Sperimentazione
Comitati Etici, Petrini: “La ricerca in Italia deve funzionare, nell’interesse dei pazienti”
Compiti, risultati e priorità per il Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici: il punto con il presidente Carlo Maria Petrini
L’EMA: aprire la strada a sperimentazioni cliniche coordinate nelle emergenze sanitarie pubbliche nell’UE
L'EMA ha pubblicato un rapporto a seguito di un seminario raccogliendo approfondimenti e suggerimenti per possibili azioni a livello dell'UE per migliorare il modo in cui le sperimentazioni cliniche vengono istituite e condotte nell'Unione europea durante le emergenze di salute pubblica
Uso di Real World Evidence nel processo decisionale normativo: l’EMA pubblica revisione dei suoi studi
provenienti da studi condotti dalle autorità di regolamentazione possono integrare le prove provenienti da altre fonti, inclusi gli studi clinici
ACT EU: creare un ambiente migliore per le sperimentazioni cliniche grazie alla collaborazione
L'iniziativa Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU) sta organizzando oggi il workshop di avvio di una nuova piattaforma multilaterale per migliorare le sperimentazioni cliniche nell'Unione europea (UE)
Riesame delle norme di trasparenza per il sistema di informazione sulle sperimentazioni cliniche (CTIS) dell’UE
L'EMA ha aperto una consultazione pubblica per rivedere le regole di trasparenza per la pubblicazione delle informazioni sulle sperimentazioni cliniche presentate attraverso il Sistema di informazione sulle sperimentazioni cliniche (CTIS) nell'Unione europea
Ricerca clinica: dall’innovazione benefici per il sistema
Convegno Nazionale a Roma sul valore della ricerca. Il nostro Paese è ancora lontano dall’obiettivo di investire in questo settore il 3% del PIL, come raccomandato dall’Europa, e si ferma all’1,43%
Trasparenza dei dati clinici, le difficoltà italiane
Lo stato di avanzamento delle sperimentazioni cliniche deve essere pubblicato più celermente. L’Italia non va benissimo: per gli esperti, manca il personale tecnico di supporto da affiancare ai ricercatori
Consultazione pubblica su piattaforma multistakeholder per migliorare le sperimentazioni cliniche nell’UE
Al via una consultazione pubblica per la creazione di una piattaforma multistakeholder per migliorare le sperimentazioni cliniche nell'Unione europea
Ricerca clinica, ogni anno benefici dagli studi per 40mila pazienti
Il nostro Paese si è allineato dal punto di vista normativo al Regolamento europeo. Foce: “Grazie ministro, l’Italia potrà restare al vertice nel mondo”
L’uso del Clinical Trials Information System diventa obbligatorio per le nuove domande di sperimentazione clinica nell’UE
Dal 31 gennaio 2023, tutte le domande iniziali di sperimentazione clinica nell'Unione europea (UE) devono essere presentate tramite il Clinical Trials Information System (CTIS)