Legale
Sperimentazioni cliniche: un volano per innovazione, risparmio e occupazione
A gennaio 2022 diventerà operativo il Regolamento Ue sulle sperimentazioni 536/2014, che comporterà procedure più snelle per armonizzare i processi di valutazione delle sperimentazioni cliniche nei vari paesi. A che punto siamo in Italia?
IVDR: dall’UE ok per introduzione graduale del regolamento
Per il Regolamento europeo sui Dispostivi Diagnostici in vitro (746/2017) arrivano buone notizie: il Consiglio e il Parlamento europeo hanno approvato la modifica all’Ivdr, permettendo alle aziende di adeguare i propri prodotti in un periodo transitorio, tra il 2024 e il 2028.
Procurement innovativo per il settore dei dispositivi medici
Il procurement e l’innovazione rappresentano due temi chiave per il sistema sanitario italiano, in particolare per i dispositivi medici. Come può la pubblica amministrazione acquistare i device innovativi nei tempi e nei modi più adatti alla veloce evoluzione tecnologica?
Corruzione in sanità: un’ombra che mette a rischio l’efficacia del PNRR
La corruzione in sanità provoca perdite pari a circa il 15% dei finanziamenti pubblici. In Italia, con la legge Severino qualcosa si è mosso, ma la strada è ancora lunga. E il PNRR? Il vero rischio viene dall’urgenza di spendere risorse ingenti in un tempo relativamente breve e con un sistema di appalti lento e farraginoso.
Le malattie rare finalmente normate da una legge
Ci sono voluti più di 3 anni ma oggi il Testo Unico Malattie Rare è un importante risultato raggiunto. Quali prospettive si aprono e quali passaggi bisogna affrontare per la sua piena attuazione? Il punto con la direttrice dell’Osservatorio Malattie Rare, Ilaria Ciancaleoni Bartoli.
Come acquistare innovazione? Il caso dei dispositivi medici
Con Gian Luca Viganò e Roberto Bonatti
Redazione TrendSanità-
Diretta Live con Gian Luca Viganò (Direttore UOC Ingegneria Clinica, ASST Spedali Civili, Brescia. Vice presidente Associazione Lombarda Provveditori) e Roberto Bonatti (Studio Legale Russo Valentini, Bologna).
Ruolo e compiti di Hera, la nuova autorità europea per le emergenze sanitarie
Intervista a Vincenzo Salvatore, Professore di Diritto dell’Unione Europea (Università dell’Insubria) e Leader Focus Team Healthcare and Life sciences, BonelliErede.
Il Consiglio di Stato conferma l’obbligo vaccinale per il personale sanitario: scacco matto?
La presa di posizione del Consiglio di Stato sull’obbligo vaccinale contro il virus Sars-CoV-2 per il personale sanitario è stata nettissima non solo nel confermarne la legittimità ma anche nel confutare le tesi, spesso prive di supporto scientifico e/o giuridico, di chi si oppone ai vaccini anti Covid-19.
Eutanasia legale fra referendum e Parlamento: la parola agli esperti
Sono più di un milione gli italiani che hanno sottoscritto la richiesta di referendum per l’eutanasia legale. Lo stesso tema è in discussione anche in Parlamento. Le opinioni della tanatologa Marina Sozzi, dell'anestesista di Piergiorgio Welby Mario Riccio e del presidente Simg Claudio Cricelli.
Dispositivi medico diagnostici in vitro: quali sfide dal nuovo regolamento Ue?
Il Regolamento UE 2017/746 sui Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro entrerà in vigore a maggio 2022. Cosa cambierà? Quali sono le sfide e gli ostacoli da superare? Intervista a Ferdinando Capece, responsabile Affari Regolatori di Confindustria Dispositivi Medici