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OMS: vaccinazione dei bambini in recupero dopo il crollo del Covid-19

Redazione TrendSanità
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OMS: vaccinazione dei bambini in recupero dopo il crollo del Covid-19

I servizi di vaccinazione a livello globale hanno raggiunto 4 milioni di bambini in più nel 2022 rispetto all’anno precedente: i paesi hanno intensificato gli sforzi per affrontare lo storico calo delle vaccinazioni causato dalla pandemia di COVID-19.

Secondo i dati pubblicati oggi dall’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e dall’UNICEF, nel 2022 20,5 milioni di bambini non hanno ricevuto uno o più vaccini somministrati attraverso i servizi di immunizzazione di routine, rispetto ai 24,4 milioni di bambini del 2021. Nonostante questo miglioramento, il il numero rimane superiore ai 18,4 milioni di bambini che hanno perso nel 2019 prima delle interruzioni legate alla pandemia, sottolineando la necessità di continui sforzi di recupero, recupero e rafforzamento del sistema.

Il vaccino contro la difterite, il tetano e la pertosse (DTP) viene utilizzato come marcatore globale per la copertura immunitaria. Dei 20,5 milioni di bambini che hanno perso una o più dosi dei loro vaccini DTP nel 2022, 14,3 milioni non hanno ricevuto una singola dose, i cosiddetti bambini a dose zero. La cifra rappresenta un miglioramento rispetto ai 18,1 milioni di bambini a dose zero nel 2021, ma rimane superiore ai 12,9 milioni di bambini nel 2019.

“Questi dati sono incoraggianti e un tributo a coloro che hanno lavorato così duramente per ripristinare i servizi di vaccinazione salvavita dopo due anni di costante calo della copertura immunitaria”, ha affermato il dottor Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell’OMS. “Ma le medie globali e regionali non raccontano l’intera storia e mascherano disuguaglianze gravi e persistenti. Quando paesi e regioni sono in ritardo, i bambini ne pagano il prezzo”.

Le prime fasi della ripresa della vaccinazione globale non si sono verificate allo stesso modo, con il miglioramento concentrato in pochi paesi. I progressi nei paesi dotati di risorse adeguate con una grande popolazione infantile, come l’India e l’Indonesia, mascherano una ripresa più lenta o addirittura continui cali nella maggior parte dei paesi a basso reddito, in particolare per quanto riguarda la vaccinazione contro il morbillo.

Dei 73 paesi che hanno registrato sostanziali riduzioni* della copertura durante la pandemia, 15 sono tornati ai livelli pre-pandemia, 24 sono sulla via della ripresa e, cosa più preoccupante, 34 hanno ristagnato o hanno continuato a diminuire. Questi trend riguardanti le tendenze fanno eco a modelli osservati in altre metriche sanitarie. I paesi devono garantire che stiano accelerando il recupero, il recupero e il rafforzamento degli sforzi, per raggiungere ogni bambino con i vaccini di cui hanno bisogno e – poiché la vaccinazione di routine è un pilastro fondamentale dell’assistenza sanitaria primaria – cogliere l’opportunità per fare progressi in altri settori sanitari correlati.

La vaccinazione contro il morbillo – uno dei patogeni più infettivi – non si è ripresa così come altri vaccini, mettendo a rischio di infezione da morbillo altri 35,2 milioni di bambini. La prima dose di copertura del morbillo è aumentata all’83% nel 2022 dall’81% nel 2021, ma è rimasta inferiore all’86% raggiunto nel 2019. Di conseguenza, lo scorso anno, 21,9 milioni di bambini hanno perso la vaccinazione di routine contro il morbillo nel loro primo anno di vita – 2,7 milioni in più rispetto al 2019 – mentre altri 13,3 milioni non hanno ricevuto la seconda dose, esponendo i bambini nelle comunità sottovaccinate a rischio di focolai.

“Sotto la tendenza positiva c’è un grave avvertimento”, ha dichiarato il direttore esecutivo dell’UNICEF Catherine Russell. “Fino a quando più paesi non ripareranno le lacune nella copertura vaccinale di routine, i bambini di tutto il mondo rimarranno a rischio di contrarre e morire a causa di malattie che possiamo prevenire. I virus come il morbillo non riconoscono i confini. Gli sforzi devono essere urgentemente rafforzati per recuperare i bambini che hanno perso la vaccinazione, ripristinando e migliorando ulteriormente i servizi di vaccinazione dai livelli pre-pandemici”.

I paesi con una copertura costante e sostenuta negli anni precedenti la pandemia sono stati in grado di stabilizzare meglio i servizi di vaccinazione da allora, indicano i dati. Ad esempio, l’Asia meridionale, che ha registrato aumenti graduali e continui della copertura nel decennio precedente la pandemia, ha dimostrato una ripresa più rapida e robusta rispetto alle regioni che hanno subito cali di lunga data, come l’America Latina e i Caraibi. La regione africana, che è in ritardo nella sua ripresa, deve affrontare una sfida in più. Con una popolazione infantile in aumento, i paesi devono aumentare ogni anno i servizi di vaccinazione di routine per mantenere i livelli di copertura.

La copertura del vaccino DTP3 nei 57 paesi a basso reddito sostenuti da Gavi, Vaccine Alliance, è aumentata all’81% nel 2022 – un aumento considerevole dal 78% nel 2021 – con un calo del numero di bambini a dose zero che non ricevono vaccini di base 2 milioni in questi paesi. Tuttavia, l’aumento della copertura DTP3 nei paesi che implementano Gavi si è concentrato nei paesi a reddito medio-basso, con i paesi a basso reddito che non hanno ancora aumentato la copertura, il che indica il lavoro rimanente per aiutare i sistemi sanitari più vulnerabili a ricostruirsi.

“È incredibilmente rassicurante, dopo la massiccia interruzione causata dalla pandemia, vedere la vaccinazione di routine compiere una ripresa così forte nei paesi supportati da Gavi, soprattutto in termini di riduzione del numero di bambini a dose zero”, ha affermato il dott. Seth Berkley, CEO di Gavi, Vaccine Alliance.“Tuttavia, da questo importante studio emerge anche chiaramente che dobbiamo trovare modi per aiutare ogni paese a proteggere la propria gente, altrimenti corriamo il rischio che emergano due percorsi, con i paesi più grandi e a reddito medio-basso che superano il riposo.”

Per la prima volta, la copertura vaccinale contro l’HPV ha superato i livelli pre-pandemia. I programmi di vaccinazione HPV avviati prima della pandemia hanno raggiunto lo stesso numero di ragazze nel 2022 rispetto al 2019. Tuttavia, la copertura nel 2019 era ben al di sotto dell’obiettivo del 90%, e questo è rimasto vero nel 2022, con coperture medie nei programmi HPV che hanno raggiunto il 67% in paesi ad alto reddito e il 55% nei paesi a basso e medio reddito. La nuova rivitalizzazione dell’HPV, guidata dalla Gavi Alliance, mira a rafforzare l’erogazione del programma esistente e facilitare ulteriori introduzioni.

Molti stakeholder stanno lavorando per accelerare la ripresa in tutte le regioni e in tutte le piattaforme vaccinali. All’inizio del 2023, l’OMS e l’UNICEF, insieme a Gavi, la Bill & Melinda Gates Foundation e altri partner IA2030 hanno lanciato “The Big Catch-Up“, una campagna globale di comunicazione e advocacy, chiedendo ai governi di recuperare i bambini che hanno perso le vaccinazioni durante pandemia, ripristinare i servizi di vaccinazione ai livelli pre-pandemia e rafforzarli con una serie di azioni:

  • Raddoppiare il loro impegno per aumentare i finanziamenti per la vaccinazione e lavorare con le parti interessate per sbloccare le risorse disponibili, compresi i fondi COVID-19, per ripristinare urgentemente i servizi interrotti e sovraccaricati e attuare sforzi di recupero.
  • Sviluppare nuove politiche che consentano ai soggetti vaccinatori di raggiungere i bambini nati appena prima o durante la pandemia e che stanno superando l’età in cui sarebbero stati vaccinati dai servizi di vaccinazione di routine.
  • Rafforzare la vaccinazione nei servizi di assistenza sanitaria di base, compresi i sistemi sanitari comunitari, e affrontare le sfide sistemiche dell’immunizzazione per correggere la stagnazione a lungo termine della vaccinazione e raggiungere i bambini più emarginati.
  • Costruire e sostenere la fiducia e l’accettazione del vaccino grazie all’impegno con le comunità e gli operatori sanitari

Umanità, accoglienza e ospitalità: i tre pilastri del progetto San Bartolomeo

Ivana Barberini
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Umanità, accoglienza e ospitalità: i tre pilastri del progetto San Bartolomeo

Estendere e facilitare l’accesso ai servizi sanitari alle persone fragili, favorendo l’inclusione sociale e il diritto alla salute. Nasce per questo il progetto San Bartolomeo, lanciato dall’Ospedale Gemelli Isola Tiberina di Roma in collaborazione con la Comunità di Sant’Egidio e con Deloitte e Fondazione Deloitte. Sono oltre 170 le persone che hanno già trovato assistenza sanitaria nell’ambito della fase pilota dell’iniziativa, che vuole rispondere a un bisogno di salute spesso disatteso per fasce sempre più ampie della popolazione.

