Dispositivi medici
Appalti innovativi al servizio della telemedicina
Il primo campo di applicazione degli appalti di innovazione è quello dei dispositivi medici: una porta per la telemedicina. Da scoprire e sfruttare al meglio grazie al PNRR
Novità in vista per l’Agenzia europea dei medicinali
Dal 1° marzo nuovi poteri rafforzeranno l’operato dell’Ema per quanto riguarda la preparazione e gestione delle crisi sanitarie, con particolare riferimento alla carenza di farmaci e dispositivi medici. Ne abbiamo parlato con l’Avvocato Vincenzo Salvatore, professore di Diritto dell’Unione europea e leader del Focus team Healthcare & Life Sciences di Bonelli Erede
Terapie digitali: evidenze dalla letteratura e opportunità
Qual è lo stato dell’arte delle terapie digitali, a livello internazionale e in base agli studi pubblicati in letteratura? Intervista a Eugenio Santoro, Capo Laboratorio Informatica Medica dell’Istituto Mario Negri di Milano.
Design e salute: come si progettano i dispositivi medici
La scarsa usabilità di un prodotto medico non solo può causare fastidio, ma anche diventare un pericolo per la sicurezza del paziente. Ecco cosa c'è dietro il design di un dispositivo medico
IVDR: dall’UE ok per introduzione graduale del regolamento
Per il Regolamento europeo sui Dispostivi Diagnostici in vitro (746/2017) arrivano buone notizie: il Consiglio e il Parlamento europeo hanno approvato la modifica all’Ivdr, permettendo alle aziende di adeguare i propri prodotti in un periodo transitorio, tra il 2024 e il 2028.
Procurement innovativo per il settore dei dispositivi medici
Il procurement e l’innovazione rappresentano due temi chiave per il sistema sanitario italiano, in particolare per i dispositivi medici. Come può la pubblica amministrazione acquistare i device innovativi nei tempi e nei modi più adatti alla veloce evoluzione tecnologica?
MDR e IVDR: quali difficoltà nell’applicazione dei due nuovi Regolamenti Ue?
Una panoramica sull'applicazione del Regolamento dei Dispositivi medici 2017/745, a sei mesi dalla piena operatività, e sul prossimo Regolamento sui Diagnostici in vitro (IVDR) 2017/746, che dovrebbe diventare operativo a maggio 2022.
Come acquistare innovazione? Il caso dei dispositivi medici
Con Gian Luca Viganò e Roberto Bonatti
Redazione TrendSanità-
Diretta Live con Gian Luca Viganò (Direttore UOC Ingegneria Clinica, ASST Spedali Civili, Brescia. Vice presidente Associazione Lombarda Provveditori) e Roberto Bonatti (Studio Legale Russo Valentini, Bologna).
Ingegneri clinici, uno sguardo al futuro della sanità fra innovazione e PNRR
Il futuro della sanità passa dall'innovazione: come tradurre l'assunto in azioni concrete, sfruttando al meglio le risorse del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (Pnrr), è il tema in discussione al XXI Convegno Nazionale dell'Associazione italiana ingegneri clinici (Aiic).
Dispositivi medico diagnostici in vitro: quali sfide dal nuovo regolamento Ue?
Il Regolamento UE 2017/746 sui Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro entrerà in vigore a maggio 2022. Cosa cambierà? Quali sono le sfide e gli ostacoli da superare? Intervista a Ferdinando Capece, responsabile Affari Regolatori di Confindustria Dispositivi Medici