Europa
La logistica healthcare che cambia: tra AI, ospedali e serializzazione
I dati dell’Osservatorio Contract Logistics “Gino Marchet” del Politecnico di Milano, in collaborazione con il Consorzio Dafne, fotografano un settore sempre più strategico tra outsourcing ospedaliero, intelligenza artificiale e normativa europea sul tracciamento dei farmaci
Ritiro storico degli Usa dall’Oms: salute globale in bilico?
La mossa di Trump apre nuovi scenari nel risiko sanitario mondiale. Tra nuove potenze che possono cambiare gli equilibri delle scelte della politica sanitaria globale e la vecchia Europa che tentenna, quale può essere il futuro della cooperazione internazionale nel campo della salute? TrendSanità ne parla con Leandro Pecchia e Mario C.B. Raviglione
Direttiva UE acque reflue: Egualia e Farmindustria lanciano l’allarme per l’impatto sull’industria farmaceutica
La filiera farmaceutica italiana chiede di superare le criticità del sistema EPR (Responsabilità Estesa del Produttore), che nella formulazione attuale rischia di compromettere la sostenibilità del settore
L’intelligenza artificiale entra in corsia, ma l’Europa è ancora a metà del guado
L’OMS fotografa lo stato dell’AI nei sistemi sanitari europei: molte applicazioni già attive, ma strategie, competenze e governance restano indietro. In Italia Agenas dà l'avvio al progetto MIA per la sanità territoriale
Dispositivi medici: cosa sono gli Early Feasibility Studies
Con Giuditta Callea, Marta Bragagnolo e Guido Beccagutti
Redazione TrendSanità-
L’innovazione tecnologica in campo medico richiede percorsi clinici sicuri ma rapidi, capaci di portare dispositivi medici promettenti dal laboratorio al paziente. Gli Early Feasibility Studies (EFS) rappresentano uno strumento chiave in questo processo: ne parliamo con Giuditta Callea (SDA Bocconi School of Management, Principal Investigator progetto HEU-EFS), Marta Bragagnolo (Global Heart Hub, Partner HEU-EFS) e
Guido Beccagutti (Direttore Generale, Confindustria Dispositivi Medici)
Early Feasibility Study: valore e utilità per i device
Intervista a Giuditta Callea
Rossella Iannone-
Gli Early Feasibility Studies sono una fase chiave, ancora poco esplorata, nello sviluppo dei dispositivi medici. Con Giuditta Callea uno sguardo sulle sfide e le opportunità per l’Europa, a partire dal progetto HEU-EFS
Farmaci, l’Europa cambia le regole: più accesso, nuovi incentivi e una scommessa sull’innovazione
A colloquio con Vincenzo Salvatore, professore di Legislazione europea all’Università dell’Insubria e Partner di Simmons & Simmons
Revisione regolamenti UE dispositivi medici: Confindustria DM sulla proposta della Commissione
Confindustria Dispositivi Medici valuta positivamente la proposta UE di revisione di MDR e IVDR per la semplificazione normativa, ma segnala criticità sulla governance e sui possibili impatti per i dispositivi a base di sostanze
Può l’AI essere il “medico perfetto”? Regole e limiti in sanità
Dal supporto decisionale alla diagnostica predittiva, l’intelligenza artificiale apre scenari inediti per la medicina. Ma l’adozione di queste tecnologie richiede governance chiara, dati di qualità e formazione degli operatori. Per TrendSanità gli autori del libro «Is AI the Perfect Doctor?» analizzano le potenzialità, i rischi e gli aspetti legali
Critical Medicines Act e immunodeficienze primitive: l’urgenza di farmaci salvavita in Europa
Il tempo è vita, e ogni ritardo può costare caro. Con il Critical Medicines Act in discussione in Europa si punta a garantire un accesso più rapido e sicuro ai farmaci essenziali, cruciali per pazienti con malattie rare come le immunodeficienze primitive