposta e aumenterà questo rischio.

È l’allarme lanciato da Riccardo Zagaria, presidente di Egualia – l’associazione delle aziende produttrici di farmaci equivalenti, biosimilari e value added medicines – intervenuto in audizione alla X Commissione del Senato sul disegno di legge delega per il riordino della legislazione farmaceutica (AS 1786).

Zagaria: «Sistema sotto pressione»

«I farmaci non coperti da brevetto sono la spina dorsale della continuità terapeutica per milioni di pazienti e un pilastro della sostenibilità del Servizio sanitario nazionale. Ma oggi questa infrastruttura è sotto pressione: costi in crescita, prezzi rigidi e meccanismi regolatori non più adeguati stanno comprimendo i margini fino a rendere non sostenibile la permanenza sul mercato di molti prodotti», ha dichiarato Zagaria.

Farmaci off-patent a rischio: costi in crescita e prezzi rigidi minacciano sostenibilità e disponibilità

Un quadro che, se non affrontato alla radice, rischia di tradursi in una progressiva riduzione dell’offerta e in maggiori difficoltà di approvvigionamento. «Le carenze non sono un fenomeno episodico, ma il segnale di un equilibrio che si sta incrinando», ha aggiunto.

Differenze tra segmenti di mercato

Nel dibattito sul riordino della spesa farmaceutica, Egualia richiama inoltre l’attenzione sulla necessità di tenere conto delle profonde differenze tra i diversi segmenti di mercato. «I farmaci off-patent rispondono a logiche industriali, dinamiche di prezzo e meccanismi di concorrenza completamente diversi rispetto ad altri comparti: ogni intervento deve riconoscere queste specificità per non generare effetti distorsivi», ha osservato Zagaria.

Il Testo Unico come passaggio decisivo

Secondo Egualia, il Testo Unico rappresenta un passaggio decisivo per compiere una scelta politica chiara e non più rinviabile, mettendo al centro la sostenibilità industriale del comparto e la sicurezza delle forniture.

Le priorità indicate da Egualia

Tra le misure proposte dall’associazione:

  • superare il payback per i farmaci off-patent acquistati tramite gara, eliminando un meccanismo che incide su prodotti già caratterizzati da margini minimi;
  • introdurre meccanismi di aggiornamento dei prezzi ex factory, soprattutto per i medicinali più esposti al rischio di carenza, in linea con l’andamento reale dei costi (API, energia, trasporti, logistica);
  • valorizzare l’innovazione incrementale sui farmaci a brevetto scaduto, riconoscendone il contributo in termini di aderenza, qualità della vita e benefici per il SSN;
  • rafforzare l’intera filiera produttiva, sostenendo non solo i principi attivi ma anche la produzione di prodotti finiti per rafforzare il CMO/CDMO italiano;
  • rendere omogenei e vincolanti i modelli di gara multi-aggiudicatario su tutto il territorio nazionale, per garantire concorrenza effettiva, pluralità di operatori e maggiore sicurezza degli approvvigionamenti sia dei farmaci biologici a brevetto scaduto sia di quelli di sintesi chimica.

Zagaria: «Decisioni immediate»

«Non intervenire oggi significa esporsi al rischio concreto di un progressivo indebolimento del comparto, con conseguenze dirette su pazienti e sistema sanitario. Mettere in sicurezza i farmaci off-patent è una priorità industriale e sanitaria che richiede decisioni immediate», ha concluso Zagaria.

Farmaci, nuove procedure AIFA per semplificare l’iter di negoziazione prezzo e rimborso

Redazione TrendSanità
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Farmaci, nuove procedure AIFA per semplificare l’iter di negoziazione prezzo e rimborso

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha adottato il nuovo “Documento di armonizzazione delle procedure di semplificazione dell’iter negoziale di prezzo e rimborso”. L’obiettivo è ridurre i tempi di conclusione dei procedimenti e facilitare un accesso più rapido al mercato per alcune categorie di farmaci. In una nota AIFA si legge che la misura consentirà anche alla Commissione Scientifica ed Economica (CSE) di concentrare le valutazioni sui dossier più complessi.

Nisticò: «Iter più celeri e accesso tempestivo»

«È un passo importante nell’ottica della semplificazione e della sburocratizzazione dell’Agenzia – afferma il Presidente AIFA, Robert Nisticò –. Avere a disposizione procedure negoziali aggiornate e armonizzate significa poter garantire iter più celeri e trasparenti e quindi un accesso più tempestivo dei pazienti alle terapie rimborsate».