Sono tante le persone che si sono rivolte ai centri della Comunità di Sant’Egidio e che hanno manifestato un bisogno di informazione e di aiuto per la salute. Perché molti di loro non avevano avuto accesso ai servizi sanitari da molto tempo e soffrivano di diverse malattie, anche gravi, non adeguatamente trattate. Parte da qui il bisogno di aiutare, sostenere e accompagnare chi è più fragile nel suo percorso di cura.

Il progetto punta ad ampliare la gamma dei servizi clinico-assistenziali e di aumentare il numero dei beneficiari

Il progetto punta ad ampliare la gamma dei servizi clinico-assistenziali e di aumentare il numero dei beneficiari. È una sfida sociale, non priva di scogli, ma che vuole rispondere ai bisogni con iniziative concrete per un più equo accesso alle cure di qualità per tutti.

Abbiamo parlato del Progetto San Bartolomeo con Giusi Lecce, che ne è la coordinatrice per la Comunità di Sant’Egidio e Guido Borsani, Presidente Fondazione Deloitte.

Povertà e deprivazione sociale in Italia: i dati che mostrano un bisogno

Secondo i dati ISTAT 2021, vivono in condizione di povertà assoluta circa 1,9 milioni di famiglie e circa 5,6 milioni di individui. Per la povertà relativa l’incidenza sale all’11,1% (da 10,1% del 2020) e le famiglie sotto la soglia sono circa 2,9 milioni (2,6 milioni nel 2020).

Gli stranieri in povertà assoluta, invece, sono oltre un milione e 600mila, con un’incidenza pari al 32,4%, oltre quattro volte superiore a quella degli italiani (7,2%). Rispetto al 2020, si registra un incremento della povertà assoluta per gli stranieri sia nel Centro, sia nel Sud (rispettivamente 27,5% e 40,3%), mentre al Nord si riduce l’incidenza di povertà assoluta individuale. Le famiglie in povertà assoluta sono nel 68,7% dei casi famiglie di soli italiani (quasi 1 milione e 350mila) e per il restante 31,3% famiglie con stranieri (oltre 614mila), pur rappresentando queste ultime solo il 9% del totale.

Il livello raggiunto dalla povertà assoluta nel 2021 (7,5%) è tra i più elevati dall’anno in cui si è iniziato a misurare questo indicatore. Guardando all’ultimo quinquennio, nel 2017 l’incidenza delle famiglie in povertà assoluta era del 6,9%, in forte crescita sull’anno precedente (6,3%) e nettamente superiore a quella media del quadriennio precedente (2013-2016) quando risultava stabile e pari al 6,1%.

Nel 2022, invece, la popolazione a rischio di povertà o esclusione sociale è pari al 24,4% (circa 14 milioni 304mila persone), sostanzialmente stabile rispetto al 2021 (25,2%).

Tuttavia, con la ripresa dell’economia dopo la pandemia, si riduce la popolazione in condizione di grave deprivazione materiale e sociale (4,5% rispetto al 5,9% del 2021) e rimane stabile la popolazione a rischio di povertà (20,1%).

Nel 2021 il reddito medio delle famiglie (33.798 euro) è tornato a crescere, mentre il reddito totale delle famiglie più abbienti è 5,6 volte quello delle famiglie più povere (rapporto sostanzialmente stabile rispetto al 2020). Tale valore sarebbe stato più alto (6,4) in assenza di interventi di sostegno alle famiglie.

Nel 2022, il 20,1% delle persone residenti in Italia risulta a rischio di povertà

Sempre nel 2022, il 20,1% delle persone residenti in Italia risulta a rischio di povertà (circa 11 milioni e 800mila individui) avendo avuto, nell’anno precedente l’indagine, un reddito netto inferiore al 60% di quello mediano (ossia 11.155 euro). A livello nazionale la quota di popolazione a rischio di povertà rimane uguale all’anno precedente (20,1%).  

Il 4,5% della popolazione (circa 2 milioni e 613mila individui) si trova in condizioni di grave deprivazione materiale e sociale, rispetto al 5,9% del 2021.

Come nasce il progetto e perché

Giusi Lecce

“Il progetto nasce da una collaborazione tra l’Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina – Gemelli, la Comunità di Sant’Egidio e l’Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma – risponde Giusi Lecce – e ha l’obiettivo di fornire prestazioni sanitarie gratuite e di qualità a persone fragili, stranieri, senza dimora, rom e “hard to reach”. Vuole ampliare e facilitare l’accesso ai servizi sanitari alle persone con particolari fragilità, favorendo l’inclusione sociale e il diritto alla salute.

Presso le “Case dell’Amicizia” del Sant’Egidio, la mensa di via Dandolo, durante le cene itineranti per i senza dimora, e in tutti i luoghi in cui la Comunità incontra i poveri, si intercetta l’esigenza di tante persone che hanno difficoltà di accesso alle cure: questo progetto interviene per facilitare e semplificare questo accesso (ad esempio, per la prenotazione delle visite specialistiche e degli esami clinici), nonché per la realizzazione di percorsi facilitati e di presa in carico”.

Perché la Fondazione Deloitte ha deciso di partecipare a questo progetto e quale sarà il suo contributo?

“Deloitte e Fondazione Deloitte – interviene il presidente Borsani – hanno deciso di partecipare al progetto San Bartolomeo con l’obiettivo di ampliare e facilitare l’accesso ai servizi sanitari alle persone con particolari fragilità, favorendo l’inclusione sociale e il diritto alla salute. Questa iniziativa, che Deloitte svolge pro bono, rappresenta un’opportunità per perseguire il nostro impegno verso i più vulnerabili. Si basa sulle competenze specifiche di settore e di processo di Deloitte, che mettiamo a disposizione per supportare l’organizzazione e l’innovazione dei servizi sanitari. Fin dall’inizio del progetto, siamo stati coinvolti nel processo decisionale e abbiamo collaborato attivamente con l’Ospedale e la Comunità per disegnare un percorso di cura personalizzato, dalla prenotazione alla presa in carico post-prestazione. La nostra partecipazione riflette la volontà di promuovere solidarietà ed equità, poiché riteniamo che superare le disuguaglianze nel sistema sanitario abbia un impatto positivo sulla salute di tutti e contribuisca all’equilibrio complessivo della società”.

Come mai un SSN che, sulla carta, dovrebbe garantire assistenza sanitaria a tutti, anche ai più deboli e fragili, non basta e si è sentita invece l’esigenza di dare vita a un progetto che evidentemente raccoglie i bisogni di chi forse è ignorato dal sistema pubblico o che non riesce ad accedervi?

“Indubbiamente il nostro servizio sanitario garantisce assistenza sanitaria a tutti – risponde Giusi Lecce – ed è uno dei migliori al mondo. Tuttavia, nel nostro Paese ci sono tanti cittadini stranieri che non possono essere iscritti al SSN. Il lavoro della Comunità di sant’Egidio, svolto da volontari, è molto capillare e diffuso nel tessuto cittadino: incontriamo tantissime persone, tante e diverse ma molte sono caratterizzate da fragilità e vulnerabilità e spesso c’è una difficoltà di accesso ai servizi sanitari, perché molti non hanno una “identità sanitaria”.

