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Real World Evidence
Privacy: Thin ribadisce legittimità e anonimato dei dati sanitari raccolti e presenta ricorso all’Autorità giudiziaria avverso il provvedimento del Garante
La metodologia di anonimizzazione impiegata nel progetto THIN è la più sicura tra quelle presenti sul territorio italiano per database simili. L’approccio dell’Autorità Garante rischia di bloccare totalmente la ricerca clinica basata sui real world data in Italia, con un danno in primis per i pazienti e per il progresso in campo medico
Uso di Real World Evidence nel processo decisionale normativo: l’EMA pubblica revisione dei suoi studi
provenienti da studi condotti dalle autorità di regolamentazione possono integrare le prove provenienti da altre fonti, inclusi gli studi clinici
Real World Evidence: i dati che fanno risparmiare la sanità e riducono le liste d’attesa
“Questo studio - ha dichiarato Nicola Barni, presidente di Assobiomedicali di Confindustria Dispositivi Medici - dimostra che la tecnologia genera risparmi e quando ben utilizzata contribuisce a un SSN sostenibile"
Biosimilari: risparmio economico e vantaggi per i pazienti
Facciamo il punto con Emanuela Foglia, ricercatrice della Scuola di Ingegneria Industriale, Core Faculty LIUC Business School e HD LAB dell’Università Carlo Cattaneo LIUC
DARWIN EU® ha completato i suoi primi studi e cerca nuovi partner di dati
DARWIN EU®, la rete di analisi dei dati, ha compiuto il suo primo anno di fondazione. Dopo l'istituzione del Centro di coordinamento DARWIN EU®...
DARWIN EU® dà il benvenuto ai primi partner in materia di dati
L'EMA ha selezionato il primo set di partner in materia di dati per collaborare con DARWIN EU®, la rete di analisi dei dati e di dati di Real World
L’uso appropriato del farmaco al centro del 41° Congresso nazionale della Società Italiana di Farmacologia
Dal 16 al 19 novembre, a Roma, l'appuntamento della SIF dedicato ai nuovi sviluppi e ai progressi prodotti dalla rivoluzione del mondo del farmaco negli ultimi anni
Real World Evidence e valutazione economica
La collaborazione fra AIFA e Sihta è iniziata a maggio dello scorso anno ed ha portato a due studi che evidenziano tra l’altro l’importanza dei Real-world data raccolti nell’ambito dei Registri di monitoraggio, a supporto dei processi di HTA in Italia
Value Added Medicines fra potenziale inespresso e frontiere dell’innovazione
Le Value Added Medicines (Vam) hanno un potenziale inespresso. In gran parte a causa di colli di bottiglia presenti nei processi regolatori degli iter di valutazione dell’innovazione e delle relative negoziazioni prezzo-rimborso
Ricerca osservazionale: un nuovo documento che guarda al futuro
Il futuro degli studi osservazionali è tracciato nel documento “Ricerca osservazionale: un pilastro nel processo di produzione di conoscenza”, pubblicato il 26 luglio scorso dal Centro di coordinamento nazionale dei Comitati etici istituito presso l’AIFA. Tra le novità principali, il legittimo interesse come base giuridica per il trattamento dei dati