Procedure più rapide per migliorare sostenibilità del SSN e focalizzare valutazioni sui dossier complessi

Russo: «Ottimizzare il procedimento amministrativo»

«Dopo l’aggiornamento delle linee guida dei dossier di richiesta del prezzo e della rimborsabilità da parte delle aziende farmaceutiche, il documento pubblicato oggi mira a ottimizzare il procedimento amministrativo, oltre a razionalizzare e coordinare l’attività degli uffici nell’ambito delle diverse procedure di prezzo e rimborso» commenta il Direttore Tecnico Scientifico, Pierluigi Russo.

Procedure semplificate: iter senza passaggio in CSE

La nota AIFA specifica quali procedure non sono sottoposte alla valutazione della CSE. Le pratiche vengono istruite dall’Ufficio Prezzi e Rimborso e sottoposte direttamente all’approvazione del Consiglio di Amministrazione (CdA) prima della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Rientrano in questo gruppo:

  • Equivalenti e biosimilari: sono previsti iter rapidi sia per la prima negoziazione che per le successive, a condizione che le aziende propongano un prezzo conforme alla riduzione prevista dal D.M 21 luglio 2022 (Decreto scaglioni), o prezzi allineati/inferiori ai prezzi di riferimento più bassi già negoziati.
  • Estensione delle indicazioni terapeutiche: riconoscimento automatico della rimborsabilità per i farmaci equivalenti/biosimilari che richiedono estensioni di indicazioni già rimborsate per il farmaco originator, purché il prezzo sia allineato al prezzo di riferimento o al più basso in vigore.
  • Modifiche del confezionamento primario: iter semplificato per l’ammissione alla rimborsabilità di nuove confezioni con materiale o tipologia di confezionamento diverso, qualora il prezzo proposto sia allineato a quello della confezione già rimborsata.
  • Importazioni parallele: iter semplificato per i farmaci di importazione parallela che offrono una specifica riduzione di prezzo rispetto al prodotto corrispondente già commercializzato in Italia.
  • Rinegoziazione automatica delle condizioni negoziali: Le aziende possono accedere a questa procedura tramite uno “Smart dossier” formulando una specifica proposta di sconto senza che ci sia una rivalutazione del posizionamento terapeutico del farmaco né del regime di rimborsabilità.

Fast track: valutazioni rapide e standardizzate

La nota AIFA specifica anche quali procedure invece prevedono ancora il passaggio in CSE, ma con una valutazione estremamente celere basata su pareri standardizzati e parametri negoziali stabiliti in via preventiva dalla Commissione. Appartengono a questo gruppo:

  • Variazioni di dosaggio e unità posologiche: le nuove confezioni per modifica del numero di unità posologiche o dosaggio (incrementi o riduzioni) saranno oggetto di una rapida valutazione, applicando riduzioni di prezzo fisse.
  • Nuove associazioni fisse di farmaci: le nuove associazioni fisse accederanno alla procedura rapida, se propongono un prezzo inferiore rispetto alla somma dei prezzi vigenti più bassi dei singoli principi attivi già rimborsati.
  • Rinegoziazione per farmaci carenti: per prevenire la carenza di farmaci essenziali è prevista una procedura di rinegoziazione per neutralizzare gli impatti delle riduzioni di legge e garantirne la permanenza sul mercato.
  • Rinegoziazioni per farmaci con tetto di spesa: le aziende possono accedere a questa procedura tramite “Smart Dossier”, purché il farmaco abbia un fatturato stabile o in diminuzione e non abbia mai superato il tetto per almeno tre verifiche amministrative consecutive.
  • Classificazione dei farmaci in Fascia C: iter snelli sono previsti per le richieste di classificazione in fascia C in caso di analoghi già disponibili nella medesima classe di rimborsabilità, come ad esempio i vaccini.

Modalità di presentazione dei dossier

Per accedere alle nuove procedure, il richiedente deve presentare la consueta istanza negoziale, indicando nella cover letter la volontà di avvalersi dei percorsi previsti dal Documento e specificandone la tipologia.

In attesa dell’aggiornamento della piattaforma e-Dossier, è possibile fare riferimento alla tabella “Modalità di presentazione del dossier per procedure di semplificazione”, che mette in corrispondenza le sotto-tipologie attualmente disponibili con quelle introdotte dal nuovo impianto.

Restano invariate le modalità di presentazione previste per la tipologia negoziale TN 8.