I titolari di STP o ENI non hanno diritto al medico di base, pertanto è difficile avere un aiuto o un indirizzo nei percorsi di salute

Il primo aspetto fondamentale è il rilascio dell’STP (Straniero Temporaneamente Presente ) o dell’ENI (Europeo Non Iscritto). I titolari di STP o ENI non hanno diritto al medico di base, pertanto è difficile avere un aiuto o un indirizzo nei percorsi di salute.

Il progetto aiuta quindi nei percorsi di salute e supporta un accesso facilitato alle cure e soprattutto prevede la completa presa in carico dei pazienti.

Talora è difficile capire a chi rivolgersi, perché le visite non si fanno per paura, perché non si sa dove andare a farle e spesso la lingua è un ostacolo, ad esempio, anche solo per prenotare una visita al telefono.

Le barriere linguistiche possono essere molto importanti, quindi il progetto si avvale di mediatori culturali della Comunità di sant’Egidio che, quando è necessario, facilitano il percorso sia per i pazienti, sia per gli operatori sanitari nel processo di comprensione del paziente straniero che hanno di fronte.

Abbiamo anche il servizio importantissimo dell’odontoiatria sociale, che è una risposta ai bisogni di salute anche di tanti Italiani in situazione di fragilità economica.

Le patologie odontoiatriche e l’edentulia impediscono la corretta nutrizione e tante persone, anche non anziane, non riescono più a nutrirsi

Le patologie odontoiatriche e l’edentulia impediscono la corretta nutrizione e tante persone, anche non anziane, non riescono più a nutrirsi; pensiamo, ad esempio, a tanti migranti che sono stati per anni nei campi profughi. Quando arrivano in Italia, pur essendo molto giovani, hanno tutti i denti guasti. Poi c’è l’aspetto di restituzione della dignità della relazione umana, del sorriso, di non vergognarsi di parlare a causa dei propri denti”.

“Questo progetto – interviene il Presidente della Fondazione Deloitte – nasce anche dalla consapevolezza che, nonostante il Servizio Sanitario Nazionale abbia l’obiettivo di garantire assistenza sanitaria a tutti, inclusi i più deboli e fragili, esistono ancora persone che hanno difficoltà ad accedervi. Attraverso un’analisi accurata delle criticità, abbiamo riconosciuto che alcuni aspetti dell’assistenza sanitaria, come le cure odontoiatriche e gli screening, possono presentare divari nell’accessibilità tra diverse Regioni o fasce della popolazione. Il progetto mira quindi a colmare queste lacune, concentrando i propri sforzi sulle persone che potrebbero essere escluse o incontrare difficoltà nell’accesso ai servizi sanitari. Con il progetto San Bartolomeo ci poniamo come opportunità complementare sull’offerta dei servizi sanitari, offrendo soluzioni specifiche e personalizzate per i bisogni identificati. Questo approccio integrativo mira a garantire che nessuno venga lasciato indietro e che tutti possano beneficiare di un’assistenza sanitaria adeguata e tempestiva. Siamo fermamente convinti che solo attraverso una collaborazione sinergica tra il settore privato, il settore pubblico e le organizzazioni della società civile, si possano affrontare le sfide complesse nel campo della salute e lavorare verso un sistema sanitario più inclusivo, equo ed efficiente”.

Quali servizi eroga, a chi si rivolge e come vi si accede?

Risponde la coordinatrice del progetto: “I servizi erogati sono ginecologia/ostetricia, senologia e odontoiatria sociale rivolti a persone fragili, stranieri, senza dimora, rom e “hard to reach”.

Durante la pandemia, il il generale Figliuolo ha chiesto alla Comunità di sant’Egidio di aprire un hub vaccinale per gli invisibili e per gli “hard to reach”

Per una migliore comprensione del contesto in cui lavoriamo, dobbiamo fare un piccolo passo indietro nel tempo e più precisamente nel luglio 2021, quando il commissario per l’emergenza Covid, il generale Figliuolo, ha chiesto alla Comunità di sant’Egidio di aprire un hub vaccinale per gli invisibili e per gli “hard to reach”. Abbiamo somministrato più di 30mila vaccini ma abbiamo anche intercettato tanti bisogni di salute.

Cessata l’emergenza, l’hub è diventato un grande centro di orientamento sociosanitario, dove tutta la popolazione fragile può accedere e qui si identificano molti dei beneficiari del progetto San Bartolomeo.

Abbiamo un importante servizio di orientamento sociosanitario, supportato dal lavoro di tanti medici che volontariamente ci affiancano in questa bellissima attività. È occasione di incontro, di conoscenza e in questo siamo aiutati dall’importantissimo lavoro dei mediatori culturali. È anche attivo un Telefono solidale telemedicina al numero 06 8992299.

Ma i beneficiari sono identificati anche durante le cene itineranti per i senza fissa dimora, presso i nostri centri di ascolto, che offrono supporto legale, aiuto alimentare e orientamento sanitario. Poi abbiamo la scuola di lingua e cultura italiana che, solo a Trastevere, ha più di 3mila iscritti con una importante prevalenza femminile”.

Malattie rare: su 17 Terapie Avanzate autorizzate in UE, 4 sono frutto della ricerca accademica italiana

Redazione TrendSanità
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Malattie rare: su 17 Terapie Avanzate autorizzate in UE, 4 sono frutto della ricerca accademica italiana

Cure innovative e ad alta precisione che impattano sulla storia clinica delle persone con malattia rara, cambiando radicalmente il suo evolversi, con benefici per la salute dei pazienti e dei loro caregiver, oltre che sul sistema sanitario  in termini di risparmi diretti e indiretti: sono le Terapie Avanzate, (“ATMP”: Advanced Therapy Medicinal Products), la nuova frontiera per il trattamento e la prevenzione degli effetti di una varietà di patologie rare – dalle malattie genetiche, onco-ematologiche, alle malattie a lunga prognosi – o per ristabilire, correggere o modificare funzioni fisiologiche compromesse negli esseri umani, anche con la correzione di mutazioni acquisite su base genetica.

Domani in Senato il secondo training istituzionale sulle Terapie Avanzate, dedicato alla sostenibilità economica delle ATMP.

Durante il percorso di sensibilizzazione istituzionale promosso da UNIAMO si discute di Terapie Avanzate e criticità legate al tema della capacità di passare dal laboratorio all’applicazione clinica, della sostenibilità economica degli ATMP per un equo accesso, con l’obiettivo di approfondire i meccanismi volti a rendere sostenibili e accessibili queste terapie per il Servizio Sanitario Nazionale e di far conoscere il percorso del paziente affetto da malattia rara. 

Appuntamento martedì 18 luglio alle 15.00 con “La sostenibilità economica degli ATMP per un equo accesso”. L’incontro, ospitato in Senato e guidato dalla presidente di UNIAMO Annalisa Scopinaro, vedrà i saluti istituzionali del Senatore Daniele Manca, Co-Presidente intergruppo Innovazione sostenibile in sanità, del Senatore Francesco Zaffini, Co-Presidente intergruppo Innovazione sostenibile in sanità; e del Sottosegretario al Ministero della Salute Marcello Gemmato*. Tra gli esperti, Guido Rasi, Professore di microbiologia, Università di Roma Tor Vergata e già direttore dell’EMA, interverrà in questa occasione sul framework regolatorio delle ATMP; Americo Cicchetti, Professore di Organizzazione aziendale e Direttore di ALTEMS, interverrà sul tema della valutazione economica delle Terapie Avanzate e sui nuovi modelli di pagamento; Paola Facchin, Professoressa di Pediatria, Università degli studi di Padova e Responsabile del coordinamento della Regione del Veneto, e Manuela Tamburo De Bella, Dirigente UOS Reti Cliniche Ospedaliere e Monitoraggio (AGENAS), si concentreranno sugli aspetti regolatori, relativi alla sostenibilità delle ATMP e a quelli organizzativi per un equo e pronto accesso alle ATMP da parte dei pazienti.

Malattie rare: in Italia per la diagnosi 4 anni

I malati rari, in Italia, sono tra i 2 milioni e i 3,5 milioni e per la diagnosi il tempo medio arriva fino a 4 anni. Oggi, e nel prossimo futuro, le ATMP costituiranno sempre più la nuova frontiera per la cura di molte patologie rare, si stima che oltre 500.000 pazienti saranno trattati con le Terapie Avanzate entro il 2030 – Growth & Resilience in Regenerative Medicine Annual Report 2020.

