Europa

Per il Regolamento europeo sui Dispostivi Diagnostici in vitro (746/2017) arrivano buone notizie: il Consiglio e il Parlamento europeo hanno approvato la modifica all’Ivdr, permettendo alle aziende di adeguare i propri prodotti in un periodo transitorio, tra il 2024 e il 2028.

Una panoramica sull'applicazione del Regolamento dei Dispositivi medici 2017/745, a sei mesi dalla piena operatività, e sul prossimo Regolamento sui Diagnostici in vitro (IVDR) 2017/746, che dovrebbe diventare operativo a maggio 2022.

In campo sanitario serve qualcosa in più di un sistema che consenta ai dati di essere scaricabili e visibili online tramite la mera digitalizzazione delle versioni cartacee. Il concetto chiave è la interoperabilità nazionale, ma anche internazionale.

Intervista a Vincenzo Salvatore, Professore di Diritto dell’Unione Europea (Università dell’Insubria) e Leader Focus Team Healthcare and Life sciences, BonelliErede.

Sono più di un milione gli italiani che hanno sottoscritto la richiesta di referendum per l’eutanasia legale. Lo stesso tema è in discussione anche in Parlamento. Le opinioni della tanatologa Marina Sozzi, dell'anestesista di Piergiorgio Welby Mario Riccio e del presidente Simg Claudio Cricelli.

Il Regolamento UE 2017/746 sui Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro entrerà in vigore a maggio 2022. Cosa cambierà? Quali sono le sfide e gli ostacoli da superare? Intervista a Ferdinando Capece, responsabile Affari Regolatori di Confindustria Dispositivi Medici

La disinformazione online rappresenta un serio rischio per la salute della popolazione. I costi sociali ed economici potrebbero essere devastanti. Le istituzioni, l’Ue in particolare, stanno prendendo misure per responsabilizzare i cittadini e le piattaforme online. Ma la strada è lunga e il virus della disinformazione è potente.

Come è cambiato il rapporto fra architettura, ingegneria e salute? Come sarà l'ospedale del futuro? Quale impulso al rinnovamento darà il Pnrr? Il punto con Stefano Capolongo (Direttore Master Ospedali Politecnico di Milano, Università Cattolica del S. Cuore e Università di Milano), e Daniela Pedrini (Presidente Società Italiana dell’Architettura e dell’Ingegneria per la Sanità).

L’introduzione del passaporto vaccinale in Europa evidenzia la mancanza di integrazione dei sistemi sanitari. Il commento di Roberta Siliquini, docente all'Università di Torino, già presidente del Consiglio Superiore di Sanità.

Tra i numerosi aspetti del dibattito sui vaccini anti-Covid, è emerso anche quello dei brevetti: da più parti si chiede la sospensione dell'accordo Trips. Qual è il quadro normativo e come orientarsi nella discussione pubblica?