Cardiologia e-Health, ANMCO: una necessità di sistema 

Carlo M. Buonamico
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Cardiologia e-Health, ANMCO: una necessità di sistema 

La digitalizzazione dei percorsi cardiologici non è più una prospettiva futura ma una necessità di sistema. A fare il punto sulle evidenze scientifiche e sulle implicazioni organizzative è il “Position paper ANMCO: e-Health management nei percorsi di cura in cardiologia”, promosso da ANMCO (Associazione nazionale Medici Cardiologi ospedalieri), che analizza il ruolo delle tecnologie digitali nella presa in carico dei pazienti cardiologici.

Il documento di ANMCO integra risultati di trial clinici, studi osservazionali e analisi di modelli organizzativi

Nello scenario caratterizzato da aumento delle patologie croniche, crescita della popolazione anziana e della pressione sui servizi ospedalieri, le soluzioni di e-Health e telemonitoraggio stanno emergendo come strumenti strategici per migliorare la gestione delle malattie cardiovascolari. Il documento di ANMCO, che integra risultati di trial clinici, studi osservazionali e analisi di modelli organizzativi, restituisce un messaggio chiaro: il monitoraggio remoto e le piattaforme digitali non rappresentano solo un’innovazione tecnologica, ma un possibile cambio di paradigma nella gestione delle malattie cardiovascolari. 

Il peso delle malattie cardiovascolari e la pressione sui sistemi sanitari 

Le malattie cardiovascolari restano la prima causa di morte nei paesi industrializzati e rappresentano una quota rilevante della spesa sanitaria. Il modello tradizionale di gestione di queste patologie, basato su controlli ambulatoriali periodici e ricoveri ospedalieri in caso di peggioramento clinico, presenta diversi limiti, tra cui: 

  • difficoltà nel monitorare costantemente il paziente 
  • rischio di individuare tardivamente le riacutizzazioni 
  • elevato numero di accessi ambulatoriali e ricoveri evitabili. 

Le tecnologie di monitoraggio remoto (remote monitoring) permettono invece di raccogliere e trasmettere dati clinici in modo continuo, consentendo ai clinici di identificare precocemente segnali di deterioramento e intervenire tempestivamente. 

Le evidenze cliniche: riduzione di eventi e mortalità 

Il position paper sintetizza i risultati di diversi studi che hanno valutato l’impatto del monitoraggio remoto sui pazienti cardiologici, in particolare su quelli portatori di dispositivi cardiaci impiantabili come pacemaker e defibrillatori. 

Tra i dati più rilevanti: 

  • eventi clinici nel 18,9% dei pazienti monitorati da remoto contro il 27,2% nel gruppo di controllo, con riduzione statisticamente significativa del rischio; 
  • mortalità a 12 mesi pari al 3,0% nei pazienti seguiti con monitoraggio remoto rispetto all’8,2% nel gruppo tradizionale. 
Fabiana Lucà

E non è tutto: anche i dati provenienti da registri e studi osservazionali mostrano un impatto rilevante di questa nuova forma di gestione: in alcune analisi il monitoraggio remoto è stato associato a una riduzione del rischio di morte compresa tra il 50% e il 75%. «Disponiamo sia di studi randomizzati sia di grandi registri di Real World Evidence che dimostrano come il monitoraggio remoto permetta di individuare precocemente eventuali segni di destabilizzazione del quadro clinico. Questo consente di intervenire prima che si verifichino riacutizzazioni dello scompenso e quindi di prevenire o ridurre le ospedalizzazioni», commenta Fabiana Lucà cardiologa presso l’U.O.C. Cardiologia-UTIC, Grande Ospedale Metropolitano GOM di Reggio Calabria e consigliere nazionale ANMCO. «Il punto chiave è che i risultati migliori si osservano quando la tecnologia viene inserita all’interno di modelli organizzativi strutturati e multidisciplinari. In quel contesto diventa uno strumento molto più efficace». 

Scompenso cardiaco: il contributo dei trial clinici 

Particolare attenzione nel paper è dedicata ai pazienti con scompenso cardiaco, una delle principali cause di ricovero ospedaliero nei paesi occidentali. Il trial IN-TIME, citato nel documento, ha analizzato pazienti con dispositivi impiantabili sottoposti a monitoraggio remoto. Nello studio: 

  • oltre il 54,8% dei pazienti era portatore di defibrillatori impiantabili 
  • circa il 70% presentava cardiopatia ischemica. 

Il monitoraggio remoto ha mostrato un miglioramento significativo dello stato clinico e una riduzione della progressione dello scompenso, sia nei pazienti portatori di defibrillatori impiantabili che in quelli con cardiopatia ischemica.  Parimenti nello studio MORE-CARE, che ha coinvolto pazienti con dispositivi cardiaci impiantabili, il telemonitoraggio ha dimostrato di facilitare l’identificazione precoce del deterioramento clinico e migliorare la gestione terapeutica. 