4 terapie su 17: il contributo della ricerca italiana alle ATMP

Secondo l’ultimo Rapporto dell’Alliance for Regenerative Medicine, alla fine del 2020 erano oltre 1200 gli studi clinici su terapie geniche cellulari o tissutali in corso nel mondo, di cui circa 150 già in fase 3. Nell’ultimo decennio il contributo dell’Italia a questo settore è stato significativo: delle 17 terapie avanzate autorizzate finora nell’Unione europea, ben 4 sono frutto della ricerca accademica italiana.

Eppure nel nostro Paese l’intero percorso delle ATMP incontra ancora troppi ostacoli, dalla fase pre-clinica e clinica, a quella dell’accesso e sostenibilità fino ad arrivare alle difficoltà che hanno queste terapie ad arrivare concretamente al paziente.

Ed è per rispondere a questa esigenza che UNIAMO (Federazione Italiana Malattie Rare) intende portare a conoscenza della nuova composizione parlamentare della Camera e del Senato la sfida delle Terapie Avanzate attraverso tre momenti formativi ospitati dall’Intergruppo per l’Innovazione sostenibile in Sanità. I training hanno l’obiettivo di intervenire sulla cornice regolatoria per identificare le maggiori criticità legate al tema della ricerca e sviluppo delle Terapie Avanzate, approfondire i meccanismi volti a rendere sostenibili e accessibili queste terapie per il Servizio Sanitario Nazionale e far conoscere il percorso del paziente affetto da malattia rara e le sue principali criticità. Gli esiti di questo percorso formativo saranno raccolti in un documento finale, il “Termometro parlamentare sulle ATMP”, uno strumento tecnico-operativo che presenterà un quadro completo dei temi affrontati e che fornirà agli interlocutori parlamentari gli strumenti conoscitivi e operativi su cui fondare le future attività di policy nell’ambito delle terapie avanzate. Gli incontri e l’evento finale vedranno il coinvolgimento dell’intergruppo parlamentare “Innovazione sostenibile in sanità”.

Scenari futuri

Nei prossimi anni emergerà una domanda crescente per queste terapie, per via dell’introduzione di nuove soluzioni o per l’estensione di quelle già approvate. Questo richiede una pianificazione precisa del sistema alla base dell’accesso alle cure, dalla strutturazione e preparazione dei centri prescrittori ed erogatori alla copertura finanziaria dei costi da sostenere, anche a livello di singola azienda sanitaria. Sarà quindi determinante non farsi trovare impreparati e cominciare a lavorare immediatamente per l’elaborazione di una strategia che veda gli sforzi congiunti di istituzioni e stakeholder, forti di una base di conoscenze comune.

La segreteria organizzativa del progetto è curata da LS Cube – Studio Legale. Il progetto è realizzato con il supporto non condizionante di #VITA – Value and Innovation Advanced Therapies, sigla che riunisce alcune delle più significative aziende farmaceutiche specializzate nel settore delle Terapie Avanzate.

Influenza A(H5N1): l’aviaria uccide i gatti in Polonia

Redazione TrendSanità
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Influenza A(H5N1): l’aviaria uccide i gatti in Polonia

Il 27 giugno 2023, il centro di riferimento nazionale IHR della Polonia ha notificato all’OMS decessi insoliti nei gatti in tutto il paese. All’11 luglio, sono stati testati 47 campioni prelevati da 46 gatti e un caracal in cattività, di cui 29 sono risultati positivi all’influenza A (H5N1). Si dice che 14 gatti siano stati soppressi e altri 11 siano morti, con l’ultima morte segnalata il 30 giugno. La fonte dell’esposizione dei gatti al virus è attualmente sconosciuta e sono in corso indagini sull’epizoozia.

In precedenza era stata segnalata un’infezione sporadica di gatti con A(H5N1), ma questa è la prima segnalazione di un numero elevato di gatti infetti in un’ampia area geografica all’interno di un Paese.

Al 12 luglio, nessun contatto umano di gatti positivi al virus A(H5N1) ha riportato sintomi e il periodo di sorveglianza per tutti i contatti è terminato.

Il rischio di infezioni umane a seguito dell’esposizione a gatti infetti a livello nazionale è valutato basso per la popolazione generale e da basso a moderato per i proprietari di gatti e per coloro che sono esposti professionalmente a gatti con infezione da H5N1 (come i veterinari) senza l’uso di adeguati dispositivi di protezione individuale.

L’OMS continua a monitorare la situazione e a lavorare in stretta collaborazione con i settori della sanità animale e pubblica, le agenzie regionali, l’Organizzazione delle Nazioni Unite per l’alimentazione e l’agricoltura (FAO), l’Organizzazione mondiale per la salute animale (WOAH) e altre agenzie partner in Polonia.

Nel dettaglio

Il 27 giugno 2023, il centro nazionale IHR della Polonia ha notificato all’OMS decessi insoliti nei gatti in tutto il paese. All’11 luglio 2023, sono stati testati in totale 47 campioni di 46 gatti e un caracal (Caracal caracal). Di questi 47 campioni, 29 (62%) erano positivi per l’influenza A(H5N1). I campioni positivi sono stati segnalati da 13 aree geografiche all’interno del paese.

Alcuni gatti hanno sviluppato sintomi gravi tra cui difficoltà respiratorie, diarrea sanguinolenta e segni neurologici, con rapido deterioramento e morte in alcuni casi. In totale, 20 gatti presentavano segni neurologici, 19 segni respiratori e 17 segni sia neurologici che respiratori.

Si dice che quattordici gatti siano stati soppressi e altri 11 siano morti. Gli esami post mortem su un piccolo numero di gatti sono suggestivi di polmonite. Secondo le informazioni disponibili, l’ultimo decesso noto tra i gatti è stato segnalato il 30 giugno.

L’analisi genomica di 19 virus sequenziati da questo focolaio ha mostrato che appartenevano tutti al clade H5 2.3.4.4b ed erano altamente correlati tra loro. Inoltre, i virus sono simili ai virus dell’influenza A(H5N1) clade 2.3.4.4b che circolavano negli uccelli selvatici e che recentemente hanno causato epidemie nel pollame in Polonia.

La fonte di esposizione dei gatti al virus è attualmente sconosciuta e sono in corso indagini sull’epizoozia. Esistono diverse possibilità per la fonte dell’infezione, tra cui i gatti potrebbero aver avuto contatti diretti o indiretti con uccelli infetti o con i loro ambienti, mangiato uccelli infetti o cibo contaminato dal virus. Le autorità stanno indagando su tutte le potenziali fonti e ad oggi non ne hanno esclusa nessuna. Dei 25 gatti per i quali sono disponibili le informazioni, due erano gatti che vivevano all’aperto, 18 erano gatti che vivevano in casa con accesso a un balcone, terrazzo o cortile e cinque erano gatti che vivevano in casa senza accesso all’ambiente esterno. Si dice che sette gatti abbiano avuto l’opportunità di entrare in contatto con uccelli selvatici.

Questa è la prima segnalazione di un numero elevato di gatti infettati dall’influenza aviaria A(H5N1) diffusi su un’ampia area geografica all’interno di un paese. Infezioni sporadiche nei gatti domestici con virus A(H5N1), compresi i virus A(H5N1) H5 clade 2.3.4.4b, sono state segnalate in precedenza, a seguito di stretto contatto dei gatti con uccelli infetti o dall’ingestione di carne di uccelli infetti.

Per approfondire

OMS: le continue epidemie di influenza aviaria negli animali rappresentano un rischio per l’uomo

Piano caldo, Ministero Salute: codice calore in Pronto Soccorso, attivazione ambulatori territoriali e USCAR

Redazione TrendSanità
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Piano caldo, Ministero Salute: codice calore in Pronto Soccorso, attivazione ambulatori territoriali e USCAR

Codice calore nei Pronto Soccorso, attivazione degli ambulatori territoriali 7 giorni su 7 – h12 per accessi relativi agli effetti del caldo, potenziamento del servizio di guardia medica, riattivazione delle USCAR per favorire l’assistenza domiciliare ed evitare l’accesso inappropriato ai Pronto Soccorso.

