Europa
Dispositivi medico-diagnostici in vitro, designazione dei laboratori di riferimento dell’UE
La Commissione europea ha la possibilità di designare uno o più laboratori di riferimento dell'Unione europea - EURLs per dispositivi o per una categoria...
I biosimilari sono sostituibili ai medicinali di riferimento
L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e i vertici delle agenzie per i medicinali (Heads of Medicines Agencies, HMA) hanno rilasciato una dichiarazione congiunta confermando che i farmaci biosimilari approvati nell'Unione europea (UE) sono intercambiabili con il loro medicinale di riferimento o con un biosimilare equivalente
Italia e Desi 2022: il ruolo centrale della sanità
L’Italia quest'anno si posiziona diciottesima su ventisette Stati per il grado di digitalizzazione. L'Europa: "Puntare sui servizi digitali rendendo operativi i fascicoli sanitari elettronici". Ne parliamo con Ernesto Belisario, avvocato, esperto di diritto delle tecnologie e innovazione nella Pubblica Amministrazione
Sandra Gallina: l’Ue lavora sull’antimicrobico resistenza, la “pandemia silenziosa”
Uccide 33.000 persone all’anno nell’Ue, con un costo stimato di 1,5 miliardi di euro all'anno tra costi sanitari e perdite di produttività. L’Unione sta attuando una strategia basata sull’approccio One Health per fronteggiare questa sfida, affrontando anche l'uso degli antimicrobici negli animali e il loro impatto sull'ambiente. Si va verso un’Unione europea della salute, grazie anche a ciò che abbiamo imparato durante il Covid
Eletto il nuovo Board di E.C.H.O.: presidente Averardo Orta di ANASTE
Presidente è Averardo Orta (Anaste): “La nuova squadra è al lavoro per armonizzare il sistema delle cure territoriali a livello europeo. Presenteremo il white paper entro il 2023”
Vaccini e farmaci: appello a istituzioni UE e governi per un progetto europeo per la salute bene comune
Scienziati, economisti e rappresentanti di organizzazioni della salute lanciano un appello a sostegno della proposta di un’infrastruttura pubblica europea che sviluppi vaccini e farmaci come bene comune che verrà discussa il 28 settembre presso il Parlamento Europeo
Regolamenti Ue sui dispositivi medici: ancora lungo il cammino per le aziende
Pochi organismi notificati, banca dati Eudamed che funziona a metà, linee guida che si susseguono, software medicali da certificare come dispositivi, indagini cliniche. A un anno dalla piena operatività del Regolamento Ue sui dispostivi medici n . 745/2017, il punto con Fernanda Gellona e Silvia Stefanelli
Regolamenti Ue sui dispositivi medici: a che punto siamo?
Con Fernanda Gellona e Silvia Stefanelli
Redazione TrendSanità-
Diretta Live con Fernanda Gellona (Direttore Generale Confindustria Dispositivi Medici) e Silvia Stefanelli (Avvocato Cassazionista, esperta in diritto sanitario)
Brevetti e vaccini: come la pandemia cambierà la proprietà intellettuale
Sospensione dei brevetti: molto se ne è discusso negli ultimi due anni, poco si è concretizzato finora. Ma gli effetti delle istanze di cambiamento nel regime della proprietà intellettuale dei farmaci e soprattutto dei vaccini emerse durante la pandemia potrebbero dispiegarsi in un tempo più lungo. Come? Ne abbiamo discusso con Maurizio Borghi, professore ordinario di Diritto commerciale all'Università degli Studi di Torino
Carenza dei farmaci: analisi della situazione in Italia e in Europa
Roberto Tobia, segretario nazionale di FederFarma e presidente Pharmaceutical Group of European Union, commenta il recente report PGEU sulla carenza di farmaci e vaccini. Il punto sulla situazione nel nostro Paese, con un confronto rispetto ai Paesi dell'Unione europea