Fibrillazione atriale e prevenzione dell’ictus 

Un ulteriore ambito di applicazione delle tecnologie digitali riguarda la diagnosi precoce della fibrillazione atriale (Fa), un fattore di rischio importante per l’ictus ischemico. Anche in questo caso i sistemi di monitoraggio dei dispositivi cardiaci raggiungono una sensibilità di circa il 95 per cento nell’identificazione degli episodi di Fa, con circa il 90 per cento degli episodi rilevati in modo clinicamente significativo per la gestione terapeutica. 

Con il monitoraggio remoto si può intervenire prima che si verifichino riacutizzazioni, prevenendo o riducendo le ospedalizzazioni

Con outcome clinici decisamente positivi: l’incidenza di ictus dello 0,8 per cento nei pazienti seguiti con telemonitoraggio rispetto al 3,3 per cento del gruppo di controllo. Oltre al fatto che il monitoraggio remoto risulta associato a una riduzione del rischio di ictus del 18 per cento a due anni. 

Impatto organizzativo: verso nuovi modelli di presa in carico 

Le potenzialità dell’e-health in ambito cardiologico si estendono poi all’ambito organizzativo. Le tecnologie digitali permettono infatti di: 

  • migliorare la continuità assistenziale tra ospedale e territorio 
  • ridurre gli accessi ambulatoriali non necessari 
  • identificare precocemente i pazienti a rischio di peggioramento 
  • ottimizzare l’utilizzo delle risorse ospedaliere. 

Tutte caratteristiche che rendono il monitoraggio remoto particolarmente rilevante nel contesto della gestione delle cronicità cardiovascolari, dove è fondamentale garantire un controllo clinico continuo. 

Le criticità: interoperabilità, governance e modelli di rimborso 

Nonostante le evidenze positive, il position paper evidenzia però diverse criticità che limitano la diffusione su larga scala delle tecnologie di e-Health. Come ad esempio: frammentazione dei sistemi informativi sanitari, scarsa interoperabilità tra piattaforme digitali, modelli organizzativi ancora centrati sull’ospedale, mancanza di modelli di rimborso chiari per le prestazioni di telemedicina e necessità di nuove competenze digitali tra i professionisti sanitari. Il documento richiama quindi la necessità di una governance nazionale più forte, che coinvolga istituzioni come Istituto superiore di Sanità e Agenas nella definizione di standard tecnologici e modelli organizzativi condivisi. 

La sfida per il sistema sanitario italiano 

In Italia la telemedicina ha conosciuto una forte accelerazione durante la pandemia, ma la sua diffusione resta ancora disomogenea tra le diverse regioni. Molte esperienze di telecardiologia sono infatti progetti pilota o iniziative locali, spesso non integrate nei percorsi assistenziali ordinari. «Un’esperienza concreta in tema di telecardiologia è quella realizzata nell’ambito dell’ASP di Cosenza, a Castrovillari, grazie al lavoro del dottor Giovanni Bisignani. Ma ci sono varie realtà attive anche in altre regioni. Il modello che si è dimostrato più efficace è quello dei centri di telemonitoraggio cardiologico, organizzati secondo modelli hub-and-spoke, con una responsabilità clinica specialistica chiara e una forte integrazione con il territorio», afferma Lucà. Che però avverte: «L’integrazione con il territorio è un elemento sostanziale per il funzionamento di questi modelli. La vera sfida oggi è trasformare queste buone pratiche locali in modelli organizzativi stabili e replicabili su scala nazionale». Trasformare cioè queste sperimentazioni in modelli strutturali di assistenza, capaci di supportare la gestione delle patologie croniche e rafforzare l’integrazione tra ospedale e territorio.

  In molti casi manca una governance clinica formalizzata, con ruoli e responsabilità ben definiti e con percorsi assistenziali chiari

Cosa manca allora per la diffusione di questi modelli in modo strutturale sul territorio? Risponde la cardiologa, senza mostrare dubbi: «Gli ostacoli sono soprattutto di natura organizzativa e regolatoria. In molti casi manca una governance clinica formalizzata, con ruoli e responsabilità ben definiti e con percorsi assistenziali chiari. A questo si aggiungono problemi di interoperabilità tra le piattaforme digitali: spesso i diversi sistemi non dialogano tra loro e non sempre sono integrati con i sistemi informativi sanitari o con il Fascicolo sanitario elettronico». Senza dimenticare «la disomogeneità dei modelli di rimborso tra le regioni, che rende difficile programmare servizi strutturati e stabili, e la necessità di investire di più nella formazione digitale, sia degli operatori sanitari sia dei pazienti».