Sono le raccomandazioni del Ministero della Salute contenute nella circolare diramata oggi alle Regioni per fronteggiare l’emergenza caldo e prevenire gli effetti delle ondate di calore che si stanno susseguendo in queste settimane.

Nello specifico, per fronteggiare al meglio gli effetti del caldo sulla salute si invitano le Regioni a valutare la predisposizione di azioni organizzative per rafforzare la risposta ordinaria alle richieste di assistenza sanitaria, in particolare per i soggetti vulnerabili. Tra queste, è fortemente raccomandata l’attivazione del “codice calore” ovvero un percorso assistenziale preferenziale e differenziato nei Pronto Soccorso.

La circolare indica anche di dare massima diffusione alla campagna di comunicazione predisposta dal Ministero della Salute “Proteggiamoci dal caldo” per una capillare informazione ai cittadini sui comportamenti da adottare per affrontare e difendersi dall’ondata di calore.

Si ricorda che ogni giorno sul portale del Ministero della Salute sono pubblicati i bollettini caldo attivati dal 15 maggio e che proseguiranno fino al 15 settembre.

Per approfondire

Mortalità legata al caldo in Europa nell’estate del 2022

L’UE intensifica l’azione per prevenire la carenza di antibiotici per il prossimo inverno

Redazione TrendSanità
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L’UE intensifica l’azione per prevenire la carenza di antibiotici per il prossimo inverno

La Commissione europea, i direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) e l’Agenzia europea per i medicinali pubblicano oggi una serie di raccomandazioni per azioni volte a evitare carenze di antibiotici chiave, che vengono usati per trattare le infezioni respiratorie, per i pazienti in Europa nella prossima stagione invernale. Queste raccomandazioni, che sono state sviluppate grazie al gruppo direttivo esecutivo sulle carenze e la sicurezza dei medicinali (MSSG), completano il processo di sviluppo di un elenco UE di farmaci critici. In stretta cooperazione con gli Stati membri dell’UE, la Commissione intraprenderà azioni operative di follow-up, compresi, se necessario, eventuali, appalti congiunti.

Raccomandazioni per garantire un approvvigionamento sufficiente per i pazienti dell’UE

Se la domanda nella prossima stagione invernale fosse simile a un livello medio di consumo negli anni precedenti, i dati raccolti suggeriscono che la fornitura all’UE di formulazioni orali di antibiotici chiave di prima e seconda linea per le infezioni respiratorie corrisponderà alla domanda nel prossimo inverno stagione. L’EMA e l’Autorità europea per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) continueranno a collaborare con i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio per rafforzare le misure volte ad aumentare la fornitura di alcuni antibiotici per via endovenosa.

Per essere meglio preparati per la stagione invernale, l’Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) dell’EMA ha concordato le seguenti raccomandazioni per azioni proattive:

  • Aumentare la produzione di antibiotici chiave: per evitare carenze nella prossima stagione autunnale e invernale, EMA ed HERA raccomandano di continuare a impegnarsi con i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio per intensificare le misure per aumentare la produzione. Un’azione tempestiva in vista della stagione autunnale e invernale dovrebbe dare ai produttori tempo sufficiente per assicurarsi di disporre di una capacità produttiva sufficiente per soddisfare le richieste.
  • Monitoraggio della domanda e dell’offerta: l’EMA e la Commissione, insieme agli Stati membri, continueranno a monitorare la domanda e l’offerta in collaborazione con le aziende. Dato che le misure adottate sono volte a garantire un approvvigionamento sufficiente, si ricorda a tutte le parti interessate di ordinare i medicinali normalmente, senza necessità di accumulare scorte di medicinali. L’accumulo di medicinali può mettere a dura prova le forniture e causare o aggravare le carenze.
  • Consapevolezza del pubblico e uso prudente: gli antibiotici dovrebbero essere usati con prudenza per mantenere la loro efficacia ed evitare la resistenza antimicrobica. I professionisti medici hanno un ruolo chiave da svolgere e gli antibiotici dovrebbero essere prescritti solo per trattare le infezioni batteriche. Non sono adatti per il trattamento di infezioni virali come raffreddore e influenza, dove non sono efficaci. Si consigliano anche iniziative di sensibilizzazione dei cittadini.

Prossimi passi

In linea con le conclusioni del Consiglio europeo del giugno 2023, l’EMA e la Commissione, attraverso HERA, continueranno a monitorare da vicino la domanda e l’offerta e a interagire con i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio per tutto il resto dell’anno per rilevare tempestivamente eventuali carenze impreviste delle forniture e adottare le misure necessarie. Giovedì 20 luglio si terrà una riunione dedicata del consiglio di amministrazione di HERA con i rappresentanti dei ministeri della Salute degli Stati membri, della Commissione e dell’industria per discutere ulteriormente la questione e concordare possibili ulteriori passi.

Stella Kyriakides, Commissaria per la salute e la sicurezza alimentare, commenta: “La disponibilità di medicinali è una componente cruciale di una forte Unione europea della salute. È essenziale agire ora per prepararsi in vista del prossimo inverno e garantire che vengano evitate potenziali carenze di farmaci antibiotici. Oggi stiamo compiendo un importante passo avanti verso misure volte a soddisfare le nostre esigenze immediate di antibiotici chiave, integrando il processo in corso per sviluppare un elenco UE di farmaci critici. Il follow-up operativo da parte di HERA ed EMA seguirà ora come una questione prioritaria”.

“Sulla base dei dati ricevuti, stiamo lavorando per assicurarci di essere meglio preparati per la prossima stagione invernale”, afferma il professor Karl Broich, presidente dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA). “Queste prime proiezioni consentiranno alla rete europea di regolamentazione dei medicinali di collaborare con le parti interessate per adottare misure in anticipo e prevenire potenziali carenze di pazienti nella prossima stagione invernale”.

“È importante che i produttori agiscano tempestivamente, prima della stagione invernale, in modo da poter aumentare la capacità produttiva ove necessario”, sostiene Emer Cooke, direttore esecutivo di EMA.

Dati sui principali antibiotici

Le raccomandazioni si basano sui dati raccolti dall’EMA e dall’Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) della Commissione europea sulla domanda e l’offerta stimate di una serie di antibiotici chiave usati per trattare le infezioni respiratorie (amoxicillina, amoxicillina/acido clavulanico, penicillina V, azitromicina , claritromicina, ceftriaxone, cefotaxime e piperacillina-tazobactam). Gli antibiotici selezionati sono inclusi nei gruppi di accesso e controllo dell’OMS degli antibiotici sottolineando l’importanza del loro uso appropriato e della loro disponibilità. I dati sulle previsioni di offerta e sulla capacità di produzione sono stati forniti dai principali titolari di autorizzazione all’immissione in commercio. Questi sono stati poi confrontati con le stime della domanda derivate dai dati storici sulle vendite di questi medicinali per la stagione invernale nell’UE/SEE.

Elenco UE dei farmaci critici

Le azioni sugli antibiotici fanno parte del quadro più ampio in atto nell’UE per prevenire e ridurre la carenza di medicinali. Integreranno il processo di sviluppo di un elenco UE di farmaci critici. La creazione di questo elenco sta procedendo come previsto sotto la guida della task force congiunta HMA/EMA sulla disponibilità di medicinali autorizzati per uso umano e veterinario (TF AAM). Lo scopo dell’elenco è contribuire a garantire che i medicinali più critici per i sistemi sanitari nell’UE/SEE siano sempre disponibili. Questo elenco catalogherà i farmaci con un impatto significativo sulla salute pubblica per i quali dovrebbero essere prese misure per rafforzarne l’offerta per garantire la continuità delle cure ai pazienti in ogni momento. Si prevede che una prima versione dell’elenco UE dei farmaci critici sarà pubblicata entro la fine del 2023.

EMA e il gruppo direttivo esecutivo sulle carenze e la sicurezza dei medicinali

Nell’ambito del suo nuovo mandato (regolamento sul ruolo rafforzato dell’EMA (regolamento (UE) 2022/123)) , l’EMA ha nuove responsabilità per monitorare la carenza di farmaci critici che potrebbe portare a una situazione di crisi. Il gruppo direttivo esecutivo sulla carenza e la sicurezza dei medicinali (MSSG) è stato istituito per garantire una risposta solida ai problemi di approvvigionamento di medicinali causati da grandi eventi o emergenze di sanità pubblica. I membri del MSSG includono rappresentanti degli Stati membri dell’UE; un rappresentante della Commissione Europea; un rappresentante dell’EMA e un osservatore del gruppo di lavoro dei pazienti e dei consumatori (PCWP) dell’EMA e del suo gruppo di lavoro degli operatori sanitari (HCPWP) . Il gruppo è co-presieduto dal direttore esecutivo dell’EMA Emer Cooke e da Karl Broich, capo dell’Istituto federale tedesco per i medicinali e presidente dell’HMA.

Per ulteriori informazioni sulle responsabilità dell’EMA per il monitoraggio e la mitigazione della carenza di medicinali e dispositivi medici ai sensi del regolamento (UE) 2022/123, consultare Preparazione e gestione delle crisi.

L’Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA)

La missione dell’Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) della Commissione è prevenire, rilevare e rispondere rapidamente alle emergenze sanitarie. HERA è stata istituita nel settembre 2021 per sostituire le soluzioni ad hoc per la gestione e la risposta alle pandemie con una struttura permanente dotata di strumenti e risorse adeguati per pianificare in anticipo l’azione dell’UE in caso di emergenze sanitarie. Un obiettivo fondamentale di HERA è garantire lo sviluppo, la produzione, l’approvvigionamento e l’equa distribuzione di contromisure mediche chiave per colmare ogni possibile lacuna nella sua disponibilità e accessibilità.

HERA è un pilastro fondamentale dell’Unione europea della sanità e una risorsa fondamentale per rafforzare la risposta e la preparazione alle emergenze sanitarie dell’UE.

A settembre la Festa della nascita alla Reggia di Venaria

Redazione TrendSanità
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A settembre la Festa della nascita alla Reggia di Venaria

Dopo il grande successo delle due precedenti edizioni con oltre 2mila partecipanti, domenica 17 settembre 2023 nello straordinario scenario dei Giardini della Reggia di Venaria torna la Festa della Nascita: la gioiosa festa di “benvenuto alla vita” organizzata per celebrare ed accogliere in comunità l’arrivo dei nuovi nati del 2022 e del 2023. Un’intera giornata, a partire dalle ore 10 fino alle 18, all’insegna della meraviglia e del relax che quest’anno presenta alcune novità: in particolare è aumentato il numero dei Comuni aderenti arrivato a quota 24 (compresa la Città di Torino che parteciperà con le Biblioteche civiche torinesi e una tappa musicale di MITO per la Città), nuovi sostenitori e un’area specifica dedicata al movimento dei neonati.

La festa, completamente gratuita, è rivolta a tutte le famiglie per far conoscere le opportunità offerte dai servizi locali, dal mondo della cultura, della pedagogia e della sanità: nelle diverse isole allestite presso i Giardini dedicate ai vari temi, si svolgeranno laboratori, attività ludico-ricreative e informative. I genitori avranno l’opportunità di vivere momenti emozionanti, scattare immagini indimenticabili e soprattutto incontrare e conoscere esperti, confrontarsi con loro sul benessere delle bambine e dei bambini. Le esperienze culturali e nella natura delle famiglie sono riconosciute da un corpus crescente di evidenze scientifiche come risorse determinanti per lo sviluppo biologico e sociale nei primi mille giorni (uno dei periodi più rilevanti sotto il profilo neurologico, compreso il periodo della gravidanza).

L’appuntamento è curato dal Consorzio delle Residenze Reali Sabaude in collaborazione con CCW-Cultural Welfare Center, l’ASL territoriale TO4 Azienda Sanitaria Locale di Ciriè-Chivasso e Ivrea, il coinvolgimento attivo di tutte le aziende ospedaliere della città di Torino e dell’area metropolitana: AOU-Azienda Città della Salute e della Scienza con l’Ospedale Sant’Anna, ASL Città di Torino con l’Ospedale Martini, AO-Mauriziano, ASL TO3 con gli Ospedali di Rivoli e Pinerolo, ASL TO5 con l’Ospedale di Moncalieri.

Partecipa una rete di città dell’hinterland torinese che hanno adottato il Passaporto culturale – #naticonlacultura ideato dalla Fondazione Medicina a Misura di Donna, che consente il libero accesso alle famiglie in oltre 40 musei Family and Kids Friendly della rete Abbonamento Musei nel primo anno di vita dei bambini (consegnato dalla Sanità o inviato dalle amministrazioni cittadine e scaricabile tramite il sito web www.naticonlacultura.it).

I Comuni che partecipano all’edizione 2023 sono: Alpignano, Borgaro Torinese, Carmagnola, Caselle Torinese, Chieri, Chivasso, Ciriè, Collegno, Cuorgnè, Druento, Foglizzo, La Cassa, Leinì, Moncalieri, Pianezza, Rivoli, Rosta, San Gillio, San Maurizio Canavese, San Mauro Torinese, Settimo Torinese, Venaria Reale, Volpiano, Torino (con le Biblioteche civiche torinesi e una tappa del festival MITO per la Città).

Il format Festa della Nascita è patrocinato da: CSB-Centro per la Salute del Bambino, Unicef, Fondazione Medicina a Misura di Donna

con la collaborazione di: Legalarte, Associazione Culturale TerraTerra, Rete per le Donne, Unicef Piemonte, l’azienda di giocattoli educativi Quercetti, Rotary Club Torino San Carlo

e il coordinamento di: Cultural Welfare Center (CCW)

Modalità di partecipazione

La partecipazione è rivolta alle famiglie con bambine e bambini nati nel 2022 e 2023 (2 adulti con ogni nuovo nato, oltre ad eventuali fratelli e sorelle) residenti nei comuni aderenti.

Dall’edizione 2023 potranno prendere parte all’evento anche le donne in gravidanza che hanno ricevuto il Passaporto Culturale per la Mamma, consegnato durante i corsi di accompagnamento alla nascita dal mese di settembre, per un progetto pilota sperimentale.

Per aderire è necessaria la prenotazione entro il 14 settembre 2023 tramite invio di e-mail a: servizieducativireggia@lavenariareale.it

In caso di maltempo persistente l’iniziativa sarà rimandata al 2024.

Per altre informazioni sul programma in aggiornamento: www.lavenaria.it

Per approfondire

Cultura e Salute. Dal Nord Ovest all’Europa

CNS, West Nile Virus: trasfusioni sicure grazie alla rete dei controlli sui donatori di sangue

Redazione TrendSanità
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CNS, West Nile Virus: trasfusioni sicure grazie alla rete dei controlli sui donatori di sangue

Il sistema di controlli in atto nei servizi trasfusionali degli ospedali italiani garantisce la sicurezza delle trasfusioni anche dalla minaccia del West Nile Virus (WNV). E lo testimonia anche quanto è successo nei giorni scorsi a un donatore di sangue di Parma che nel 2023 è stato il primo caso rilevato umano di infezione da WNV.  

Nel periodo tra 2018 e 2022 sono stati 195 i donatori di sangue risultati positivi dai controlli sulle sacche di sangue, con picchi registrati nel 2018 e nel 2021 (rispettivamente 68 e 89 casi rilevati). La Regione dove sono stati trovati più donatori positivi è stata l’Emilia Romagna, con 63 casi. Seguono poi la Lombardia con 55, il Veneto con 42 e il Piemonte con 31, 3 casi sono stati poi registrati nel Friuli Venezia Giulia e uno in Sardegna. 

Il sistema di sorveglianza permette di rilevare le positività al virus dei donatori asintomatici e di conseguenza protegge dal contagio i pazienti che hanno bisogno di una trasfusione.  Il sistema si basa sull’attuazione del Piano Nazionale Arbovirosi 2020-2025 che mette in stretta connessione i diversi sistemi di sorveglianza (veterinaria, entomologica e umana) e prevede il monitoraggio costante del principale vettore del virus, un particolare tipo di zanzara chiamata zanzara Culex, ma anche di altri ospiti come gli uccelli e gli equini, che sono un segnale della presenza del virus. 