Al via a Roma la terza edizione di «Sciroppo di teatro»: cultura e benessere per bambini

Redazione TrendSanità
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Al via a Roma la terza edizione di «Sciroppo di teatro»: cultura e benessere per bambini

A Roma, al Teatro India, si è alzato il sipario sulla terza edizione di «Sciroppo di teatro», progetto di welfare culturale rivolto a bambini dai 2 ai 12 anni. La mattina inaugurale ha coinvolto famiglie e piccoli spettatori con merenda speciale e laboratorio creativo curato da Roberto Gandini e dallo staff del Laboratorio Integrato Piero Gabrielli.

Oltre 20 titoli e più di 45 repliche

Quest’anno l’iniziativa attraverserà le sale di Argentina, India, Torlonia ed Elsa Morante, con oltre 20 titoli e più di 45 repliche, per raggiungere capillarmente ogni quadrante della città. L’obiettivo è promuovere la conoscenza del teatro tra bambini, ragazzi e famiglie, favorendo esperienze di relazione, creatività e apprendimento emotivo.

La pediatria di famiglia come promotrice culturale

«Portiamo i bambini a teatro non solo per riscoprire l’arte, ma come potente strumento di relazione – sottolinea Valentina Grimaldi, pediatra di famiglia e coordinatrice del progetto per Omceo Roma –. In questa terza edizione ci saranno laboratori creativi ed eventi che evidenziano l’impegno dei pediatri verso il benessere educativo e culturale nella comunità».

Terza edizione di «Sciroppo di teatro»: Omceo Roma e pediatri promuovono teatro, laboratori e crescita emotiva per bambini

Grimaldi spiega che la pediatria di famiglia «svolge un ruolo sociale fondamentale: ‘prescrivere’ spettacoli teatrali ai bambini diventa una forma di benessere emotivo, contribuendo allo sviluppo psicofisico e alla regolazione delle emozioni, favorendo empatia e sicurezza emotiva».

«Portiamo i bambini a teatro non solo per riscoprirlo nel suo aspetto artistico, come una delle arti per eccellenza, ma come potente strumento di relazione. La partnership tra Ordine dei medici di Roma e l’iniziativa culturale ‘Sciroppo di teatro’ sottolinea l’importanza della cultura come strumento di crescita personale e sociale, aiutando i bambini a sviluppare competenze relazionali, creative e critiche attraverso il teatro. In questa terza edizione oltre agli spettacoli dedicati ai bambini ci saranno anche dei laboratori creativi ed eventi mirati a sottolineare il forte impegno dei pediatri di famiglia e di Omceo Roma verso il benessere educativo e culturale all’interno della comunità», sottolinea Grimaldi, coordinatrice del progetto per Omceo Roma, presente alla giornata inaugurale insieme a Monica Montuori, pediatra presso il Policlinico Umberto I e membro della Commissione età evolutiva Omceo Roma; Michela Cicculli presidente della Commissione Pari Opportunità del Comune di Roma; Teresa Mazzone, presidente della Società Italiana di Pediatria Lazio e membro della Commissione età evolutiva Omceo Roma; Patrizia del Balzo dell’Associazione Culturale Pediatri e Immacolata La Bella, presidente Società Italiana Medici Pediatri Lazio entrambe membri della commissione età evolutiva di Omceo Roma.

Distribuzione dei libretti e accesso agli spettacoli

«Al momento – evidenzia Grimaldi – abbiamo ricevuto una prima tranche di libretti, circa 2500, che stiamo distribuendo fra le diverse società scientifiche pediatriche (Acp-Sip-Sipps-Simpe) e organizzazioni professionali (Fimp-Cipe) coinvolte nell’iniziativa dalla Commissione dell’età evolutiva di Omceo Roma che provvederanno a distribuire ai propri iscritti il materiale, così da rendere il più capillare possibile l’iniziativa. Una quota di libretti sarà disponibile a partire dalla prossima settimana anche presso la sede di Omceo di Roma. Ogni libretto contiene 6 biglietti al costo di 3 euro ognuno per consentire l’accesso agli spettacoli a un bambino accompagnato da un adulto. La selezione degli spettacoli è facilmente visualizzabile dal link indicato all’interno del libretto e una volta individuato lo spettacolo di interesse è necessario prenotarsi attraverso un numero di whatsapp indicato. I biglietti sono validi fino al 31 dicembre 2026».

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