Non appena riscontrata la positività di vettori o animali ospiti, grazie a degli appositi controlli, viene subito diramata l’allerta. Il Centro Nazionale Sangue dispone quindi l’effettuazione di esami specifici, i cosiddetti test NAT, su tutte le sacche di sangue raccolte nella provincia interessata (o nelle due province interessate qualora il virus venga rilevato in un comune vicino al confine del territorio provinciale). Questo sistema permette di attivare i controlli sui donatori prima ancora che si verifichi il contagio di un umano. Il Centro Nazionale Sangue dispone anche la sospensione per 28 giorni di ogni donatore che, pur residente altrove, abbia viaggiato in una delle zone dove è stato rilevato il virus.  

Il monitoraggio del virus dura per tutta la stagione estivo-autunnale, in concomitanza con la presenza delle zanzare, e non si limita al territorio italiano. Grazie ai bollettini dello European Centre for Disease Prevention and Control tutti i servizi trasfusionali e le unità di raccolta associativa possono individuare in tempo reale in che zone il virus è presente anche a livello europeo e mondiale, sospendendo, se necessario, i donatori che hanno viaggiato, per vacanza o lavoro, nelle zone a rischio. Anche per questo è importante comunicare, durante la visita di controllo con il medico responsabile della selezione del donatore, ogni viaggio o spostamento effettuato in tempi recenti.  

“Questi numeri testimoniano l’efficacia di un sistema che ha come obiettivo quello di tutelare non solo la salute del paziente ma anche quella del donatore stesso – ha commentato il direttore del CNS Vincenzo De Angelis – È chiaro poi che qui parliamo di donatori infetti ma privi di sintomi, perché non è possibile donare sangue e plasma se si ha anche il minimo sintomo influenzale. Quando in un donatore viene riscontrata la positività al virus del West Nile è sicuramente una brutta notizia, perché vuol dire che il virus sta circolando nel nostro paese. Ma è anche una buona notizia, perché vuol dire che le trasfusioni sono sicure e le trasfusioni rappresentano la salvezza per circa 1.800 persone al giorno.  

West Nile Virus 

Il West un virus della famiglia dei Flaviviridae isolato per la prima volta nel 1937 in Uganda. È molto diffuso in Africa e anche in America e da qualche anno è presente anche in Italia, principalmente nella zona della Pianura Padana, ma non solo. I serbatoi del virus sono gli uccelli selvatici e le zanzare del tipo Culex), le cui punture sono il principale mezzo di trasmissione all’uomo. La febbre West Nile non si trasmette da persona a persona tramite il contatto con le persone infette. La maggior parte delle persone infette (75-80%) non mostra alcun sintomo. Fra i casi sintomatici, circa il 20% presenta sintomi leggeri: febbre, mal di testa, nausea, vomito, linfonodi ingrossati, sfoghi cutanei. Questi sintomi possono durare pochi giorni, in rari casi qualche settimana, e possono variare molto a seconda dell’età della persona. I sintomi più gravi si presentano in media in meno dell’1% delle persone infette (1 persona su 150), e comprendono febbre alta, forti mal di testa, debolezza muscolare, disorientamento, tremori, disturbi alla vista, torpore, convulsioni, fino alla paralisi e al coma. Alcuni effetti neurologici possono essere permanenti. 

Per approfondire

La raccolta di sangue e plasma dopo la pandemia

PNRR e SSN: serve un cambio di paradigma

Adriana Riccomagno
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PNRR e SSN: serve un cambio di paradigma

Il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) è sottofinanziato, soprattutto se si fa un confronto con il resto d’Europa. Eppure, un recente report dell’Istituto Toniolo, pubblicato nel maggio scorso, sottolinea il fatto che nel lungo periodo la tendenza della spesa sanitaria in Italia sia stata quella di un aumento. La crisi del SSN può allora essere frutto più di un problema di percezione che economico? Quali potrebbero essere quindi le risposte più appropriate? Si possono trovare nel PNRR? Ne abbiamo discusso con Eleonora Mazzoni, Direttore Area Innovazione dell’Istituto per la Competitività (I-Com).

Che rapporto c’è fra Servizio Sanitario Nazionale e PNRR?

Il PNRR nasce come strumento di breve-medio periodo e di certo rappresenta una grande opportunità perché stanzia delle risorse che rispetto al finanziamento ordinario del SSN sono aggiuntive. È questo il nodo centrale: il PNRR stanzia delle risorse che si aggiungono e sono da spendere nel breve-medio periodo, con scadenze controllate e monitorate dalla Commissione Europea necessarie affinché questo finanziamento possa effettivamente avvenire, entro il 2026.

Allo stesso tempo, tuttavia, si lancia una riforma che invece vuole e deve essere strutturale. Il legame fra PNRR e SSN è proprio questo: il SSN deve cioè trovare nel PNRR un supporto e un aiuto aggiuntivo rispetto a quella che sarà una sua riforma strutturale più di lungo periodo. Questa è la ragione per cui la visione legata all’attuazione del PNRR deve andare oltre alla scadenza del Piano stesso. Se vogliamo, quindi, il legame fra le due cose è paragonabile a quello fra investimenti e loro risultati: gli investimenti per definizione avvengono in un periodo limitato, però dalla loro messa a terra dipende quello che sarà il futuro in cui dovranno comunque continuare ad avere degli effetti da mettere a sistema. In questo momento io non sono convinta che si vada in questa direzione.

Il SSN è sottofinanziato?

I problemi ci sono ed è inutile cercare di nasconderli. Uno è legato alle risorse e al regime del finanziamento ordinario, che, al di là dell’ammontare più o meno ingente, consiste di risorse pubbliche che per definizione sono vincolate. Con questo dovremo fare i conti sempre e per fortuna, perché il nostro SSN è costruito per essere pubblico, universalistico, equo e accessibile a tutti i cittadini. Un altro grande problema è legato anch’esso alle risorse, ma in misura maggiore alla governance e al personale: parlo della carenza di medici di medicina generale, specialisti e infermieri che è testimoniato dai dati del ministero della Salute e fa venire anche delle preoccupazioni per il futuro per il turnover, visto che la differenza fra professionisti del SSN in uscita e in entrata nei prossimi anni è un rapporto negativo.

Una riforma più di lungo periodo del SSN non può prescindere dalla capacità di aggiornare in maniera flessibile e tempestiva le prestazioni e servizi che vengono erogati ai cittadini

Per quanto riguarda la messa a terra proprio della Missione 6 del PNRR – perché al di là delle strutture sono le persone, le competenze e le funzioni che svolgono a poterne garantire l’operatività e il raggiungimento degli obiettivi – questi sono degli scogli e non possiamo far finta che non esistano, così come un altro problema è l’aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza (LEA), perché una riforma più di lungo periodo del SSN non può prescindere dalla capacità di aggiornare in maniera flessibile e tempestiva le prestazioni e servizi che vengono erogati ai cittadini; altrimenti si va verso uno scollamento fra la domanda di cure delle persone e quello che il SSN è capace di erogare, indipendentemente dal fatto che costruiremo o meno delle strutture diverse o daremo a esse un’organizzazione diversa. Però c’è da dire che siamo abbiamo appena cominciato.

Cosa intende?

Il PNRR non va visto come qualcosa che dall’oggi al domani stravolgerà il sistema, bensì come un processo da accompagnare passo passo e che deve essere partecipato. Nel PNRR, così come nel DM 77, che poi è la vera riforma della parte quantomeno di assistenza territoriale, ci sono delle  linee guida che, giuste o sbagliate che possano sembrare, di fatto indicano degli standard; ma questo non significa che il relativo processo di attuazione, che deve avvenire piano piano nel tempo, non possa essere partecipato. Credo quindi che la cosa importante sia che tutti coloro che sono coinvolti in questo processo continuino a contribuire e a collaborare l’uno con l’altro per trovare soluzioni fino a dove possono essere individuate.

Al processo di decisione e di investimento devono partecipare tutti gli stakeholder del settore

Questo vale anche per tutti gli spazi di collaborazione fra pubblico e privato, che poi oggi non è più solo una collaborazione ma una partnership cross settoriale. Al processo di decisione e anche di investimento allora devono partecipare il pubblico, il privato, il terzo settore, i cittadini, la politica, gli amministratori locali: in un contesto di risorse pubbliche comunque limitate, la compartecipazione del livello sia decisionale che operativa deve essere tra tutti gli stakeholder del settore. Credo che da parte della politica ci sia una buona apertura nei confronti di questo approccio e c’è anche tanto movimento tra gli operatori privati, le associazioni di pazienti, i cittadini.

I rischi ci sono sicuramente, ma non si può dare per fallito l’esperimento, un po’ perché spero che non sia così, un po’ perché credo sia ancora presto e un po’ perché penso che dopo due anni di emergenza sanitaria sia giusto anche dare una fiducia costruttiva invece di essere disfattisti nei confronti di questo progetto. C’è tanto lavoro da fare e penso che siano chiare a tutti le criticità, quindi mi auguro che abbiamo ingranato la marcia in avanti e adesso vediamo dove riusciamo ad arrivare.

Come far funzionare il piano complessivo?

Spesso ripetiamo che i processi di cambiamento arrivano dal basso e poi salgono verso l’alto. La capacità deve essere di mettere a sistema e rendere replicabili tante esperienze virtuose che ci sono a livello territoriale nelle ASL, nei distretti sanitari e tra i professionisti.

Adesso cosa si aspetta?

Un grande sforzo da parte delle Regioni, che sono i primi soggetti attuatori del PNRR. Questo sforzo deve essere di avere una visione sulla pianificazione sanitaria e sulla programmazione che va oltre la mera attuazione della Missione 6 e deve essere accompagnato da un intervento a livello centrale che renda possibile innanzitutto l’aggiornamento dei LEA, perché senza di esso non avremo prestazioni e servizi adeguati alla domanda di salute. Possiamo riformare tutto quello che vogliamo, dotarci delle strutture, assumere le persone, ma senza l’aggiornamento dei LEA non garantiremo una risposta adeguata da parte del SSN. Perciò allo sforzo regionale si deve accompagnare un commitment centrale molto forte su questo aspetto e anche per quanto riguarda gli investimenti in competenze e persone. Questo richiede di rivedere sia la parte della formazione che i contratti, in un’ottica di maggiore attrazione delle figure del SSN.

L’altro sforzo che serve a livello centrale è quello volto a rendere possibile la raccolta e l’uso dei dati sanitari per la stratificazione della popolazione e il monitoraggio dei bisogni di salute per guidare la pianificazione sanitaria

L’altro sforzo enorme che serve a livello centrale è quello rivolto a rendere veramente possibile la raccolta e l’utilizzo dei dati sanitari per la stratificazione della popolazione e il monitoraggio dei bisogni di salute per guidare la pianificazione sanitaria. Oggi siamo pieni di dati e la possibilità di raccoglierli c’è. C’è una tema di tutela di privacy molto importante perché i dati sanitari sono particolarmente sensibili, però si può gestire nei confini della normativa europea e nazionale. Anche questa, insieme ai LEA, è una conditio sine qua non per poter rispondere in maniera adeguata alle esigenze della popolazione e sapere chi bisogna andare a prendere in carico, dove e perché.

Altrimenti si rimane all’interno di un modello in cui è la persona a dover fare il primo passo verso il SSN, invece quello che vuole l’impostazione del DM 77 è che sia il SSN a essere proattivo verso il cittadino e questo si può fare solo se si riesce a raccogliere e a mettere a sistema tutti i dati. A livello locale, durante il Covid, già molte Aziende Sanitarie hanno cominciato a raccogliere dati utili da inserire in piattaforme grazie alle quali poter prendere in carico i cittadini anche con gli strumenti digitali come la telemedicina. Questa modalità di lavoro va convogliata e fatta salire al livello centrale, perché, sempre in una cornice di risorse scarse, permette di individuare le priorità di intervento e valutare dove crea più valore andarle ad allocare. Questo è un obiettivo molto importante, che spero si raggiungerà.

Per approfondire

Medicina di iniziativa e privacy: se la sanità pro-attiva non è prevista dalla norma

Schillaci: “Con gli IVN la Rete ha creato un modello organizzativo”

Redazione TrendSanità
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Schillaci: “Con gli IVN la Rete ha creato un modello organizzativo”

Intervenendo alla Camera dei Deputati al convegno Alzheimer e Neuroscienze: una priorità per il Paese, evento dedicato alle malattie neurodegenerative per avviare un confronto tra i principali interlocutori delle Istituzioni alla luce della nascita dell’intergruppo voluto dalla senatrice Beatrice Lorenzin e dalla deputata Annarita Patriarca, il Ministro della Salute, Orazio Schillaci, ha sottolineato l’importanza della RIN – chiamata a far parte dello stesso intergruppo – nel progresso della ricerca e della cura sulle malattie neurodegenerative con un particolare riferimento alla creazione di un modello organizzativo basato sugli Istituti Virtuali Nazionali.

“Sul fronte della ricerca della cura che ritengo fondamentali – ha detto – va ricordato il lavoro portato avanti dalla rete degli IRCCS delle Neuroscienze e della Neuroriabilitazione che oggi hanno in Italia 30 istituti. Dalla Rete è nato un modello organizzativo che include la dimensione degli Istituti Virtuali Nazionali, fra i quali l’IVN Demenze che vede la partecipazione di 18 IRCCS leader nel campo, che sta svolgendo un ruolo importante nella ricerca sull’Alzheimer mirando alla comprensione dei meccanismi della malattia finalizzati allo sviluppo di trattamenti efficaci ma, anche, a migliorare la qualità della vita dei pazienti grazie al progresso della ricerca. Grazie al progresso della ricerca, oggi – ha proseguito il Ministro – abbiamo di fronte prospettive impensabili fino a pochi anni fa; il lavoro che si sta svolgendo porterà a selezionare i pazienti che saranno destinatari dei nuovi trattamenti farmacologici che dovrebbero essere disponibili nel prossimo futuro, ovviamente anche in Italia. In attesa di una terapia farmacologica di disease-modifying, la RIN ha sviluppato / validato anche attraverso la piattaforma di teleneuroriabilitazione protocolli di riabilitazione cognitiva di neuromodulazione che dimostrano l’efficacia nel rallentare la progressione del declino cognitivo”.

Il Presidente della RIN, prof. Raffaele Lodi, ha parlato di riconoscimento importante da parte del Ministro che ha parlato di creazione di una infrastruttura permanente al servizio del Paese. Lodi ha altresì definito l’intergruppo “fondamentale perché si propone di affrontare finalmente in maniera organica gli aspetti assistenziali, scientifici e di impatto dell’Alzheimer sia sui pazienti sia sui loro familiari tenuto conto che il singolo malato impatta, oltre che su sé stesso su almeno tre familiari. Senz’altro utile potrà essere, al conseguimento degli obiettivi, il contributo della RIN, “infrastruttura permanente al servizio del Paese nello studio e nel trattamento del disturbo cognitivo nelle malattie neurodegenerative con metodologia diagnostico–terapeutica condivisa tra gli IRCCS associati che, in questi anni, hanno armonizzato i propri protocolli clinici, sviluppato piattaforme tecnologiche comuni con cui svolgere esami strumentali e di laboratorio e creato data base in cui vengono raccolti e condivisi permanentemente i dati. Un patrimonio – ha aggiunto Lodi – che ci consente di affrontare i diversi aspetti della patologia con gli stessi strumenti clinici. In Italia la RIN ha individuato marker genetici, biologici e di neuroimaging sempre più precoci del deficit cognitivo nelle malattie neurodegenerative e, in attesa di trattamenti farmacologici, si sta occupando – con strumenti comuni agli IRCCS – di terapie basata sulla neuromodulazione, sul trattamento cognitivo e sulla teleriabilitazione del deficit cognitivo – validando, proprio su quest’ultimo versante, protocolli applicati a livello nazionale dai centri aderenti”.

Secondo Lodi, infine, il riordino della disciplina degli IRCCS “rafforza il ruolo delle Reti come infrastrutture permanenti al servizio di Istituti nell’esigenza di mettere a fattor comune non solo competenze ma anche strumentazione e che (il riferimento è all’articolo 4 della stessa legge), contribuiranno a potenziare la capacità operativa del Servizio Sanitario Nazionale e delle Reti Regionali. Tra i nostri compiti precipui, infatti, vi è anche quello di rapportarci con i territori che hanno già sviluppato, localmente, esperienze di networking tra le varie strutture”.

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